Treinamento Muscular Inspiratório e Asma
2 de outubro de 2019 atualizado por: Mitch Lomax, University of Portsmouth
Treinamento Muscular Inspiratório como Nova Abordagem no Tratamento da Asma
Este é um estudo piloto que avaliará a viabilidade de uma continuação do estudo principal.
Este estudo examinará o impacto do treinamento muscular inspiratório na qualidade de vida, uso de medicamentos de resgate e outros marcadores de asma em asmáticos adultos no Reino Unido.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- University of Portsmouth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Questionário de Controle da Asma de ≥ 1,5
- 10 mg ou menos de prednisolona (ou equivalente) diariamente
- Dos 18 aos 59 anos inclusive
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer doença cardíaca ou pulmonar significativa, exceto asma, incluindo qualquer história prévia de pneumotórax
- Pacientes com uma condição concomitante (incluindo doença cardiovascular, hepática, neurológica, endócrina ou outra doença sistêmica importante) não controlada com tratamento, dificultando a implementação do protocolo ou a interpretação dos resultados do estudo
- Mulheres que estão grávidas
- Volume expiratório forçado em um segundo inferior a 50% do melhor ou previsto
- Uma história de fumar 20 cigarros por dia durante 20 anos ou mais (ou uma quantidade equivalente)
- Realizou um programa estruturado de treinamento muscular inspiratório nos últimos três meses
- Atualmente participante de outro estudo intervencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
6 semanas de treinamento muscular inspiratório, 6 dias por semana.
A intensidade do treinamento será equivalente a até 50% da pressão inspiratória máxima da boca pré-treino e será adaptada semanalmente para refletir a melhora na força muscular inspiratória
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Ambos os grupos realizarão seis semanas de treinamento muscular inspiratório (POWERbreathe, H&B International Ltd, Reino Unido), seis dias por semana, sendo a única diferença a carga definida no aparelho de treinamento muscular inspiratório.
Para o grupo de treinamento muscular inspiratório real, esta carga será ajustada para cerca de 50% da pressão inspiratória máxima da boca e para o grupo de treinamento muscular inspiratório fictício, esta carga será ajustada para cerca de 5% da pressão inspiratória máxima da boca.
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Comparador Falso: Comparador Falso
6 semanas de treinamento muscular inspiratório simulado, 6 dias por semana.
A intensidade do treinamento será equivalente a 5% da pressão inspiratória da boca pré-treino ao longo do período de 6 semanas.
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Ambos os grupos realizarão seis semanas de treinamento muscular inspiratório (POWERbreathe, H&B International Ltd, Reino Unido), seis dias por semana, sendo a única diferença a carga definida no aparelho de treinamento muscular inspiratório.
Para o grupo de treinamento muscular inspiratório real, esta carga será ajustada para cerca de 50% da pressão inspiratória máxima da boca e para o grupo de treinamento muscular inspiratório fictício, esta carga será ajustada para cerca de 5% da pressão inspiratória máxima da boca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Inspiratória Máxima na Boca (MIP)
Prazo: pré (após o run-in de 4 semanas) e pós 6 semanas de IMT
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A PIM é uma medida substituta da força muscular inspiratória e foi medida antes e depois de 6 semanas de treinamento muscular inspiratório (IMT) experimental ou simulado.
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pré (após o run-in de 4 semanas) e pós 6 semanas de IMT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMT and Asthma
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