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Inspirationsmuskeltraining und Asthma

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Inspiratorisches Muskeltraining als neuartiger Ansatz in der Behandlung von Asthma

Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die die Machbarkeit einer Folgestudie zur Hauptstudie bewerten soll. In dieser Studie werden die Auswirkungen des Trainings der Inspirationsmuskulatur auf die Lebensqualität, den Einsatz von Notfallmedikamenten und andere Asthmamarker bei erwachsenen Asthmatikern im Vereinigten Königreich untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewertung des Fragebogens zur Asthmakontrolle von ≥ 1,5
  • 10 mg oder weniger Prednisolon (oder Äquivalent) täglich
  • Im Alter von 18 bis einschließlich 59 Jahren
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Jede schwere Herz- oder Lungenerkrankung außer Asthma, einschließlich eines Pneumothorax in der Vorgeschichte
  • Patienten mit einer Begleiterkrankung (einschließlich klinisch relevanter kardiovaskulärer, hepatischer, neurologischer, endokriner oder anderer schwerwiegender systemischer Erkrankungen), die durch die Behandlung nicht kontrolliert werden kann, was die Umsetzung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschwert
  • Frauen, die schwanger sind
  • Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde von weniger als 50 % des besten oder vorhergesagten Werts
  • Eine Vorgeschichte des Rauchens von 20 Zigaretten pro Tag über 20 Jahre oder länger (oder eine entsprechende Menge)
  • Hat in den letzten drei Monaten ein strukturiertes Programm zum Training der Inspirationsmuskulatur durchgeführt
  • Derzeit Teilnehmer einer anderen interventionellen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
6 Wochen Inspirationsmuskeltraining, 6 Tage pro Woche. Die Trainingsintensität entspricht bis zu 50 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks vor dem Training und wird wöchentlich angepasst, um die Verbesserung der inspiratorischen Muskelkraft widerzuspiegeln
Sonstiges: inspiratorisches Muskeltraining
Beide Gruppen absolvieren sechs Wochen lang ein Inspirationsmuskeltraining (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), sechs Tage pro Woche, wobei der einzige Unterschied in der Belastung des Inspirationsmuskeltrainingsgeräts besteht. Für die echte Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe wird diese Belastung auf etwa 50 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks eingestellt, und für die Schein-Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe wird diese Belastung auf etwa 5 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks eingestellt.
Schein-Komparator: Scheinvergleicher
6 Wochen Scheininspirationsmuskeltraining, 6 Tage pro Woche. Die Trainingsintensität entspricht 5 % des inspiratorischen Munddrucks vor dem Training über den Zeitraum von 6 Wochen.
Sonstiges: inspiratorisches Muskeltraining
Beide Gruppen absolvieren sechs Wochen lang ein Inspirationsmuskeltraining (POWERbreathe, H&B International Ltd, UK), sechs Tage pro Woche, wobei der einzige Unterschied in der Belastung des Inspirationsmuskeltrainingsgeräts besteht. Für die echte Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe wird diese Belastung auf etwa 50 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks eingestellt, und für die Schein-Inspirationsmuskel-Trainingsgruppe wird diese Belastung auf etwa 5 % des maximalen inspiratorischen Munddrucks eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspiratorischer Munddruck (MIP)
Zeitfenster: vor (nach dem 4-wöchigen Einlauf) und nach 6 Wochen IMT
MIP ist ein Ersatzmaß für die Kraft der Inspirationsmuskulatur und wurde vor und nach 6 Wochen experimentellem oder scheininspiratorischem Muskeltrianing (IMT) gemessen.
vor (nach dem 4-wöchigen Einlauf) und nach 6 Wochen IMT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Portsmouth

Mitarbeiter

National Health Service, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMT and Asthma

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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