Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskeltrening og astma

2. oktober 2019 oppdatert av: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Inspirerende muskeltrening som en ny tilnærming til behandling av astma

Dette er en pilotstudie som skal vurdere muligheten for en oppfølging av hovedstudien. Denne studien vil undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på livskvalitet, bruk av redningsmedisiner og andre markører for astma hos voksne astmatikere i Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Astmakontrollspørreskjemascore på ≥ 1,5
  • 10 mg eller mindre prednisolon (eller tilsvarende) daglig
  • I alderen 18 til 59 år inkludert
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver betydelig hjerte- eller lungesykdom bortsett fra astma, inkludert tidligere pneumothorax
  • Pasienter med en samtidig tilstand (inkludert klinisk relevant kardiovaskulær, hepatisk, nevrologisk, endokrin eller annen alvorlig systemisk sykdom) som ikke er kontrollert med behandling, noe som gjør implementering av protokollen eller tolkning av studieresultatene vanskelig
  • Kvinner som er gravide
  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund på mindre enn 50 % best eller predikert
  • En historie med å røyke 20 sigaretter om dagen i 20 år eller mer (eller tilsvarende mengde)
  • Gjennomført et strukturert program for inspiratorisk muskeltrening i løpet av de siste tre månedene
  • For tiden deltaker i en annen intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
6 uker med inspiratorisk muskeltrening, 6 dager per uke. Intensiteten på trening vil tilsvare opptil 50 % av maksimalt inspiratorisk munntrykk før trening og vil bli tilpasset ukentlig for å gjenspeile forbedringen i inspiratorisk muskelstyrke
Annen: inspiratorisk muskeltrening
Begge gruppene vil gjennomføre seks uker med inspiratorisk muskeltrening (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), seks dager per uke, med den eneste forskjellen belastningen som er satt på inspirasjonsmuskeltreningsenheten. For den ekte inspiratoriske muskeltreningsgruppen vil denne belastningen settes til rundt 50 % av maksimalt inspiratorisk munntrykk og for den falske inspiratoriske muskeltreningsgruppen vil denne belastningen settes til rundt 5 % av maksimalt inspiratorisk munntrykk.
Sham-komparator: Sham-komparator
6 uker med falsk inspiratorisk muskeltrening, 6 dager per uke. Treningsintensiteten vil tilsvare 5 % av inspiratorisk munntrykk før trening gjennom hele 6 ukers perioden.
Annen: inspiratorisk muskeltrening
Begge gruppene vil gjennomføre seks uker med inspiratorisk muskeltrening (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), seks dager per uke, med den eneste forskjellen belastningen som er satt på inspirasjonsmuskeltreningsenheten. For den ekte inspiratoriske muskeltreningsgruppen vil denne belastningen settes til rundt 50 % av maksimalt inspiratorisk munntrykk og for den falske inspiratoriske muskeltreningsgruppen vil denne belastningen settes til rundt 5 % av maksimalt inspiratorisk munntrykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspiratorisk munntrykk (MIP)
Tidsramme: før (etter 4 ukers innkjøring) og etter 6 uker med IMT
MIP er et surrogatmål for inspiratorisk muskelstyrke og ble målt før og etter 6 uker med enten eksperimentell eller falsk inspiratorisk muskeltrianing (IMT).
før (etter 4 ukers innkjøring) og etter 6 uker med IMT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Portsmouth

Samarbeidspartnere

National Health Service, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMT and Asthma

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på inspiratorisk muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere