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吸気筋トレーニングと喘息

2019年10月2日 更新者：Mitch Lomax、University of Portsmouth

喘息治療における新しいアプローチとしての吸気筋トレーニング

これは、主要な研究に続く実現可能性を評価するパイロット研究です。 この研究では、英国の成人喘息患者を対象に、吸気筋トレーニングが生活の質、救急薬の使用、喘息のその他のマーカーに与える影響を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Respiratory Centre, Queen Alexandra Hospital, Cosham
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • University of Portsmouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喘息コントロールアンケートのスコアが 1.5 以上
  • 1日あたり10mg以下のプレドニゾロン（または同等品）
  • 18歳から59歳まで
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 気胸の既往歴を含む喘息以外の重大な心臓または肺疾患
  • 治療によってコントロールされていない併発疾患（臨床的に関連する心血管疾患、肝臓疾患、神経疾患、内分泌疾患、またはその他の主要な全身疾患を含む）を有しており、プロトコールの実施または研究結果の解釈が困難な患者
  • 妊娠中の女性
  • 1 秒間の努力呼気量が最良または予測の 50% 未満
  • 20年以上、1日20本（または同等量）の喫煙歴がある
  • 過去 3 か月以内に吸気筋トレーニングの体系化されたプログラムを実施した
  • 現在、別の介入研究に参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
週6日、6週間の吸気筋トレーニング。 トレーニングの強度は、トレーニング前の最大吸気口圧の最大 50% に相当し、吸気筋力の向上を反映するように毎週調整されます。
他の：吸気筋トレーニング
両方のグループは、週に 6 日、6 週間の吸気筋トレーニング (POWERbreathe、H&B International Ltd、英国) に取り組みます。唯一の違いは、吸気筋トレーニング デバイスに設定される負荷です。 実際の吸気筋トレーニング グループの場合、この負荷は最大吸気口圧の約 50% に設定され、偽の吸気筋トレーニング グループの場合、この負荷は最大吸気口圧の約 5% に設定されます。
偽コンパレータ：偽のコンパレーター
疑似吸気筋トレーニングを週6日、6週間続ける。 トレーニングの強度は、6 週間の期間を通じてトレーニング前の吸気口圧の 5% に相当します。
他の：吸気筋トレーニング
両方のグループは、週に 6 日、6 週間の吸気筋トレーニング (POWERbreathe、H&B International Ltd、英国) に取り組みます。唯一の違いは、吸気筋トレーニング デバイスに設定される負荷です。 実際の吸気筋トレーニング グループの場合、この負荷は最大吸気口圧の約 50% に設定され、偽の吸気筋トレーニング グループの場合、この負荷は最大吸気口圧の約 5% に設定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大吸気口圧 (MIP)
時間枠：IMT の 6 週間前（4 週間の慣らし運転後）と後
MIP は吸気筋力の代替測定値であり、実験的または偽の吸気筋トライアンニング (IMT) の 6 週間前と後に測定されました。
IMT の 6 週間前（4 週間の慣らし運転後）と後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Portsmouth

協力者

National Health Service, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMT and Asthma

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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