Reabilitação vestibular e tontura (DZO)
20 de agosto de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development
Reabilitação Vestibular e Tontura em Pacientes Geriátricos
O objetivo deste estudo é determinar se os exercícios vestibulares fornecem benefícios adicionais para a reabilitação do equilíbrio em idosos com tontura e função vestibular normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A tontura está entre as queixas mais prevalentes pelas quais as pessoas procuram ajuda médica e a incidência aumenta com o avançar da idade. A tontura representa um desafio de diagnóstico e tratamento porque é uma sensação subjetiva, refere-se a uma variedade de sintomas (instância, rotação, sensação de movimento ou tontura) e tem muitos fatores contribuintes potenciais. A tontura é frequentemente relacionada à doença vestibular, que é tratada de forma eficaz com exercícios vestibulares. O manejo bem-sucedido da tontura é fundamental porque a tontura é um importante fator de risco para quedas em idosos.
Existem paralelos entre os efeitos da perda da função vestibular relacionada à idade versus relacionada à doença - em queixas de tontura e aumento do risco de quedas. A pergunta dos pesquisadores, então, é se os mesmos exercícios que são benéficos para pacientes com patologia vestibular são benéficos para pacientes idosos com tontura, mas com função vestibular normal.
Idosos com tontura que foram encaminhados à Audiologia para avaliação vestibular serão randomizados para receber reabilitação de equilíbrio padrão mais exercícios oculares placebo (CON) ou reabilitação de equilíbrio padrão mais exercícios vestibulares específicos (GS). Os resultados primários incluem sintomas, confiança relacionada ao equilíbrio, acuidade visual dinâmica, estabilidade postural medida pelo teste de organização sensorial, risco de queda medido pelo índice dinâmico da marcha e velocidade da marcha. A avaliação ocorrerá no início do estudo, alta da fisioterapia (PT), 1 e 6 meses após o PT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Tennessee
-
Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 50 anos de idade
- problemas documentados de equilíbrio ou mobilidade
- função vestibular normal, incluindo função otolítica
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo
- problemas médicos progressivos que afetariam a mobilidade (por exemplo, doença de Parkinson, atrofia cerebelar)
- tontura devido a hipotensão ortostática ou Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estabilidade do olhar
reabilitação de equilíbrio padrão mais exercícios vestibulares específicos
|
Todos os indivíduos realizam exercícios de equilíbrio e marcha, além de exercícios para os olhos e recebem um programa de exercícios em casa (HEP) escrito de exercícios de equilíbrio e marcha para melhorar a estabilidade postural e a mobilidade com tarefas progressivamente desafiadoras.
Os exercícios de equilíbrio incluem a manutenção da estabilidade com a visão e sinais somatossensoriais alterados, mudanças dinâmicas de peso e execução de estratégias de tornozelo, quadril e passo.
As atividades de marcha incluem a negociação de terrenos irregulares e obstáculos, marcha com giros de cabeça, velocidade variada e partidas e paradas imprevisíveis.
Caminhar para resistência está incluído no HEP.
Cada participante recebe um HEP personalizado de equilíbrio e marcha com base nas deficiências identificadas e é progredido de acordo com a habilidade e o nível de assistência em casa.
Os exercícios de adaptação e substituição vestibular serão realizados pelo grupo experimental (GS).
Os exercícios de adaptação envolvem o movimento da cabeça, mantendo o foco em um alvo, que pode estar parado ou em movimento.
A progressão típica dos exercícios de adaptação envolve aumento da velocidade do movimento da cabeça, movimento do alvo e da cabeça, alvo colocado em um padrão visual de distração e manutenção de uma postura desafiadora.
Durante o exercício ativo olho-cabeça, um grande movimento do olho para um alvo é feito antes da cabeça se mover para enfrentar o alvo, facilitando potencialmente o uso de movimentos oculares pré-programados.
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
reabilitação de equilíbrio padrão mais exercícios oculares placebo
|
Todos os indivíduos realizam exercícios de equilíbrio e marcha, além de exercícios para os olhos e recebem um programa de exercícios em casa (HEP) escrito de exercícios de equilíbrio e marcha para melhorar a estabilidade postural e a mobilidade com tarefas progressivamente desafiadoras.
Os exercícios de equilíbrio incluem a manutenção da estabilidade com a visão e sinais somatossensoriais alterados, mudanças dinâmicas de peso e execução de estratégias de tornozelo, quadril e passo.
As atividades de marcha incluem a negociação de terrenos irregulares e obstáculos, marcha com giros de cabeça, velocidade variada e partidas e paradas imprevisíveis.
Caminhar para resistência está incluído no HEP.
Cada participante recebe um HEP personalizado de equilíbrio e marcha com base nas deficiências identificadas e é progredido de acordo com a habilidade e o nível de assistência em casa.
Os exercícios placebo consistirão em movimentos oculares sacádicos com a cabeça estacionária e serão realizados pelo grupo controle.
Esses movimentos oculares serão realizados contra um fundo plano, a fim de eliminar o deslizamento retiniano e, portanto, eliminar o sinal de erro para a adaptação vestibular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica - Movimento da Cabeça
Prazo: 6 semanas
|
Essa escala foi usada para medir o nível percebido de tontura após um minuto de movimento horizontal da cabeça a 1 hertz (Hz).
Essa técnica utiliza uma linha de 10 cm com uma extremidade sem sintomas (escore = 0) e a outra representando os piores sintomas possíveis (escore = 10) e é comumente usada para avaliar a percepção da dor.
O sujeito é solicitado a marcar na linha de 10 cm um ponto que indica a intensidade de sua percepção dos sintomas de tontura e a distância ao longo dessa linha é medida.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior percepção da tontura.
|
6 semanas
|
|
Escala Visual Analógica - Desequilíbrio
Prazo: 6 semanas
|
Essa escala foi usada para medir o nível percebido de instabilidade durante a caminhada.
Essa técnica utiliza uma linha de 10 cm com uma extremidade sem sintomas (escore = 0) e a outra representando os piores sintomas possíveis (escore = 10) e é comumente usada para avaliar a percepção da dor.
O sujeito é solicitado a fazer uma marca na linha de 10 cm em um ponto que indica a intensidade de sua percepção dos sintomas de instabilidade e a distância ao longo dessa linha é medida.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando pior instabilidade percebida.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Marcha Dinâmica
Prazo: 6 semanas
|
O índice de marcha dinâmica (DGI) avalia a capacidade do indivíduo de modificar o equilíbrio ao caminhar na presença de demandas externas.
Os 8 itens do DGI incluem andar com mudança de velocidade e virar a cabeça, andar sobre e ao redor de obstáculos e subir escadas.
A pontuação do DGI é baseada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com 0 indicando deficiência grave e 3 indicando capacidade normal.
Uma pontuação total máxima de 24 é possível e pontuações < 20 indicam alto risco de queda.
|
6 semanas
|
|
Escala de confiança de equilíbrio específica para atividades
Prazo: 6 semanas
|
Como resultado de seu desequilíbrio, os indivíduos relatam uma diminuição da confiança de que podem manter o equilíbrio em várias situações.
A escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ABC) foi desenvolvida para medir a confiança do sujeito com seu equilíbrio em uma gama de 16 atividades de desafio crescente.
Os itens são classificados em uma escala de classificação que varia de 0 a 100%, com uma pontuação de zero representando nenhuma confiança e uma pontuação de 100 representando confiança total.
Uma pontuação geral é calculada pela média dos itens com pontuações mais altas, indicando maior (melhor) confiança no equilíbrio.
|
6 semanas
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: 6 semanas
|
Esta medida avalia a velocidade de caminhada em uma curta distância.
Os indivíduos foram solicitados a caminhar em sua velocidade de marcha preferida por uma distância de 30 pés, o que permitiu 5 pés para aceleração e desaceleração no início e no final da caminhada.
O tempo gasto para caminhar 20 pés foi registrado usando um cronômetro calibrado e a velocidade da marcha (pés/s) foi calculada.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E7613-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .