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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01727765
흡기 근육 훈련 및 천식
2019년 10월 2일 업데이트: Mitch Lomax, University of Portsmouth
천식 치료의 새로운 접근법으로서의 흡기 근육 훈련
이것은 본 연구에 대한 후속 타당성을 평가할 파일럿 연구입니다.
이 연구는 영국에서 성인 천식 환자의 삶의 질, 구조 약물 사용 및 기타 천식 지표에 대한 흡기 근육 훈련의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- University of Portsmouth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 조절 설문지 점수 ≥ 1.5
- 매일 10mg 이하의 프레드니솔론(또는 등가물)
- 만 18세 ~ 만 59세
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 기흉의 이전 병력을 포함하여 천식 이외의 중요한 심장 또는 폐 질환
- 임상적으로 관련된 심혈관계, 간계, 신경계, 내분비계 또는 기타 주요 전신 질환을 포함하는 동반 질환이 치료로 조절되지 않아 연구 계획서의 이행 또는 연구 결과의 해석이 어려운 환자
- 임신한 여성
- 1초간 강제 호기량은 최고 또는 예측 50% 미만입니다.
- 20년 이상(또는 이에 상응하는 양) 하루 20개비의 흡연력
- 지난 3개월 이내에 흡기 근육 훈련의 구조화된 프로그램을 수행했습니다.
- 현재 다른 중재적 연구의 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
6주간 흡기 근육 훈련, 주당 6일.
훈련 강도는 훈련 전 최대 흡기 구강 압력의 최대 50%에 해당하며 흡기 근력의 개선을 반영하기 위해 매주 조정됩니다.
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두 그룹 모두 흡기근 훈련(POWERbreathe, H&B International Ltd, UK)을 일주일에 6일 6주간 실시하며 유일한 차이점은 흡기근 훈련 장치에 설정된 부하입니다.
실제 흡기근 훈련 그룹의 경우 이 부하는 최대 흡기 입압력의 약 50%로 설정되고 가짜 흡기근 훈련 그룹의 경우 이 부하는 최대 흡기 입압력의 약 5%로 설정됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기
6주간 가짜 흡기 근육 훈련, 주당 6일.
훈련 강도는 6주 기간 동안 사전 훈련 흡기 구강 압력의 5%에 해당합니다.
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두 그룹 모두 흡기근 훈련(POWERbreathe, H&B International Ltd, UK)을 일주일에 6일 6주간 실시하며 유일한 차이점은 흡기근 훈련 장치에 설정된 부하입니다.
실제 흡기근 훈련 그룹의 경우 이 부하는 최대 흡기 입압력의 약 50%로 설정되고 가짜 흡기근 훈련 그룹의 경우 이 부하는 최대 흡기 입압력의 약 5%로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기 입압(MIP)
기간: IMT 6주 전(4주 런인 후) 및 후
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MIP는 흡기 근력의 대리 측정이며 실험 또는 모의 흡기 근육 트라이닝(IMT) 6주 전과 후에 측정되었습니다.
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IMT 6주 전(4주 런인 후) 및 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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