Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspirerende muskeltræning og astma

2. oktober 2019 opdateret af: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Inspiratorisk muskeltræning som en ny tilgang til behandling af astma

Dette er en pilotundersøgelse, som vil vurdere gennemførligheden af ​​en opfølgende hovedundersøgelse. Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​inspiratorisk muskeltræning på livskvalitet, brug af redningsmedicin og andre markører for astma hos voksne astmatikere i Storbritannien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astmakontrolspørgeskemascore på ≥ 1,5
  • 10 mg eller mindre af prednisolon (eller tilsvarende) dagligt
  • I alderen 18 til 59 år inklusive
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver væsentlig hjerte- eller lungesygdom bortset fra astma, herunder enhver tidligere historie med pneumothorax
  • Patienter med en samtidig tilstand (herunder klinisk relevant kardiovaskulær, hepatisk, neurologisk, endokrin eller anden større systemisk sygdom), der ikke er kontrolleret med behandling, hvilket gør implementering af protokollen eller fortolkning af undersøgelsesresultaterne vanskelig
  • Kvinder, der er gravide
  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund på mindre end 50 % bedst eller forudsagt
  • En historie med at ryge 20 cigaretter om dagen i 20 år eller mere (eller en tilsvarende mængde)
  • Gennemført et struktureret program for inspirerende muskeltræning inden for de seneste tre måneder
  • Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
6 ugers inspirerende muskeltræning, 6 dage om ugen. Træningsintensiteten vil svare til op til 50 % af det maksimale inspiratoriske mundtryk før træning og vil blive tilpasset ugentligt for at afspejle forbedringen i inspiratorisk muskelstyrke
Andet: inspiratorisk muskeltræning
Begge grupper vil gennemføre seks ugers inspiratorisk muskeltræning (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), seks dage om ugen, hvor den eneste forskel er belastningen indstillet på det inspiratoriske muskeltræningsapparat. For den rigtige inspiratoriske muskeltræningsgruppe vil denne belastning blive sat til omkring 50 % af det maksimale inspiratoriske mundtryk, og for den falske inspiratoriske muskeltræningsgruppe vil denne belastning blive sat til omkring 5 % af det maksimale inspiratoriske mundtryk.
Sham-komparator: Sham komparator
6 ugers sham inspiratorisk muskeltræning, 6 dage om ugen. Træningsintensiteten vil svare til 5 % af det inspiratoriske mundtryk før træning gennem hele 6 ugers perioden.
Andet: inspiratorisk muskeltræning
Begge grupper vil gennemføre seks ugers inspiratorisk muskeltræning (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), seks dage om ugen, hvor den eneste forskel er belastningen indstillet på det inspiratoriske muskeltræningsapparat. For den rigtige inspiratoriske muskeltræningsgruppe vil denne belastning blive sat til omkring 50 % af det maksimale inspiratoriske mundtryk, og for den falske inspiratoriske muskeltræningsgruppe vil denne belastning blive sat til omkring 5 % af det maksimale inspiratoriske mundtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk mundtryk (MIP)
Tidsramme: før (efter 4 ugers indkøring) og efter 6 ugers IMT
MIP er et surrogatmål for inspiratorisk muskelstyrke og blev målt før og efter 6 uger med enten eksperimentel eller simuleret inspiratorisk muskeltrianing (IMT).
før (efter 4 ugers indkøring) og efter 6 ugers IMT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbejdspartnere

National Health Service, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2012

Først opslået (Skøn)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMT and Asthma

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inspiratorisk muskeltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner