Entraînement des muscles inspiratoires et asthme
2 octobre 2019 mis à jour par: Mitch Lomax, University of Portsmouth
L'entraînement des muscles inspiratoires comme nouvelle approche dans le traitement de l'asthme
Il s'agit d'une étude pilote qui évaluera la faisabilité d'un suivi de l'étude principale.
Cette étude examinera l'impact de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la qualité de vie, l'utilisation de médicaments de secours et d'autres marqueurs de l'asthme chez les asthmatiques adultes au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
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Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- University of Portsmouth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score du questionnaire de contrôle de l'asthme ≥ 1,5
- 10 mg ou moins de prednisolone (ou équivalent) par jour
- De 18 à 59 ans inclus
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Toute maladie cardiaque ou pulmonaire importante autre que l'asthme, y compris tout antécédent de pneumothorax
- Patients présentant une affection concomitante (y compris une maladie cardiovasculaire, hépatique, neurologique, endocrinienne ou une autre maladie systémique majeure cliniquement pertinente) non contrôlée par le traitement, ce qui rend difficile la mise en œuvre du protocole ou l'interprétation des résultats de l'étude
- Les femmes enceintes
- Volume expiratoire forcé en une seconde inférieur à 50 % du meilleur ou prévu
- Une histoire de fumer 20 cigarettes par jour pendant 20 ans ou plus (ou une quantité équivalente)
- Entrepris un programme structuré d'entraînement des muscles inspiratoires au cours des trois derniers mois
- Participe actuellement à une autre étude interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
6 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires, 6 jours par semaine.
L'intensité de l'entraînement sera équivalente à jusqu'à 50 % de la pression buccale inspiratoire maximale avant l'entraînement et sera adaptée chaque semaine pour refléter l'amélioration de la force musculaire inspiratoire
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Les deux groupes entreprendront six semaines d'entraînement des muscles inspiratoires (POWERbreathe, H&B International Ltd, Royaume-Uni), six jours par semaine, la seule différence étant la charge réglée sur l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires.
Pour le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires réels, cette charge sera réglée à environ 50 % de la pression buccale inspiratoire maximale et pour le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires factices, cette charge sera réglée à environ 5 % de la pression buccale inspiratoire maximale.
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Comparateur factice: Comparateur factice
6 semaines d'entraînement des muscles inspiratoires factices, 6 jours par semaine.
L'intensité de l'entraînement sera équivalente à 5 % de la pression buccale inspiratoire pré-entraînement tout au long de la période de 6 semaines.
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Les deux groupes entreprendront six semaines d'entraînement des muscles inspiratoires (POWERbreathe, H&B International Ltd, Royaume-Uni), six jours par semaine, la seule différence étant la charge réglée sur l'appareil d'entraînement des muscles inspiratoires.
Pour le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires réels, cette charge sera réglée à environ 50 % de la pression buccale inspiratoire maximale et pour le groupe d'entraînement des muscles inspiratoires factices, cette charge sera réglée à environ 5 % de la pression buccale inspiratoire maximale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression buccale inspiratoire maximale (MIP)
Délai: avant (après les 4 semaines de rodage) et après 6 semaines d'IMT
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Le MIP est une mesure de substitution de la force musculaire inspiratoire et a été mesuré avant et après 6 semaines d'entraînement expérimental ou fictif des muscles inspiratoires (IMT).
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avant (après les 4 semaines de rodage) et après 6 semaines d'IMT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2012
Première publication (Estimation)
16 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT and Asthma
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .