Inspiratoire spiertraining en astma
2 oktober 2019 bijgewerkt door: Mitch Lomax, University of Portsmouth
Inspiratoire spiertraining als een nieuwe benadering bij de behandeling van astma
Dit is een pilotstudie die de haalbaarheid van een vervolgstudie zal beoordelen.
Deze studie onderzoekt de impact van inspiratoire spiertraining op de kwaliteit van leven, het gebruik van noodmedicatie en andere markers van astma bij volwassen astmapatiënten in het VK.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
- University of Portsmouth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Score Astmacontrolevragenlijst van ≥ 1,5
- 10 mg of minder prednisolon (of equivalent) per dag
- Van 18 tot en met 59 jaar
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Elke significante hart- of longziekte anders dan astma, inclusief een voorgeschiedenis van pneumothorax
- Patiënten met een bijkomende aandoening (waaronder klinisch relevante cardiovasculaire, hepatische, neurologische, endocriene of andere belangrijke systemische aandoeningen) die niet onder controle zijn met behandeling, wat de implementatie van het protocol of de interpretatie van de onderzoeksresultaten bemoeilijkt
- Vrouwen die zwanger zijn
- Geforceerd uitademingsvolume in één seconde van minder dan 50% van de beste of voorspelde waarde
- Een geschiedenis van het roken van 20 sigaretten per dag gedurende 20 jaar of meer (of een equivalent aantal)
- In de afgelopen drie maanden een gestructureerd programma van inspiratoire spiertraining gevolgd
- Momenteel deelnemer aan een andere interventionele studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
6 weken inspiratoire spiertraining, 6 dagen per week.
De trainingsintensiteit is gelijk aan maximaal 50% van de maximale inspiratoire monddruk vóór de training en wordt wekelijks aangepast om de verbetering van de inspiratoire spierkracht weer te geven
|
Beide groepen volgen zes weken inademingsspiertraining (POWERbreathe, H&B International Ltd, VK), zes dagen per week, met als enige verschil de belasting van het inademingsspiertrainingsapparaat.
Voor de echte inademingsspiertrainingsgroep wordt deze belasting ingesteld op ongeveer 50% van de maximale inademingsmonddruk en voor de schijninademingsspiertrainingsgroep wordt deze belasting ingesteld op ongeveer 5% van de maximale inademingsmonddruk.
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker
6 weken schijninspiratoire spiertraining, 6 dagen per week.
De trainingsintensiteit zal gelijk zijn aan 5% van de pre-training inspiratoire monddruk gedurende de periode van 6 weken.
|
Beide groepen volgen zes weken inademingsspiertraining (POWERbreathe, H&B International Ltd, VK), zes dagen per week, met als enige verschil de belasting van het inademingsspiertrainingsapparaat.
Voor de echte inademingsspiertrainingsgroep wordt deze belasting ingesteld op ongeveer 50% van de maximale inademingsmonddruk en voor de schijninademingsspiertrainingsgroep wordt deze belasting ingesteld op ongeveer 5% van de maximale inademingsmonddruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale inspiratoire monddruk (MIP)
Tijdsspanne: pre (na de inloopperiode van 4 weken) en post 6 weken IMT
|
MIP is een surrogaatmaat voor de kracht van de inspiratoire spier en werd gemeten voor en na 6 weken experimentele of schijninspiratoire spiertrianing (IMT).
|
pre (na de inloopperiode van 4 weken) en post 6 weken IMT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMT and Asthma
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .