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Allenamento dei muscoli inspiratori e asma

2 ottobre 2019 aggiornato da: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Allenamento muscolare inspiratorio come nuovo approccio nel trattamento dell'asma

Si tratta di uno studio pilota che valuterà la fattibilità di uno studio principale successivo. Questo studio esaminerà l'impatto dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulla qualità della vita, l'uso di farmaci di soccorso e altri marcatori di asma negli asmatici adulti nel Regno Unito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio del questionario per il controllo dell'asma ≥ 1,5
  • 10 mg o meno di prednisolone (o equivalente) al giorno
  • Età compresa tra i 18 e i 59 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cardiaca o polmonare significativa diversa dall'asma, inclusa qualsiasi precedente storia di pneumotorace
  • Pazienti con una condizione concomitante (incluse malattie cardiovascolari, epatiche, neurologiche, endocrine o di altra importanza clinicamente rilevanti) non controllate con il trattamento, che rendono difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Donne in gravidanza
  • Volume espiratorio forzato in un secondo inferiore al 50% migliore o previsto
  • Una storia di fumo di 20 sigarette al giorno per 20 anni o più (o una quantità equivalente)
  • Intraprendere un programma strutturato di allenamento dei muscoli inspiratori negli ultimi tre mesi
  • Attualmente partecipante a un altro studio interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
6 settimane di allenamento dei muscoli inspiratori, 6 giorni a settimana. L'intensità dell'allenamento sarà equivalente fino al 50% della pressione massima inspiratoria della bocca prima dell'allenamento e sarà adattata settimanalmente per riflettere il miglioramento della forza dei muscoli inspiratori
Altro: allenamento dei muscoli inspiratori
Entrambi i gruppi intraprenderanno sei settimane di allenamento dei muscoli inspiratori (POWERbreathe, H&B International Ltd, Regno Unito), sei giorni alla settimana, con l'unica differenza rappresentata dal carico impostato sul dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori. Per il vero gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori questo carico sarà impostato a circa il 50% della pressione massima inspiratoria della bocca e per il gruppo fittizio di allenamento dei muscoli inspiratori questo carico sarà impostato a circa il 5% della pressione massima della bocca inspiratoria.
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
6 settimane di finto allenamento dei muscoli inspiratori, 6 giorni a settimana. L'intensità dell'allenamento sarà equivalente al 5% della pressione inspiratoria orale pre-allenamento durante il periodo di 6 settimane.
Altro: allenamento dei muscoli inspiratori
Entrambi i gruppi intraprenderanno sei settimane di allenamento dei muscoli inspiratori (POWERbreathe, H&B International Ltd, Regno Unito), sei giorni alla settimana, con l'unica differenza rappresentata dal carico impostato sul dispositivo di allenamento dei muscoli inspiratori. Per il vero gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori questo carico sarà impostato a circa il 50% della pressione massima inspiratoria della bocca e per il gruppo fittizio di allenamento dei muscoli inspiratori questo carico sarà impostato a circa il 5% della pressione massima della bocca inspiratoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione massima inspiratoria della bocca (MIP)
Lasso di tempo: pre (dopo il rodaggio di 4 settimane) e dopo 6 settimane di IMT
La MIP è una misura surrogata della forza dei muscoli inspiratori ed è stata misurata prima e dopo 6 settimane di addestramento sperimentale o fittizio dei muscoli inspiratori (IMT).
pre (dopo il rodaggio di 4 settimane) e dopo 6 settimane di IMT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Portsmouth

Collaboratori

National Health Service, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMT and Asthma

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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