전정 재활 및 현기증 (DZO)
2018년 8월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development
노인환자의 전정재활과 현기증
이 연구의 목적은 전정 운동이 현기증과 정상적인 전정 기능을 가진 노인의 균형 재활에 추가적인 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현기증은 사람들이 의학적 도움을 구하는 가장 일반적인 불만 중 하나이며 나이가 들면서 발생률이 증가합니다. 어지럼증은 주관적인 감각이고 다양한 증상(불안정, 빙빙 도는 느낌, 현기증 또는 어지러움)을 의미하고 많은 잠재적 기여 요인이 있기 때문에 진단 및 치료 문제를 나타냅니다. 어지러움은 종종 전정 운동으로 효과적으로 치료되는 전정 질환과 관련이 있습니다. 현기증은 노인의 낙상의 주요 위험 요소이기 때문에 현기증의 성공적인 관리가 매우 중요합니다.
현기증과 낙상의 위험 증가에 대한 호소에서 연령 관련 대 질병 관련 전정 기능 상실의 효과 사이에는 유사점이 있습니다. 그렇다면 조사관의 질문은 전정 병리학 환자에게 유익한 동일한 운동이 현기증이 있지만 전정 기능은 정상인 노인 환자에게 유익한지 여부입니다.
전정 평가를 위해 청력과에 의뢰된 현기증이 있는 고령자는 무작위로 표준 균형 재활과 위약 안구 운동(CON) 또는 표준 균형 재활과 전정 특정 운동(GS)을 받도록 배정됩니다. 주요 결과에는 증상, 균형 관련 자신감, 동적 시력, 감각 조직 검사로 측정한 자세 안정성, 동적 보행 지수로 측정한 낙상 위험 및 보행 속도가 포함됩니다. 평가는 기준선, 물리 치료(PT) 퇴원, PT 후 1개월 및 6개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, 미국, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 문서화된 균형 또는 이동성 문제
- 이석 기능을 포함한 정상적인 전정 기능
제외 기준:
- 인지 장애
- 이동성에 영향을 미치는 진행성 의학적 문제(예: 파킨슨병, 소뇌 위축)
- 기립성 저혈압 또는 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)으로 인한 현기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시선 안정성
표준 균형 재활 및 전정 특정 운동
|
모든 과목은 안구 운동 외에도 균형 및 보행 운동을 수행하고 점진적으로 도전적인 작업으로 자세 안정성 및 이동성을 향상시키기 위해 균형 및 보행 운동의 서면 가정 운동 프로그램(HEP)을 받습니다.
균형 운동에는 변경된 시력 및 체감각 단서로 안정성 유지, 동적 체중 이동, 발목, 엉덩이 및 걸음 전략 수행이 포함됩니다.
보행 활동에는 고르지 않은 지형 및 장애물 협상, 머리를 돌리는 보행, 다양한 속도, 예측할 수 없는 시작 및 중지가 포함됩니다.
지구력을 위한 걷기는 HEP에 포함되어 있습니다.
각 참가자는 식별된 장애를 기반으로 맞춤형 균형 및 보행 HEP를 받고 가정에서의 지원 수준 및 능력에 따라 진행됩니다.
전정 적응 및 대체 운동은 실험군(GS)에 의해 수행됩니다.
적응 운동은 고정되어 있거나 움직일 수 있는 대상에 초점을 유지하면서 머리를 움직이는 것을 포함합니다.
적응 운동의 일반적인 진행에는 머리 움직임의 속도 증가, 대상과 머리 모두의 움직임, 주의를 산만하게 하는 시각적 패턴에 대상을 배치하고 도전적인 자세를 유지하는 것이 포함됩니다.
능동적인 안구 운동 동안, 머리가 목표물을 향하도록 움직이기 전에 목표물에 대한 큰 안구 운동이 이루어지며 잠재적으로 사전 프로그래밍된 안구 운동의 사용을 용이하게 합니다.
|
|
위약 비교기: 제어
표준 균형 재활 및 위약 안구 운동
|
모든 과목은 안구 운동 외에도 균형 및 보행 운동을 수행하고 점진적으로 도전적인 작업으로 자세 안정성 및 이동성을 향상시키기 위해 균형 및 보행 운동의 서면 가정 운동 프로그램(HEP)을 받습니다.
균형 운동에는 변경된 시력 및 체감각 단서로 안정성 유지, 동적 체중 이동, 발목, 엉덩이 및 걸음 전략 수행이 포함됩니다.
보행 활동에는 고르지 않은 지형 및 장애물 협상, 머리를 돌리는 보행, 다양한 속도, 예측할 수 없는 시작 및 중지가 포함됩니다.
지구력을 위한 걷기는 HEP에 포함되어 있습니다.
각 참가자는 식별된 장애를 기반으로 맞춤형 균형 및 보행 HEP를 받고 가정에서의 지원 수준 및 능력에 따라 진행됩니다.
위약 운동은 머리가 고정되어 있는 동안 단속적 안구 운동으로 구성되며 대조군에 의해 수행됩니다.
이러한 안구 운동은 망막 미끄러짐을 제거하고 따라서 전정 적응에 대한 오류 신호를 제거하기 위해 일반 배경에서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 - 머리 움직임
기간: 6주
|
이 척도는 1Hz에서 1분 동안 머리를 수평으로 움직인 후 인지된 현기증 수준을 측정하는 데 사용되었습니다.
이 기술은 한쪽 끝이 증상이 없고(점수 = 0) 다른 쪽 끝이 더 나쁜 가능한 증상(점수 = 10)을 나타내는 10cm 선을 사용하며 일반적으로 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
피험자는 현기증 증상에 대한 인식의 강도를 나타내는 지점에서 10cm 선에 표시하고 해당 선을 따라 거리를 측정하도록 요청합니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 인지된 어지러움이 더 심함을 나타냅니다.
|
6주
|
|
시각적 아날로그 척도 - 불균형
기간: 6주
|
이 척도는 걷는 동안 지각된 불안정 정도를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 기술은 한쪽 끝이 증상이 없고(점수 = 0) 다른 쪽 끝이 더 나쁜 가능한 증상(점수 = 10)을 나타내는 10cm 선을 사용하며 일반적으로 통증 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
대상자는 불안정 증상에 대한 인식의 강도를 나타내는 지점에서 10cm 선에 표시하고 해당 선을 따라 거리를 측정하도록 요청받습니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 지각된 불안정성이 더 심함을 나타냅니다.
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동적 보행 지수
기간: 6주
|
동적 보행 지수(DGI)는 외부 요구가 있는 상태에서 걷는 동안 균형을 수정하는 개인의 능력을 평가합니다.
DGI의 8개 항목은 속도를 바꾸며 머리를 돌리면서 걷기, 장애물 위를 지나 걷기, 계단 오르기 등이다.
DGI의 점수는 0에서 3까지의 4점 척도를 기반으로 하며 0은 심각한 손상을 나타내고 3은 정상 능력을 나타냅니다.
최대 총점은 24점이며 점수가 20점 미만이면 넘어질 위험이 높음을 나타냅니다.
|
6주
|
|
활동별 균형 자신감 척도
기간: 6주
|
불균형의 결과로 피험자들은 다양한 상황에서 균형을 유지할 수 있다는 자신감이 감소했다고 보고했습니다.
활동별 균형 신뢰도 척도(ABC)는 증가하는 16가지 활동 범위에 걸쳐 균형에 대한 피험자의 자신감을 측정하기 위해 개발되었습니다.
항목은 0 - 100% 범위의 등급 척도로 평가되며 0점은 신뢰하지 않음을 나타내고 100점은 완전한 신뢰를 나타냅니다.
전체 점수는 더 높은(더 나은) 균형 신뢰도를 나타내는 더 높은 점수를 가진 항목을 평균하여 계산됩니다.
|
6주
|
|
10미터 걷기 테스트
기간: 6주
|
이 측정은 짧은 거리에서 걷는 속도를 평가합니다.
피험자들은 걷기 시작과 끝에서 가속과 감속을 위해 5피트를 허용하는 30피트의 거리를 선호하는 보행 속도로 걷도록 요청받았습니다.
보정된 스톱워치를 사용하여 20피트를 걷는 데 걸린 시간을 기록하고 보행 속도(ft/s)를 계산했습니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표준 균형 재활에 대한 임상 시험
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
Sahmyook University완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직대한민국
-
Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University모병
-
University of Oxford완전한
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Bozyaka Training and Research Hospital초대로 등록