기능성 소화기 증상 완화에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과
2016년 1월 25일 업데이트: Danisco
기능성 위장관 증상(IBS-2) 완화에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과
이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군(IBS) 진단을 받은 대상자의 기능적 장 증상에 대한 프로바이오틱스 보충제의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
개입의 목적은 로마 III 기준에 따라 IBS로 진단된 피험자 중에서 기능적 장 증상에 대한 용량 반응 설정에서 프로바이오틱 보충제의 효과를 분석하는 것입니다.
장 증상, 삶의 질, 불안 및 우울증 및 적절한 완화에 대한 주관적인 평가는 설문지를 결과 측정으로 평가할 것입니다.
장내 미생물은 대변 샘플에서 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
391
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00260
- Mehiläinen Töölö
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Turku, 핀란드, 20100
- Mehiläinen Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IBS에 대한 Rome III 기준을 충족하는 18세에서 65세 사이의 피험자가 모집됩니다. 연구 참여를 위한 충분한 일반 건강 및 오리엔테이션이 필요하며 MD가 평가할 것입니다.
제외 기준:
- 기질성 위장 질환으로 진단 또는 의심되거나 전신 건강이 심각하게 손상된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
다른 이름들:
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활성 비교기: 액티브 하이
프로바이오틱스, 고용량
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고용량의 프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 액티브 로우
프로바이오틱스, 저용량
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저용량의 프로바이오틱스 보충제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 장 증상의 변화
기간: 0주, 4주, 12주
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검증된 설문지
|
0주, 4주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 완화
기간: 3개월 이상 매주 개입
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주간 질문
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3개월 이상 매주 개입
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삶의 질 변화
기간: 0주, 4주, 12주
|
검증된 설문지
|
0주, 4주, 12주
|
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불안과 우울증의 변화
기간: 0주, 4주, 12주
|
검증된 설문지
|
0주, 4주, 12주
|
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대변 미생물의 변화
기간: 0주, 4주, 12주
|
대변 샘플에서 미생물의 검출 및 정량화
|
0주, 4주, 12주
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연구 제품의 안전성
기간: 개입 단계 전반에 걸쳐
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유해 사례 및 심각한 유해 사례의 기록
|
개입 단계 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lea Veijola, MD, Herttoniemi Hospital
- 연구 의자: Arthur Ouwehand, PhD, DuPont Nutrition and Health
- 연구 의자: Sampo Lahtinen, PhD, DuPont Nutrition and Health
- 연구 책임자: Anna Lyra, PhD, DuPont Nutrition and Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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