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Entrenamiento de los músculos inspiratorios y asma

2 de octubre de 2019 actualizado por: Mitch Lomax, University of Portsmouth

El entrenamiento de los músculos inspiratorios como un enfoque novedoso en el tratamiento del asma

Se trata de un estudio piloto que evaluará la viabilidad de un seguimiento del estudio principal. Este estudio examinará el impacto del entrenamiento de los músculos inspiratorios en la calidad de vida, el uso de medicamentos de rescate y otros marcadores de asma en adultos asmáticos en el Reino Unido.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 59 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación del Cuestionario de control del asma de ≥ 1,5
  • 10 mg o menos de prednisolona (o equivalente) al día
  • De 18 a 59 años inclusive
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar significativa que no sea asma, incluidos los antecedentes de neumotórax.
  • Pacientes con una afección concomitante (incluidas enfermedades cardiovasculares, hepáticas, neurológicas, endocrinas u otras enfermedades sistémicas importantes clínicamente relevantes) no controladas con tratamiento, lo que dificulta la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio.
  • mujeres embarazadas
  • Volumen espiratorio forzado en un segundo de menos del 50% mejor o previsto
  • Antecedentes de fumar 20 cigarrillos al día durante 20 años o más (o una cantidad equivalente)
  • Ha realizado un programa estructurado de entrenamiento de los músculos inspiratorios en los últimos tres meses.
  • Actualmente un participante en otro estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
6 semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios, 6 días a la semana. La intensidad del entrenamiento será equivalente a hasta el 50 % de la presión inspiratoria máxima en la boca previa al entrenamiento y se adaptará semanalmente para reflejar la mejora en la fuerza de los músculos inspiratorios.
Otro: entrenamiento de los músculos inspiratorios
Ambos grupos realizarán seis semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (POWERbreathe, H&B International Ltd, Reino Unido), seis días a la semana, con la única diferencia de la carga establecida en el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios. Para el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios reales, esta carga se establecerá en torno al 50 % de la presión inspiratoria máxima en la boca y para el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado, esta carga se establecerá en torno al 5 % de la presión inspiratoria máxima en la boca.
Comparador falso: Comparador falso
6 semanas de entrenamiento muscular inspiratorio simulado, 6 días a la semana. La intensidad del entrenamiento será equivalente al 5% de la presión bucal inspiratoria previa al entrenamiento durante el período de 6 semanas.
Otro: entrenamiento de los músculos inspiratorios
Ambos grupos realizarán seis semanas de entrenamiento de los músculos inspiratorios (POWERbreathe, H&B International Ltd, Reino Unido), seis días a la semana, con la única diferencia de la carga establecida en el dispositivo de entrenamiento de los músculos inspiratorios. Para el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios reales, esta carga se establecerá en torno al 50 % de la presión inspiratoria máxima en la boca y para el grupo de entrenamiento de los músculos inspiratorios simulado, esta carga se establecerá en torno al 5 % de la presión inspiratoria máxima en la boca.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima en la boca (MIP)
Periodo de tiempo: antes (después de las 4 semanas de preinclusión) y después de las 6 semanas de IMT
MIP es una medida sustituta de la fuerza de los músculos inspiratorios y se midió antes y después de 6 semanas de trianing muscular inspiratorio (IMT) experimental o simulado.
antes (después de las 4 semanas de preinclusión) y después de las 6 semanas de IMT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Portsmouth

Colaboradores

National Health Service, United Kingdom

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMT and Asthma

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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