Vestibulaarisen kuntoutus ja huimaus (DZO)
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Vestibulaarisen kuntoutus ja huimaus iäkkäillä potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoavatko vestibulaariharjoitukset lisähyötyä tasapainottamaan kuntoutusta vanhemmilla aikuisilla, joilla on huimausta ja normaalia vestibulaaritoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Huimaus on yksi yleisimmistä vaivoista, joihin ihmiset hakeutuvat lääkäriin, ja ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Huimaus on diagnostinen ja hoitohaaste, koska se on subjektiivinen tunne, viittaa useisiin oireisiin (epävakaus, pyöriminen, liike- tai huimaus) ja siihen liittyy monia mahdollisia vaikuttavia tekijöitä. Huimaus liittyy usein vestibulaarisairauteen, jota hoidetaan tehokkaasti vestibulaarisilla harjoituksilla. Huimauksen onnistunut hallinta on ratkaisevan tärkeää, koska huimaus on merkittävä kaatumisriski iäkkäillä aikuisilla.
Ikääntymiseen ja sairauteen liittyvän vestibulaarisen toiminnan heikkenemisen vaikutusten välillä on yhtäläisyyksiä – huimausvalituksissa ja lisääntyneessä kaatumisriskissä. Tutkijoiden kysymys on siis, ovatko samat harjoitukset, jotka ovat hyödyllisiä potilaille, joilla on vestibulaaripatologia, hyödyllisiä iäkkäille potilaille, joilla on huimausta mutta normaali vestibulaaritoiminto.
Vanhemmat aikuiset, joilla on huimausta ja jotka on lähetetty Audiologiaan vestibulaarista arviointia varten, satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista tasapainokuntoutusta plus plasebo-silmäharjoituksia (CON) tai tavanomaista tasapainokuntoutusta sekä vestibulaarispesifisiä harjoituksia (GS). Ensisijaisia tuloksia ovat oireet, tasapainoon liittyvä itseluottamus, dynaaminen näöntarkkuus, aistien organisointitestillä mitattu asennon vakaus, dynaamisella kävelyindeksillä mitattu kaatumisriski ja kävelynopeus. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, fysioterapiasta kotiutumisen yhteydessä, 1 ja 6 kuukautta PT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Yhdysvallat, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 50-vuotias
- dokumentoituja tasapaino- tai liikkuvuusongelmia
- normaali vestibulaaritoiminto, mukaan lukien otoliittitoiminto
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen rajoite
- etenevät lääketieteelliset ongelmat, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen (esim. Parkinsonin tauti, pikkuaivojen surkastuminen)
- huimaus, joka johtuu ortostaattisesta hypotensiosta tai hyvänlaatuisesta paroksysmaalisesta asentohuimauksesta (BPPV)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: katseen vakautta
normaali tasapainokuntoutus sekä vestibulaarispesifiset harjoitukset
|
Kaikki koehenkilöt tekevät silmäharjoitusten lisäksi tasapaino- ja kävelyharjoituksia ja saavat kirjallisen kotiharjoitusohjelman (HEP), joka sisältää tasapaino- ja kävelyharjoituksia parantaakseen asennon vakautta ja liikkuvuutta asteittain haastavissa tehtävissä.
Tasapainoharjoituksiin kuuluu vakauden ylläpitäminen näkö- ja somatosensoristen vihjeiden muuttamisella, dynaamiset painonsiirrot sekä nilkka-, lonkka- ja askelstrategioiden suorittaminen.
Liikuntaharrastuksia ovat epätasaisissa maastoissa ja esteissä neuvotteleminen, kävely pään käännöksillä, vaihteleva nopeus sekä arvaamattomat käynnistykset ja pysähtymiset.
Kestävyyskävely sisältyy HEP:iin.
Jokainen osallistuja saa räätälöidyn tasapainon ja kävelyn HEP:n, joka perustuu tunnistettuihin vammoihin ja etenee kyvyn ja avun tason mukaan kotona.
Vestibulaariset adaptaatio- ja korvausharjoitukset suorittaa koeryhmä (GS).
Sopeutumisharjoitukset sisältävät pään liikkeen samalla kun keskitytään kohteeseen, joka voi olla paikallaan tai liikkumassa.
Tyypillinen sopeutumisharjoitusten eteneminen sisältää pään liikkeen nopeutumisen, sekä kohteen että pään liikkeen, kohteen asettamisen häiritsevään visuaaliseen kuvioon ja haastavan asennon ylläpitämisen.
Aktiivisen silmä-pääharjoituksen aikana tehdään suuri silmän liike kohteeseen ennen kuin pää liikkuu kohti kohdetta, mikä mahdollisesti helpottaa ennalta ohjelmoitujen silmäliikkeiden käyttöä.
|
|
Placebo Comparator: ohjata
tavallinen tasapainokuntoutus sekä plasebo-silmäharjoitukset
|
Kaikki koehenkilöt tekevät silmäharjoitusten lisäksi tasapaino- ja kävelyharjoituksia ja saavat kirjallisen kotiharjoitusohjelman (HEP), joka sisältää tasapaino- ja kävelyharjoituksia parantaakseen asennon vakautta ja liikkuvuutta asteittain haastavissa tehtävissä.
Tasapainoharjoituksiin kuuluu vakauden ylläpitäminen näkö- ja somatosensoristen vihjeiden muuttamisella, dynaamiset painonsiirrot sekä nilkka-, lonkka- ja askelstrategioiden suorittaminen.
Liikuntaharrastuksia ovat epätasaisissa maastoissa ja esteissä neuvotteleminen, kävely pään käännöksillä, vaihteleva nopeus sekä arvaamattomat käynnistykset ja pysähtymiset.
Kestävyyskävely sisältyy HEP:iin.
Jokainen osallistuja saa räätälöidyn tasapainon ja kävelyn HEP:n, joka perustuu tunnistettuihin vammoihin ja etenee kyvyn ja avun tason mukaan kotona.
Lumeharjoitukset koostuvat sakkadisista silmien liikkeistä pään ollessa paikallaan, ja ne suoritetaan kontrolliryhmässä.
Nämä silmän liikkeet suoritetaan tavallista taustaa vasten verkkokalvon liukumisen ja siten vestibulaarisen sopeutumisen virhesignaalin eliminoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale - Pään liike
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan havaittua huimaustasoa yhden minuutin vaakasuuntaisen pään liikkeen jälkeen 1 hertsin (Hz) taajuudella.
Tämä tekniikka käyttää 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä ei ole oireita (pisteet = 0) ja toisessa päässä pahempia mahdollisia oireita (pistemäärä = 10), ja sitä käytetään yleisesti arvioitaessa kivun havaitsemista.
Koehenkilöä pyydetään laittamaan merkki 10 cm:n viivalle kohtaan, joka osoittaa hänen huimausoireiden havaitsemisen voimakkuuden, ja etäisyys tätä viivaa pitkin mitataan.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa koettua huimausta.
|
6 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale - Epätasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytettiin mittaamaan havaittua epävakautta kävellessä.
Tämä tekniikka käyttää 10 cm:n viivaa, jonka toisessa päässä ei ole oireita (pisteet = 0) ja toisessa päässä pahempia mahdollisia oireita (pistemäärä = 10), ja sitä käytetään yleisesti arvioitaessa kivun havaitsemista.
Koehenkilöä pyydetään sijoittamaan merkki 10 cm:n viivalle kohtaan, joka osoittaa hänen havaintonsa epävakauden oireista, ja etäisyys tätä viivaa pitkin mitataan.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa epävakautta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI) arvioi yksilön kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä ulkoisten vaatimusten vallitessa.
DGI:n 8 kohtaa ovat kävely nopeutta muuttaen ja päätä kääntäen, esteiden yli ja kiertäminen sekä portaiden kiipeäminen.
DGI:n pisteytys perustuu 4-pisteiseen asteikkoon 0–3, jossa 0 osoittaa vakavaa vajaatoimintaa ja 3 tarkoittaa normaalia kykyä.
Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 24 ja pisteet < 20 osoittavat suurta putoamisriskiä.
|
6 viikkoa
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Epätasapainon seurauksena koehenkilöt raportoivat heikentyneen luottamuksensa siihen, että he voivat säilyttää tasapainonsa monissa tilanteissa.
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC) kehitettiin mittaamaan koehenkilöiden itseluottamusta heidän tasapainonsa kanssa 16 kasvavan haasteen aktiviteetin välillä.
Kohteet luokitellaan luokitusasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–100 %. Arvosana nolla tarkoittaa epäluottamusta ja pistemäärä 100 täydellistä luottamusta.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla keskiarvo kohteista, joilla on korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa korkeampaa (parempaa) saldovarmuutta.
|
6 viikkoa
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä mitta arvioi kävelynopeutta lyhyellä matkalla.
Koehenkilöitä pyydettiin kävelemään haluamallaan askelnopeudella 30 jalkaa, mikä salli 5 jalkaa kiihtymään ja hidastamaan kävelyn alussa ja lopussa.
20 jalkaa kävelemiseen kulunut aika tallennettiin kalibroidulla sekuntikellolla ja kävelynopeus (ft/s) laskettiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7613-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .