吸气肌训练和哮喘
2019年10月2日 更新者：Mitch Lomax、University of Portsmouth
吸气肌训练作为治疗哮喘的新方法
这是一项试点研究，将评估后续主要研究的可行性。
这项研究将检查吸气肌训练对英国成年哮喘患者的生活质量、急救药物使用和其他哮喘标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
- University of Portsmouth
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 哮喘控制问卷评分 ≥ 1.5
- 每天 10 毫克或更少的泼尼松龙（或等效物）
- 18至59岁（含）
- 能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 除哮喘外的任何重大心脏或肺部疾病，包括任何先前的气胸病史
- 伴有疾病（包括临床相关的心血管、肝脏、神经、内分泌或其他主要全身性疾病）的患者无法通过治疗控制，从而难以实施方案或解释研究结果
- 怀孕的妇女
- 一秒内用力呼气量低于最佳或预计值的 50%
- 每天吸 20 支香烟 20 年或更长时间（或等量）的历史
- 在过去三个月内进行了结构化的吸气肌训练计划
- 目前是另一项介入研究的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
6周的吸气肌训练，每周6天。
训练强度相当于训练前最大吸气口压力的 50%，每周调整一次以反映吸气肌力量的改善
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两组都将进行为期六周的吸气肌训练（POWERbreathe，H&B International Ltd，英国），每周六天，唯一的区别是吸气肌训练装置上的负荷设置。
对于真正的吸气肌训练组，该负荷将设置为最大吸气口压力的 50% 左右，而对于假吸气肌训练组，该负荷将设置为最大吸气口压力的 5% 左右。
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假比较器：假比较器
6 周的假吸气肌训练，每周 6 天。
在整个 6 周期间，训练强度将相当于训练前吸气口压力的 5%。
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两组都将进行为期六周的吸气肌训练（POWERbreathe，H&B International Ltd，英国），每周六天，唯一的区别是吸气肌训练装置上的负荷设置。
对于真正的吸气肌训练组，该负荷将设置为最大吸气口压力的 50% 左右，而对于假吸气肌训练组，该负荷将设置为最大吸气口压力的 5% 左右。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气口压 (MIP)
大体时间：IMT 前（4 周磨合后）和 6 周后
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MIP 是吸气肌力量的替代指标，在实验性或假吸气肌训练 (IMT) 的 6 周前后测量。
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IMT 前（4 周磨合后）和 6 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月12日
首次发布 (估计)
2012年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
吸气肌训练的临床试验
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