Inspirerande muskelträning och astma
2 oktober 2019 uppdaterad av: Mitch Lomax, University of Portsmouth
Inspirerande muskelträning som ett nytt tillvägagångssätt vid behandling av astma
Detta är en pilotstudie som kommer att bedöma genomförbarheten av en uppföljande huvudstudie.
Denna studie kommer att undersöka effekten av inandningsmuskelträning på livskvalitet, användning av räddningsläkemedel och andra astmamarkörer hos vuxna astmatiker i Storbritannien.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- University of Portsmouth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 59 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Astmakontroll frågeformuläret poäng på ≥ 1,5
- 10 mg eller mindre prednisolon (eller motsvarande) dagligen
- I åldern 18 till 59 år inklusive
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla signifikanta hjärt- eller lungsjukdomar förutom astma, inklusive någon tidigare historia av pneumothorax
- Patienter med ett samtidigt tillstånd (inklusive kliniskt relevant kardiovaskulär, lever, neurologisk, endokrin eller annan större systemisk sjukdom) som inte kontrolleras med behandling, vilket gör implementeringen av protokollet eller tolkningen av studieresultaten svår
- Kvinnor som är gravida
- Forcerad utandningsvolym på en sekund på mindre än 50 % bäst eller förutspått
- En historia av att röka 20 cigaretter om dagen i 20 år eller mer (eller motsvarande mängd)
- Genomgått ett strukturerat program för inspirerande muskelträning under de senaste tre månaderna
- Är för närvarande deltagare i en annan interventionsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
6 veckors inspirerande muskelträning, 6 dagar i veckan.
Träningsintensiteten kommer att motsvara upp till 50 % av det maximala inspiratoriska muntrycket före träning och kommer att anpassas varje vecka för att återspegla förbättringen av inspiratorisk muskelstyrka
|
Båda grupperna kommer att genomföra sex veckors inspiratorisk muskelträning (POWERbreathe, H&B International Ltd, Storbritannien), sex dagar i veckan, med den enda skillnaden som belastningen på den inspiratoriska muskelträningsenheten.
För den verkliga inspiratoriska muskelträningsgruppen kommer denna belastning att ställas in på cirka 50 % av maximalt inspiratoriskt muntryck och för den skenbara inspiratoriska muskelträningsgruppen kommer denna belastning att ställas in på cirka 5 % av maximalt inspiratoriskt muntryck.
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
6 veckors skeninspirerande muskelträning, 6 dagar i veckan.
Träningsintensiteten kommer att motsvara 5 % av inandningstrycket i munnen före träning under hela 6-veckorsperioden.
|
Båda grupperna kommer att genomföra sex veckors inspiratorisk muskelträning (POWERbreathe, H&B International Ltd, Storbritannien), sex dagar i veckan, med den enda skillnaden som belastningen på den inspiratoriska muskelträningsenheten.
För den verkliga inspiratoriska muskelträningsgruppen kommer denna belastning att ställas in på cirka 50 % av maximalt inspiratoriskt muntryck och för den skenbara inspiratoriska muskelträningsgruppen kommer denna belastning att ställas in på cirka 5 % av maximalt inspiratoriskt muntryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt Inspiratory Mouth Pressure (MIP)
Tidsram: före (efter 4 veckors inkörning) och efter 6 veckors IMT
|
MIP är ett surrogatmått på inspiratorisk muskelstyrka och mättes före och efter 6 veckor av antingen experimentell eller skenbar inspiratorisk muskelträning (IMT).
|
före (efter 4 veckors inkörning) och efter 6 veckors IMT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Första postat (Uppskatta)
16 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMT and Asthma
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .