Тренировка дыхательных мышц и астма
2 октября 2019 г. обновлено: Mitch Lomax, University of Portsmouth
Тренировка дыхательных мышц как новый подход в лечении астмы
Это пилотное исследование, которое оценит возможность продолжения основного исследования.
В этом исследовании будет изучено влияние тренировки дыхательных мышц на качество жизни, использование лекарств для экстренной помощи и другие маркеры астмы у взрослых астматиков в Великобритании.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- University of Portsmouth
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по опроснику контроля астмы ≥ 1,5
- 10 мг или меньше преднизолона (или эквивалента) в день
- В возрасте от 18 до 59 лет включительно
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любое серьезное заболевание сердца или легких, кроме астмы, включая пневмоторакс в анамнезе.
- Пациенты с сопутствующим заболеванием (включая клинически значимое сердечно-сосудистое, печеночное, неврологическое, эндокринное или другое серьезное системное заболевание), не контролируемое лечением, что затрудняет выполнение протокола или интерпретацию результатов исследования.
- Беременные женщины
- Объем форсированного выдоха за одну секунду менее 50% от лучшего или прогнозируемого
- Курение 20 сигарет в день в течение 20 лет и более (или эквивалентное количество) в анамнезе.
- Прошел структурированную программу тренировки мышц вдоха в течение последних трех месяцев.
- В настоящее время участник другого интервенционного исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
6 недель тренировки дыхательных мышц, 6 дней в неделю.
Интенсивность тренировки будет эквивалентна до 50% от максимального инспираторного давления во рту перед тренировкой и будет изменяться еженедельно, чтобы отразить улучшение силы инспираторных мышц.
|
Обе группы пройдут шестинедельную тренировку дыхательных мышц (POWERbreathe, H&B International Ltd, Великобритания), шесть дней в неделю, с той лишь разницей, что нагрузка будет устанавливаться на устройстве для тренировки дыхательных мышц.
Для группы, тренирующей настоящую инспираторную мышцу, эта нагрузка будет установлена примерно на 50 % от максимального давления во рту на вдохе, а для группы, тренирующей имитацию дыхательной мускулатуры, эта нагрузка будет установлена на уровне около 5 % от максимального ротового давления на вдохе.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивый компаратор
6 недель имитации тренировки мышц вдоха, 6 дней в неделю.
Интенсивность тренировки будет эквивалентна 5% давления во рту на вдохе перед тренировкой в течение 6-недельного периода.
|
Обе группы пройдут шестинедельную тренировку дыхательных мышц (POWERbreathe, H&B International Ltd, Великобритания), шесть дней в неделю, с той лишь разницей, что нагрузка будет устанавливаться на устройстве для тренировки дыхательных мышц.
Для группы, тренирующей настоящую инспираторную мышцу, эта нагрузка будет установлена примерно на 50 % от максимального давления во рту на вдохе, а для группы, тренирующей имитацию дыхательной мускулатуры, эта нагрузка будет установлена на уровне около 5 % от максимального ротового давления на вдохе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное ротовое давление на вдохе (MIP)
Временное ограничение: до (после 4-недельной вводной) и после 6-недельной ИМТ
|
MIP является суррогатным показателем силы инспираторных мышц и измерялся до и после 6 недель либо экспериментального, либо ложного трианирования инспираторных мышц (IMT).
|
до (после 4-недельной вводной) и после 6-недельной ИМТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Респираторная аспирация
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- IMT and Asthma
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .