Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés és asztma

2019. október 2. frissítette: Mitch Lomax, University of Portsmouth

A légzőizom-tréning, mint újszerű megközelítés az asztma kezelésében

Ez egy kísérleti tanulmány, amely felméri a következő fő tanulmány megvalósíthatóságát. Ez a tanulmány megvizsgálja a belégzési izmok edzésének hatását az életminőségre, a mentőgyógyszerek használatára és az asztma egyéb markereire az Egyesült Királyságban élő felnőtt asztmás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az asztmakontroll kérdőív pontszáma ≥ 1,5
  • 10 mg vagy kevesebb prednizolon (vagy azzal egyenértékű) naponta
  • 18-59 éves korig
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentős szív- vagy tüdőbetegség, kivéve az asztmát, beleértve a pneumothoraxot
  • Olyan kísérő betegségben szenvedő betegek (beleértve a klinikailag jelentős szív- és érrendszeri, máj-, neurológiai, endokrin- vagy egyéb súlyos szisztémás betegséget), amelyek nem kontrollálhatók kezeléssel, ami megnehezíti a protokoll végrehajtását vagy a vizsgálati eredmények értelmezését
  • Terhes nők
  • Az egy másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat kevesebb, mint 50% a legjobb vagy előrejelzett
  • Napi 20 cigaretta elszívása 20 évig vagy tovább (vagy ennek megfelelő mennyiségben)
  • Az elmúlt három hónapban strukturált belégzési izmok edzésprogramot végzett
  • Jelenleg egy másik intervenciós vizsgálat résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
6 hét belégzési izom edzés, heti 6 nap. Az edzés intenzitása megegyezik az edzés előtti maximális belégzési szájnyomás 50%-ával, és hetente módosítják, hogy tükrözze a belégzési izomerő javulását.
Egyéb: inspiráló izom edzés
Mindkét csoport hathetes belégzési izom-edzést végez (POWERbreathe, H&B International Ltd, Egyesült Királyság), heti hat napon, az egyetlen különbség a belégzési izmok edzésére beállított terhelés. A valódi belégzési izom-edző csoportnál ez a terhelés a maximális belégzési szájnyomás körülbelül 50%-ára lesz beállítva, a színlelt belégzési izmok tréningcsoportja pedig a maximális belégzési szájnyomás körülbelül 5%-ára lesz beállítva.
Sham Comparator: Sham Comparator
6 hét színlelt belégzési izom edzés, heti 6 nap. Az edzés intenzitása az edzés előtti belégzési szájnyomás 5%-ának felel meg a 6 hetes időszakban.
Egyéb: inspiráló izom edzés
Mindkét csoport hathetes belégzési izom-edzést végez (POWERbreathe, H&B International Ltd, Egyesült Királyság), heti hat napon, az egyetlen különbség a belégzési izmok edzésére beállított terhelés. A valódi belégzési izom-edző csoportnál ez a terhelés a maximális belégzési szájnyomás körülbelül 50%-ára lesz beállítva, a színlelt belégzési izmok tréningcsoportja pedig a maximális belégzési szájnyomás körülbelül 5%-ára lesz beállítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális belégzési szájnyomás (MIP)
Időkeret: az IMT előtt (4 hetes bejáratás után) és 6 hetes után
A MIP a belégzési izomerő helyettesítő mértéke, és 6 hetes kísérleti vagy színlelt belégzési izom-trianing (IMT) előtt és után mérték.
az IMT előtt (4 hetes bejáratás után) és 6 hetes után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Portsmouth

Együttműködők

National Health Service, United Kingdom

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMT and Asthma

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a inspiráló izom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel