Vestibuláris rehabilitáció és szédülés (DZO)
2018. augusztus 20. frissítette: VA Office of Research and Development
Vestibuláris rehabilitáció és szédülés idős betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a vesztibuláris gyakorlatok további előnyökkel járnak-e a szédüléssel és normális vesztibuláris funkcióval küzdő idősebb felnőttek rehabilitációjának egyensúlyában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szédülés az egyik legelterjedtebb panasz, amely miatt az emberek orvosi segítséget kérnek, és az előfordulás az életkor előrehaladtával növekszik. A szédülés diagnosztikai és kezelési kihívást jelent, mivel szubjektív érzés, számos tünetre utal (bizonytalanság, pörgés, mozgásérzék vagy szédülés), és számos lehetséges tényezője van. A szédülés gyakran összefügg a vesztibuláris betegséggel, amelyet hatékonyan kezelnek vesztibuláris gyakorlatokkal. A szédülés sikeres kezelése kritikus fontosságú, mivel a szédülés az idősebb felnőttek elesésének fő kockázati tényezője.
Párhuzam mutatkozik az életkorral összefüggő és a betegséggel összefüggő vesztibuláris funkcióvesztés hatásai között – szédülési panaszokban és az esések fokozott kockázatában. A kutatók kérdése tehát az, hogy ugyanazok a gyakorlatok, amelyek a vestibularis patológiás betegek számára előnyösek, előnyösek-e a szédüléssel, de normális vestibularis funkcióval rendelkező idősebb betegek számára.
A szédülésben szenvedő idős felnőtteket, akiket vestibularis értékelésre audiológiára utaltak be, véletlenszerűen besorolják, hogy részesüljenek standard egyensúly-rehabilitációban és placebo szemgyakorlatban (CON), vagy standard egyensúly-rehabilitációban és vesztibuláris specifikus gyakorlatokban (GS). Az elsődleges eredmények közé tartoznak a tünetek, az egyensúlyhoz kapcsolódó magabiztosság, a dinamikus látásélesség, a testtartási stabilitás az érzékszervi szerveződési teszttel mérve, az esés kockázata a dinamikus járásindex alapján és a járási sebesség. Az értékelés a kiinduláskor, a fizikoterápiából való távozáskor, a PT után 1 és 6 hónappal történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Egyesült Államok, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 50 éves
- dokumentált egyensúlyi vagy mobilitási problémák
- normál vesztibuláris funkció, beleértve az otolith funkciót is
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavar
- progresszív egészségügyi problémák, amelyek befolyásolhatják a mobilitást (pl. Parkinson-kór, kisagyi atrófia)
- ortosztatikus hipotenzió vagy jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés (BPPV) okozta szédülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a tekintet stabilitása
standard egyensúly-rehabilitáció plusz vestibularis-specifikus gyakorlatok
|
Minden alany egyensúly- és járásgyakorlatokat végez a szemgyakorlatok mellett, és írásos otthoni gyakorlati programot (HEP) kap egyensúly- és járásgyakorlatokból, hogy javítsa a testtartás stabilitását és a mobilitást a fokozatosan kihívást jelentő feladatokkal.
Az egyensúlygyakorlatok közé tartozik a stabilitás fenntartása a látás és a szomatoszenzoros jelek megváltoztatásával, a dinamikus súlyeltolódások, valamint a boka-, csípő- és lépésstratégiák végrehajtása.
A járási tevékenységek közé tartozik az egyenetlen terepen és akadályokon való megküzdés, a járás fejelfordítással, a változatos sebesség, valamint a kiszámíthatatlan indítások és megállások.
A gyaloglás az állóképességért szerepel a HEP-ben.
Minden résztvevő személyre szabott egyensúlyi és járási HEP-et kap az azonosított károsodások alapján, és az otthoni segítségnyújtás képessége és szintje szerint halad előre.
A vesztibuláris adaptációs és helyettesítési gyakorlatokat a kísérleti csoport (GS) végzi.
Az adaptációs gyakorlatok a fejmozgásokat foglalják magukban, miközben a fókuszt egy célpontra kell összpontosítani, amely lehet álló vagy mozgó.
Az alkalmazkodási gyakorlatok jellemző előrehaladása magában foglalja a fejmozgás megnövekedett sebességét, a célpont és a fej mozgását, a célpont zavaró vizuális mintázatba helyezését és a kihívást jelentő testtartás fenntartását.
Az aktív szem-fej gyakorlat során nagy szemmozgás történik a célpont felé, mielőtt a fej a cél felé mozdulna, ami potenciálisan megkönnyíti az előre programozott szemmozgások használatát.
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
standard egyensúly-rehabilitáció plusz placebo szemgyakorlatok
|
Minden alany egyensúly- és járásgyakorlatokat végez a szemgyakorlatok mellett, és írásos otthoni gyakorlati programot (HEP) kap egyensúly- és járásgyakorlatokból, hogy javítsa a testtartás stabilitását és a mobilitást a fokozatosan kihívást jelentő feladatokkal.
Az egyensúlygyakorlatok közé tartozik a stabilitás fenntartása a látás és a szomatoszenzoros jelek megváltoztatásával, a dinamikus súlyeltolódások, valamint a boka-, csípő- és lépésstratégiák végrehajtása.
A járási tevékenységek közé tartozik az egyenetlen terepen és akadályokon való megküzdés, a járás fejelfordítással, a változatos sebesség, valamint a kiszámíthatatlan indítások és megállások.
A gyaloglás az állóképességért szerepel a HEP-ben.
Minden résztvevő személyre szabott egyensúlyi és járási HEP-et kap az azonosított károsodások alapján, és az otthoni segítségnyújtás képessége és szintje szerint halad előre.
A placebo gyakorlatok szakadikus szemmozgásokból állnak, miközben a fej áll, és a kontrollcsoport hajtja végre.
Ezeket a szemmozgásokat sima háttér előtt hajtják végre, hogy kiküszöböljék a retina elcsúszását, és ezáltal a vesztibuláris adaptáció hibajelzését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála – fejmozgás
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a skálát használták az észlelt szédülés mértékének mérésére egy percnyi vízszintes fejmozgás után 1 Hz-en (Hz).
Ez a technika egy 10 cm-es vonalat használ, amelynek egyik vége tünetmentes (pont = 0), a másik pedig a lehetséges rosszabb tüneteket (pontszám = 10) jelenti, és általában a fájdalom érzékelésének értékelésére használják.
Az alanynak meg kell jelölnie a 10 cm-es vonalat egy olyan ponton, amely jelzi a szédülés tüneteinek észlelésének intenzitását, és meg kell mérni a távolságot ezen a vonalon.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a rosszabb észlelt szédülést jelzi.
|
6 hét
|
|
Vizuális analóg skála – egyensúlyhiány
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a skálát a járás közben észlelt bizonytalanság mértékének mérésére használták.
Ez a technika egy 10 cm-es vonalat használ, amelynek egyik vége tünetmentes (pont = 0), a másik pedig a lehetséges rosszabb tüneteket (pontszám = 10) jelenti, és általában a fájdalom érzékelésének értékelésére használják.
Az alanynak meg kell jelölnie a 10 cm-es vonalat egy olyan ponton, amely jelzi a bizonytalanság tüneteinek észlelésének intenzitását, és meg kell mérni a távolságot ezen a vonalon.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig rosszabbul észlelt bizonytalanságot jeleznek.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus járási index
Időkeret: 6 hét
|
A dinamikus járásindex (DGI) azt méri fel, hogy az egyén mennyire képes megváltoztatni az egyensúlyt járás közben külső igények esetén.
A DGI 8 eleme tartalmazza a járást sebességváltoztatás és a fej elfordítása közben, az akadályokon való átjárást és a lépcsőzést.
A DGI pontozása egy 0-tól 3-ig terjedő 4 fokozatú skálán alapul, ahol a 0 a súlyos károsodást, a 3 pedig a normál képességet jelzi.
A maximális összpontszám 24, a 20-nál kisebb pontszám pedig az esés nagy kockázatát jelzi.
|
6 hét
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 6 hét
|
Kiegyensúlyozatlanságuk következtében az alanyok csökkent önbizalmukról számolnak be, hogy különféle helyzetekben meg tudják őrizni egyensúlyukat.
A tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skálát (ABC) arra fejlesztették ki, hogy az alanyok önbizalmát mérje egyensúlyával 16, növekvő kihívást jelentő tevékenység során.
A tételek értékelése egy 0 és 100% közötti skálán történik, ahol a nulla pont a bizalmatlanságot, a 100 pedig a teljes bizalmat jelenti.
Az összesített pontszámot a magasabb pontszámú tételek átlagolásával számítják ki, ami magasabb (jobb) egyenlegbizalomra utal.
|
6 hét
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
Ez a mérték méri a gyaloglás sebességét egy rövid távolságon.
Az alanyokat arra kérték, hogy az általuk preferált járási sebességgel sétáljanak 30 láb távolságot, amely 5 lábnyi gyorsulást és lassulást tett lehetővé a séta elején és végén.
A 20 láb megtételéhez szükséges időt egy kalibrált stopperrel rögzítették, és kiszámították a járási sebességet (ft/s).
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E7613-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .