前庭康复和头晕 (DZO)
2018年8月20日 更新者：VA Office of Research and Development
老年患者的前庭康复和头晕
本研究的目的是确定前庭锻炼是否为头晕但前庭功能正常的老年人提供额外的平衡康复益处。
研究概览
详细说明
头晕是人们寻求医疗帮助的最普遍的抱怨之一，并且发病率随着年龄的增长而增加。 头晕是一种诊断和治疗挑战，因为它是一种主观感觉，涉及多种症状（不稳定、旋转、运动感或头晕），并且有许多潜在的促成因素。 头晕通常与前庭疾病有关，而前庭疾病可以通过前庭锻炼得到有效治疗。 成功控制头晕至关重要，因为头晕是老年人跌倒的主要危险因素。
与年龄相关和与疾病相关的前庭功能丧失的影响在头晕和跌倒风险增加方面存在相似之处。 那么，研究人员的问题是，对前庭病变患者有益的相同锻炼是否对头晕但前庭功能正常的老年患者有益。
被转介至听力学进行前庭评估的头晕老年人将被随机分配接受标准平衡康复加安慰剂眼保健操 (CON) 或标准平衡康复加前庭特定锻炼 (GS)。 主要结果包括症状、与平衡相关的信心、动态视力、通过感觉组织测试测量的姿势稳定性、通过动态步态指数测量的跌倒风险和步态速度。 评估将在基线、物理治疗 (PT) 出院、PT 后 1 个月和 6 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home、Tennessee、美国、37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少50岁
- 有记录的平衡或行动不便问题
- 正常的前庭功能，包括耳石功能
排除标准：
- 认知障碍
- 会影响活动能力的进行性医学问题（例如，帕金森病、小脑萎缩）
- 体位性低血压或良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 引起的头晕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：凝视稳定性
标准平衡康复加前庭特定练习
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除了眼保健操外，所有受试者都进行平衡和步态练习，并接受一份包含平衡和步态练习的书面家庭锻炼计划 (HEP)，以通过逐渐具有挑战性的任务改善姿势稳定性和活动能力。
平衡练习包括在改变视觉和体感线索的情况下保持稳定性、动态重心转移以及执行脚踝、臀部和步法策略。
步态活动包括通过不平坦的地形和障碍物、转头步态、变化的速度以及不可预测的启动和停止。
耐力步行包含在 HEP 中。
每个参与者都会根据已识别的障碍获得定制的平衡和步态 HEP，并根据在家的能力和水平获得进步。
前庭适应和替代练习将由实验组 (GS) 进行。
适应练习涉及头部运动，同时保持对目标的关注，该目标可能是静止的或移动的。
适应练习的典型进展包括增加头部运动的速度、目标和头部的运动、将目标置于分散注意力的视觉模式中以及保持具有挑战性的姿势。
在主动眼头运动期间，在头部移动以面对目标之前，先对目标进行大幅度的眼球运动，这可能有助于使用预编程的眼球运动。
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安慰剂比较：控制
标准平衡康复加安慰剂眼保健操
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除了眼保健操外，所有受试者都进行平衡和步态练习，并接受一份包含平衡和步态练习的书面家庭锻炼计划 (HEP)，以通过逐渐具有挑战性的任务改善姿势稳定性和活动能力。
平衡练习包括在改变视觉和体感线索的情况下保持稳定性、动态重心转移以及执行脚踝、臀部和步法策略。
步态活动包括通过不平坦的地形和障碍物、转头步态、变化的速度以及不可预测的启动和停止。
耐力步行包含在 HEP 中。
每个参与者都会根据已识别的障碍获得定制的平衡和步态 HEP，并根据在家的能力和水平获得进步。
安慰剂练习将包括头部静止时的扫视眼球运动，并将由对照组进行。
这些眼球运动将在一个简单的背景下进行，以消除视网膜滑移，从而消除前庭适应的错误信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 - 头部运动
大体时间：6周
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该量表用于测量头部以 1 赫兹 (Hz) 的频率水平运动一分钟后的头晕感知程度。
该技术使用一条 10 厘米的线，一端表示没有症状（分数 = 0），另一端表示可能出现的更严重症状（分数 = 10），通常用于评估疼痛感。
受试者被要求在 10 厘米线上的一个点上做一个标记，该点表示他/她对头晕症状的感知强度，并测量沿该线的距离。
分数范围从 0 到 10，分数越高表明感知到的头晕越差。
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6周
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视觉模拟量表 - 不平衡
大体时间：6周
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该量表用于测量行走时感知的不稳定程度。
该技术使用一条 10 厘米的线，一端表示没有症状（分数 = 0），另一端表示可能出现的更严重症状（分数 = 10），通常用于评估疼痛感。
受试者被要求在 10 厘米线上的一个点上放置一个标记，该点指示他/她对不稳定症状的感知强度，并测量沿该线的距离。
分数范围从 0 到 10，分数越高表示感知到的不稳定性越差。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态步态指数
大体时间：6周
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动态步态指数 (DGI) 评估个人在存在外部需求的情况下行走时调整平衡的能力。
DGI 的 8 个项目包括边变速边转头边走边走、绕过障碍物边走边走、爬楼梯。
DGI 的评分基于从 0 到 3 的 4 分制，其中 0 表示严重受损，3 表示能力正常。
最高总分可能达到 24 分，< 20 分表示跌倒风险高。
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6周
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特定活动平衡信心量表
大体时间：6周
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由于他们的不平衡，受试者报告说他们对在各种情况下保持平衡的信心下降。
特定活动平衡信心量表 (ABC) 的开发是为了衡量受试者在 16 项挑战越来越大的活动中平衡能力的信心。
项目的评分范围为 0 - 100%，零分表示没有信心，100 分表示完全有信心。
总分是通过平均得分较高的项目来计算的，表明较高（更好）的平衡信心。
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6周
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10 米步行测试
大体时间：6周
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该措施评估短距离内的步行速度。
受试者被要求以他们喜欢的步态速度行走 30 英尺的距离，在行走的开始和结束时允许 5 英尺的加速和减速。
使用经过校准的秒表记录步行 20 英尺所需的时间，并计算步态速度 (ft/s)。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2012年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月19日
首次发布 (估计)
2012年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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