Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirační svalový trénink a astma

2. října 2019 aktualizováno: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Inspirativní svalový trénink jako nový přístup v léčbě astmatu

Toto je pilotní studie, která posoudí proveditelnost následné hlavní studie. Tato studie bude zkoumat dopad tréninku inspiračních svalů na kvalitu života, užívání záchranných léků a další markery astmatu u dospělých astmatiků ve Spojeném království.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre dotazníku kontroly astmatu ≥ 1,5
  • 10 mg nebo méně prednisolonu (nebo ekvivalentu) denně
  • Ve věku od 18 do 59 let včetně
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli významné onemocnění srdce nebo plic jiné než astma, včetně jakékoli předchozí anamnézy pneumotoraxu
  • Pacienti se souběžným onemocněním (včetně klinicky relevantního kardiovaskulárního, jaterního, neurologického, endokrinního nebo jiného závažného systémového onemocnění), které není kontrolováno léčbou, což ztěžuje implementaci protokolu nebo interpretaci výsledků studie
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Objem nuceného výdechu za jednu sekundu nižší než 50 % nejlepšího nebo předpokládaného
  • Historie kouření 20 cigaret denně po dobu 20 let nebo déle (nebo ekvivalentní množství)
  • Během posledních tří měsíců proveďte strukturovaný program inspiračního svalového tréninku
  • V současné době účastník jiné intervenční studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
6 týdnů inspiračního svalového tréninku, 6 dní v týdnu. Intenzita tréninku bude odpovídat až 50 % maximálního nádechového tlaku v ústech před tréninkem a bude týdně upravována tak, aby odrážela zlepšení nádechové svalové síly
Jiný: inspirační svalový trénink
Obě skupiny absolvují šest týdnů inspiračního svalového tréninku (POWERbreathe, H&B International Ltd, Velká Británie), šest dní v týdnu, s jediným rozdílem v zátěži nastavené na zařízení pro trénink inspiračních svalů. Pro tréninkovou skupinu skutečných inspiračních svalů bude toto zatížení nastaveno na přibližně 50 % maximálního nádechového tlaku v ústech a pro skupinu cvičící falešné inspirační svaly bude toto zatížení nastaveno na přibližně 5 % maximálního inspiračního tlaku v ústech.
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
6 týdnů falešného tréninku inspiračních svalů, 6 dní v týdnu. Intenzita tréninku bude odpovídat 5 % inspiračního tlaku v ústech před tréninkem po dobu 6 týdnů.
Jiný: inspirační svalový trénink
Obě skupiny absolvují šest týdnů inspiračního svalového tréninku (POWERbreathe, H&B International Ltd, Velká Británie), šest dní v týdnu, s jediným rozdílem v zátěži nastavené na zařízení pro trénink inspiračních svalů. Pro tréninkovou skupinu skutečných inspiračních svalů bude toto zatížení nastaveno na přibližně 50 % maximálního nádechového tlaku v ústech a pro skupinu cvičící falešné inspirační svaly bude toto zatížení nastaveno na přibližně 5 % maximálního inspiračního tlaku v ústech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální nádechový tlak v ústech (MIP)
Časové okno: před (po 4 týdnech náběhu) a po 6 týdnech IMT
MIP je zástupným měřítkem inspirační svalové síly a byla měřena před a po 6 týdnech buď experimentálního nebo simulovaného nádechového trianingu svalů (IMT).
před (po 4 týdnech náběhu) a po 6 týdnech IMT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Portsmouth

Spolupracovníci

National Health Service, United Kingdom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMT and Asthma

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inspirační svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit