Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mięśni wdechowych i astma

2 października 2019 zaktualizowane przez: Mitch Lomax, University of Portsmouth

Trening mięśni wdechowych jako nowe podejście w leczeniu astmy

Jest to badanie pilotażowe, które oceni wykonalność kontynuacji badania głównego. W badaniu tym zbadany zostanie wpływ treningu mięśni wdechowych na jakość życia, stosowanie leków ratunkowych i inne markery astmy u dorosłych chorych na astmę w Wielkiej Brytanii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • University of Portsmouth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Kwestionariusza Kontroli Astmy ≥ 1,5
  • 10 mg lub mniej prednizolonu (lub odpowiednika) dziennie
  • Wiek od 18 do 59 lat włącznie
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda istotna choroba serca lub płuc inna niż astma, w tym odma opłucnowa w wywiadzie
  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami (w tym klinicznie istotnymi chorobami sercowo-naczyniowymi, wątrobowymi, neurologicznymi, endokrynologicznymi lub innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi), których nie można kontrolować za pomocą leczenia, co utrudnia wdrożenie protokołu lub interpretację wyników badania
  • Kobiety w ciąży
  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mniejsza niż 50% najlepszej lub przewidywanej
  • Historia palenia 20 papierosów dziennie przez 20 lat lub więcej (lub równoważną ilość)
  • Podjął ustrukturyzowany program treningu mięśni wdechowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Obecnie uczestnik innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
6 tygodni treningu mięśni wdechowych, 6 dni w tygodniu. Intensywność treningu będzie odpowiadać do 50% maksymalnego wdechowego ciśnienia w ustach przed treningiem i będzie dostosowywana co tydzień, aby odzwierciedlić poprawę siły mięśni wdechowych
Inny: trening mięśni wdechowych
Obie grupy podejmą sześciotygodniowy trening mięśni wdechowych (POWERbreathe, H&B International Ltd, Wielka Brytania), sześć dni w tygodniu, a jedyną różnicą będzie obciążenie ustawione na urządzeniu do treningu mięśni wdechowych. Dla grupy trenującej prawdziwe mięśnie wdechowe obciążenie to zostanie ustawione na około 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego w ustach, a dla grupy z pozorowanym treningiem mięśni wdechowych to obciążenie zostanie ustawione na około 5% maksymalnego ciśnienia wdechowego w ustach.
Pozorny komparator: Pozorny komparator
6 tygodni pozorowanego treningu mięśni wdechowych, 6 dni w tygodniu. Intensywność treningu będzie równa 5% ciśnienia wdechowego w ustach przed treningiem przez okres 6 tygodni.
Inny: trening mięśni wdechowych
Obie grupy podejmą sześciotygodniowy trening mięśni wdechowych (POWERbreathe, H&B International Ltd, Wielka Brytania), sześć dni w tygodniu, a jedyną różnicą będzie obciążenie ustawione na urządzeniu do treningu mięśni wdechowych. Dla grupy trenującej prawdziwe mięśnie wdechowe obciążenie to zostanie ustawione na około 50% maksymalnego ciśnienia wdechowego w ustach, a dla grupy z pozorowanym treningiem mięśni wdechowych to obciążenie zostanie ustawione na około 5% maksymalnego ciśnienia wdechowego w ustach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne ciśnienie wdechowe w ustach (MIP)
Ramy czasowe: przed (po 4 tygodniach docierania) i po 6 tygodniach IMT
MIP jest zastępczą miarą siły mięśni wdechowych i została zmierzona przed i po 6 tygodniach eksperymentalnego lub pozorowanego trianingu mięśni wdechowych (IMT).
przed (po 4 tygodniach docierania) i po 6 tygodniach IMT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Portsmouth

Współpracownicy

National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMT and Asthma

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj