Вестибулярная реабилитация и головокружение (DZO)
20 августа 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Вестибулярная реабилитация и головокружение у гериатрических пациентов
Цель этого исследования — определить, приносят ли вестибулярные упражнения дополнительную пользу для восстановления равновесия у пожилых людей с головокружением и нормальной вестибулярной функцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Головокружение является одной из наиболее распространенных жалоб, по поводу которых люди обращаются за медицинской помощью, и частота ее возникновения увеличивается с возрастом. Головокружение представляет собой диагностическую и лечебную проблему, поскольку оно представляет собой субъективное ощущение, связанное с различными симптомами (неустойчивость, вращение, чувство движения или головокружение) и имеет множество потенциальных сопутствующих факторов. Головокружение часто связано с вестибулярным заболеванием, которое эффективно лечится вестибулярными упражнениями. Успешное лечение головокружения имеет решающее значение, поскольку головокружение является основным фактором риска падений у пожилых людей.
Существуют параллели между эффектами возрастной и связанной с болезнью потери вестибулярной функции - жалобы на головокружение и повышенный риск падений. Таким образом, вопрос исследователей заключается в том, полезны ли те же упражнения, которые полезны для пациентов с вестибулярной патологией, для пожилых пациентов с головокружением, но с нормальной вестибулярной функцией.
Пожилые люди с головокружением, которые были направлены к аудиологу для оценки вестибулярного аппарата, будут рандомизированы для прохождения либо стандартной реабилитации равновесия плюс плацебо-упражнения для глаз (CON), либо стандартной реабилитации равновесия плюс вестибулярно-специфические упражнения (GS). Первичные результаты включают симптомы, уверенность в равновесии, динамическую остроту зрения, постуральную стабильность, измеренную тестом сенсорной организации, риск падения, измеренный динамическим индексом походки, и скорость ходьбы. Оценка будет проводиться на исходном уровне, при выписке из физиотерапии (PT), через 1 и 6 месяцев после PT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Соединенные Штаты, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 50 лет
- документально подтвержденные проблемы с балансом или подвижностью
- нормальная вестибулярная функция, включая функцию отолитов
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения
- прогрессирующие медицинские проблемы, которые могут повлиять на подвижность (например, болезнь Паркинсона, атрофия мозжечка)
- головокружение из-за ортостатической гипотензии или доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения (ДППГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устойчивость взгляда
стандартная балансовая реабилитация плюс специальные вестибулярные упражнения
|
Все субъекты выполняют упражнения на равновесие и походку в дополнение к упражнениям для глаз и получают письменную программу домашних упражнений (HEP) упражнений на равновесие и походку для улучшения постуральной стабильности и подвижности с постепенно усложняющимися задачами.
Упражнения на баланс включают в себя поддержание стабильности с измененными зрительными и соматосенсорными сигналами, динамическое смещение веса и выполнение стратегий лодыжки, бедра и шага.
Походка включает в себя преодоление неровностей местности и препятствий, походку с поворотами головы, различную скорость и непредсказуемые старты и остановки.
Ходьба на выносливость включена в HEP.
Каждый участник получает индивидуальный HEP баланса и походки на основе выявленных нарушений и прогрессирует в соответствии со способностями и уровнем помощи дома.
Упражнения на вестибулярную адаптацию и замещение будут выполнять экспериментальная группа (ОШ).
Упражнения на адаптацию включают движение головы при сохранении концентрации на цели, которая может быть неподвижной или движущейся.
Типичная прогрессия адаптационных упражнений включает в себя увеличение скорости движения головы, движение как мишени, так и головы, размещение мишени в отвлекающем зрительном образце и поддержание сложной позы.
Во время активных упражнений для глаз и головы большое движение глаз к цели совершается до того, как голова движется к цели, что потенциально облегчает использование предварительно запрограммированных движений глаз.
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
стандартное восстановление баланса плюс плацебо-упражнения для глаз
|
Все субъекты выполняют упражнения на равновесие и походку в дополнение к упражнениям для глаз и получают письменную программу домашних упражнений (HEP) упражнений на равновесие и походку для улучшения постуральной стабильности и подвижности с постепенно усложняющимися задачами.
Упражнения на баланс включают в себя поддержание стабильности с измененными зрительными и соматосенсорными сигналами, динамическое смещение веса и выполнение стратегий лодыжки, бедра и шага.
Походка включает в себя преодоление неровностей местности и препятствий, походку с поворотами головы, различную скорость и непредсказуемые старты и остановки.
Ходьба на выносливость включена в HEP.
Каждый участник получает индивидуальный HEP баланса и походки на основе выявленных нарушений и прогрессирует в соответствии со способностями и уровнем помощи дома.
Упражнения с плацебо будут состоять из саккадических движений глаз при неподвижной голове и будут выполняться контрольной группой.
Эти движения глаз будут выполняться на однотонном фоне, чтобы исключить проскальзывание сетчатки и, следовательно, устранить сигнал ошибки вестибулярной адаптации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала — движение головы
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала использовалась для измерения воспринимаемого уровня головокружения после одной минуты горизонтального движения головы с частотой 1 герц (Гц).
В этом методе используется 10-сантиметровая линия, один конец которой соответствует отсутствию симптомов (оценка = 0), а другой представляет наиболее тяжелые возможные симптомы (оценка = 10), и обычно используется для оценки восприятия боли.
Испытуемого просят поставить отметку на 10-сантиметровой линии в точке, которая указывает на интенсивность его/ее восприятия симптомов головокружения, и измеряют расстояние вдоль этой линии.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на более выраженное головокружение.
|
6 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала - неравновесие
Временное ограничение: 6 недель
|
Эта шкала использовалась для измерения воспринимаемого уровня неустойчивости при ходьбе.
В этом методе используется 10-сантиметровая линия, один конец которой соответствует отсутствию симптомов (оценка = 0), а другой представляет наиболее тяжелые возможные симптомы (оценка = 10), и обычно используется для оценки восприятия боли.
Испытуемого просят поставить отметку на 10-сантиметровой линии в точке, которая указывает на интенсивность его/ее восприятия симптомов неустойчивости, и измеряют расстояние вдоль этой линии.
Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на ухудшение восприятия неустойчивости.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс динамической походки (DGI) оценивает способность человека изменять равновесие при ходьбе при наличии внешних требований.
8 пунктов DGI включают ходьбу с изменением скорости и поворотом головы, преодоление препятствий и их обход, а также подъем по лестнице.
Оценка DGI основана на 4-балльной шкале от 0 до 3, где 0 указывает на серьезное нарушение, а 3 указывает на нормальную способность.
Возможен максимальный общий балл 24, а баллы < 20 указывают на высокий риск падения.
|
6 недель
|
|
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6 недель
|
В результате нарушения равновесия испытуемые сообщают о снижении уверенности в том, что они могут сохранять равновесие в различных ситуациях.
Шкала достоверности баланса для конкретных видов деятельности (ABC) была разработана для измерения уверенности субъекта в его балансе в диапазоне из 16 видов деятельности с возрастающей сложностью.
Элементы оцениваются по оценочной шкале, которая находится в диапазоне от 0 до 100%, где нулевой балл означает отсутствие уверенности, а 100 баллов — полную уверенность.
Общий балл рассчитывается путем усреднения элементов с более высокими баллами, указывающими на более высокую (лучшую) достоверность баланса.
|
6 недель
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 6 недель
|
Этот показатель оценивает скорость ходьбы на коротком расстоянии.
Субъектов просили пройти с предпочтительной для них скоростью на расстояние 30 футов, что позволяло 5 футов для ускорения и замедления в начале и в конце ходьбы.
Время, необходимое для прохождения 20 футов, регистрировали с помощью калиброванного секундомера и рассчитывали скорость ходьбы (фут/с).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E7613-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .