Hengityslihasharjoittelu ja astma
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Mitch Lomax, University of Portsmouth
Sisäänhengityslihasharjoittelu uudenlaisena lähestymistavana astman hoidossa
Tämä on pilottitutkimus, jossa arvioidaan jatkotutkimuksen toteutettavuutta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sisäänhengityslihasten harjoittamisen vaikutusta elämänlaatuun, pelastuslääkkeiden käyttöön ja muihin astman merkkiaineisiin aikuisilla astmaatikoilla Isossa-Britanniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- University of Portsmouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astmakontrollikyselyn pistemäärä ≥ 1,5
- 10 mg tai vähemmän prednisolonia (tai vastaavaa) päivittäin
- Ikäraja 18-59 vuotta mukaan lukien
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu merkittävä sydän- tai keuhkosairaus kuin astma, mukaan lukien aikaisempi ilmarinta
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus (mukaan lukien kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen, maksan, neurologinen, endokriininen tai muu vakava systeeminen sairaus), jota ei saada hallintaan hoidolla, mikä vaikeuttaa protokollan täytäntöönpanoa tai tutkimustulosten tulkintaa
- Raskaana olevat naiset
- Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa on alle 50 % paras tai ennustettu
- Polttanut 20 savuketta päivässä vähintään 20 vuoden ajan (tai vastaava määrä)
- Suorittanut jäsennellyn sisäänhengityslihasten harjoitteluohjelman viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
6 viikkoa sisäänhengityslihasten harjoittelua, 6 päivää viikossa.
Harjoittelun intensiteetti vastaa jopa 50 % harjoitusta edeltävästä maksimaalisesta sisäänhengityssuunpaineesta, ja sitä mukautetaan viikoittain heijastamaan sisäänhengityslihasvoiman paranemista
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat kuusi viikkoa sisäänhengityslihasten harjoittelua (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), kuusi päivää viikossa, ja ainoa ero on sisäänhengityslihasten harjoituslaitteen kuormitus.
Varsinaiselle sisäänhengityslihasharjoitteluryhmälle tämä kuormitus asetetaan noin 50 prosenttiin maksimaalisesta sisäänhengityssuun paineesta ja valesisäänhengityslihasten harjoitteluryhmälle tämä kuormitus asetetaan noin 5 prosenttiin maksimaalisesta sisäänhengityssuun paineesta.
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailija
6 viikkoa näennäistä sisäänhengityslihasten harjoittelua, 6 päivää viikossa.
Harjoittelun intensiteetti vastaa 5 % harjoittelua edeltävästä sisäänhengityksen suupaineesta 6 viikon ajan.
|
Molemmat ryhmät harjoittelevat kuusi viikkoa sisäänhengityslihasten harjoittelua (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), kuusi päivää viikossa, ja ainoa ero on sisäänhengityslihasten harjoituslaitteen kuormitus.
Varsinaiselle sisäänhengityslihasharjoitteluryhmälle tämä kuormitus asetetaan noin 50 prosenttiin maksimaalisesta sisäänhengityssuun paineesta ja valesisäänhengityslihasten harjoitteluryhmälle tämä kuormitus asetetaan noin 5 prosenttiin maksimaalisesta sisäänhengityssuun paineesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen suun sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: ennen (4 viikon sisäänajon jälkeen) ja 6 viikon jälkeen IMT:tä
|
MIP on sisäänhengityslihasvoiman korvikemitta, ja se mitattiin ennen ja jälkeen 6 viikkoa joko kokeellisen tai näennäisen sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) jälkeen.
|
ennen (4 viikon sisäänajon jälkeen) ja 6 viikon jälkeen IMT:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMT and Asthma
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .