Rééducation vestibulaire et vertiges (DZO)
20 août 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Rééducation vestibulaire et étourdissements chez les patients gériatriques
Le but de cette étude est de déterminer si les exercices vestibulaires apportent un bénéfice supplémentaire à la rééducation de l'équilibre chez les personnes âgées souffrant d'étourdissements et d'une fonction vestibulaire normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étourdissements font partie des plaintes les plus courantes pour lesquelles les gens consultent un médecin et leur incidence augmente avec l'âge. Les étourdissements représentent un défi de diagnostic et de traitement car il s'agit d'une sensation subjective, se réfère à une variété de symptômes (instabilité, rotation, sens du mouvement ou étourdissements) et a de nombreux facteurs contributifs potentiels. Les étourdissements sont souvent liés à une maladie vestibulaire qui est traitée efficacement avec des exercices vestibulaires. La gestion réussie des étourdissements est essentielle car les étourdissements sont un facteur de risque majeur de chute chez les personnes âgées.
Il existe des parallèles entre les effets de la perte de fonction vestibulaire liée à l'âge et à la maladie - dans les plaintes d'étourdissements et de risque accru de chutes. La question des enquêteurs est donc de savoir si les mêmes exercices qui sont bénéfiques pour les patients atteints de pathologie vestibulaire sont bénéfiques pour les patients plus âgés souffrant de vertiges mais d'une fonction vestibulaire normale.
Les personnes âgées souffrant d'étourdissements qui ont été référées à l'audiologie pour une évaluation vestibulaire seront randomisées pour recevoir soit une rééducation de l'équilibre standard plus des exercices oculaires placebo (CON) ou une rééducation de l'équilibre standard plus des exercices vestibulaires spécifiques (GS). Les critères de jugement principaux incluent les symptômes, la confiance liée à l'équilibre, l'acuité visuelle dynamique, la stabilité posturale mesurée par le test d'organisation sensorielle, le risque de chute mesuré par l'indice de marche dynamique et la vitesse de marche. L'évaluation aura lieu au départ, à la sortie de la physiothérapie (PT), 1 et 6 mois après la PT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, États-Unis, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins 50 ans
- problèmes d'équilibre ou de mobilité documentés
- fonction vestibulaire normale, y compris la fonction des otolithes
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- problèmes médicaux progressifs qui auraient un impact sur la mobilité (par exemple, maladie de Parkinson, atrophie cérébelleuse)
- étourdissements dus à une hypotension orthostatique ou au vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stabilité du regard
rééducation de l'équilibre standard plus exercices spécifiques vestibulaires
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Tous les sujets effectuent des exercices d'équilibre et de marche en plus des exercices oculaires et reçoivent un programme écrit d'exercices à domicile (HEP) d'exercices d'équilibre et de marche pour améliorer la stabilité posturale et la mobilité avec des tâches de plus en plus difficiles.
Les exercices d'équilibre comprennent le maintien de la stabilité avec une vision et des signaux somatosensoriels modifiés, des transferts de poids dynamiques et l'exécution de stratégies de cheville, de hanche et de pas.
Les activités de marche comprennent la négociation de terrains et d'obstacles inégaux, la marche avec des tours de tête, une vitesse variée et des démarrages et arrêts imprévisibles.
La marche d'endurance est incluse dans le HEP.
Chaque participant reçoit un HEP d'équilibre et de marche personnalisé en fonction des déficiences identifiées et progresse en fonction de la capacité et du niveau d'assistance à domicile.
Des exercices d'adaptation vestibulaire et de substitution seront effectués par le groupe expérimental (GS).
Les exercices d'adaptation impliquent un mouvement de la tête tout en maintenant la concentration sur une cible, qui peut être immobile ou en mouvement.
La progression typique des exercices d'adaptation implique une vitesse accrue du mouvement de la tête, le mouvement de la cible et de la tête, la cible placée dans un schéma visuel distrayant et le maintien d'une posture difficile.
Pendant un exercice actif œil-tête, un grand mouvement oculaire vers une cible est effectué avant que la tête ne se déplace pour faire face à la cible, facilitant potentiellement l'utilisation de mouvements oculaires préprogrammés.
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Comparateur placebo: contrôle
Rééducation de l'équilibre standard plus exercices oculaires placebo
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Tous les sujets effectuent des exercices d'équilibre et de marche en plus des exercices oculaires et reçoivent un programme écrit d'exercices à domicile (HEP) d'exercices d'équilibre et de marche pour améliorer la stabilité posturale et la mobilité avec des tâches de plus en plus difficiles.
Les exercices d'équilibre comprennent le maintien de la stabilité avec une vision et des signaux somatosensoriels modifiés, des transferts de poids dynamiques et l'exécution de stratégies de cheville, de hanche et de pas.
Les activités de marche comprennent la négociation de terrains et d'obstacles inégaux, la marche avec des tours de tête, une vitesse variée et des démarrages et arrêts imprévisibles.
La marche d'endurance est incluse dans le HEP.
Chaque participant reçoit un HEP d'équilibre et de marche personnalisé en fonction des déficiences identifiées et progresse en fonction de la capacité et du niveau d'assistance à domicile.
Les exercices placebo consisteront en des mouvements oculaires saccadés pendant que la tête est immobile et seront effectués par le groupe témoin.
Ces mouvements oculaires seront effectués sur un fond uni afin d'éliminer le glissement rétinien et donc d'éliminer le signal d'erreur d'adaptation vestibulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle - Mouvement de la tête
Délai: 6 semaines
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Cette échelle a été utilisée pour mesurer le niveau perçu de vertige après une minute de mouvement horizontal de la tête à 1 hertz (Hz).
Cette technique utilise une ligne de 10 cm avec une extrémité sans symptôme (score = 0) et l'autre représentant les pires symptômes possibles (score = 10) et est couramment utilisée pour évaluer la perception de la douleur.
Le sujet est invité à placer une marque sur la ligne de 10 cm à un point qui indique l'intensité de sa perception des symptômes de vertige et la distance le long de cette ligne est mesurée.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une aggravation des étourdissements perçus.
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6 semaines
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Échelle visuelle analogique - Déséquilibre
Délai: 6 semaines
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Cette échelle a été utilisée pour mesurer le niveau perçu d'instabilité lors de la marche.
Cette technique utilise une ligne de 10 cm avec une extrémité sans symptôme (score = 0) et l'autre représentant les pires symptômes possibles (score = 10) et est couramment utilisée pour évaluer la perception de la douleur.
Le sujet est invité à placer une marque sur la ligne de 10 cm à un point qui indique l'intensité de sa perception des symptômes d'instabilité et la distance le long de cette ligne est mesurée.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une instabilité perçue pire.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de marche dynamique
Délai: 6 semaines
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L'indice de marche dynamique (DGI) évalue la capacité d'un individu à modifier son équilibre en marchant en présence de sollicitations extérieures.
Les 8 éléments du DGI comprennent la marche en changeant de vitesse et en tournant la tête, la marche sur et autour des obstacles et la montée d'escaliers.
La notation du DGI est basée sur une échelle en 4 points de 0 à 3, 0 indiquant une déficience grave et 3 indiquant une capacité normale.
Un score total maximum de 24 est possible et des scores < 20 indiquent un risque élevé de chute.
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6 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 6 semaines
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En raison de leur déséquilibre, les sujets signalent une perte de confiance dans leur capacité à maintenir leur équilibre dans diverses situations.
L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) a été développée pour mesurer la confiance du sujet avec son équilibre à travers une gamme de 16 activités de défi croissant.
Les éléments sont notés sur une échelle de notation allant de 0 à 100 %, un score de zéro représentant aucune confiance et un score de 100 représentant une confiance totale.
Un score global est calculé en faisant la moyenne des éléments avec des scores plus élevés indiquant une confiance d'équilibre plus élevée (meilleure).
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6 semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: 6 semaines
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Cette mesure évalue la vitesse de marche sur une courte distance.
Les sujets ont été invités à marcher à leur vitesse de marche préférée sur une distance de 30 pieds, ce qui permettait 5 pieds pour l'accélération et la décélération au début et à la fin de la marche.
Le temps qu'il a fallu pour marcher 20 pieds a été enregistré à l'aide d'un chronomètre calibré et la vitesse de marche (pi/s) a été calculée.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2012
Première publication (Estimation)
20 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E7613-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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