Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación Vestibular y Mareos (DZO)

20 de agosto de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Rehabilitación Vestibular y Mareos en Pacientes Geriátricos

El propósito de este estudio es determinar si los ejercicios vestibulares brindan un beneficio adicional para equilibrar la rehabilitación en adultos mayores con mareos y función vestibular normal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los mareos se encuentran entre las molestias más frecuentes por las que las personas buscan ayuda médica y la incidencia aumenta con la edad avanzada. El mareo representa un desafío de diagnóstico y tratamiento porque es una sensación subjetiva, se refiere a una variedad de síntomas (inestabilidad, giro, sensación de movimiento o aturdimiento) y tiene muchos factores contribuyentes potenciales. El mareo a menudo está relacionado con la enfermedad vestibular que se trata de manera efectiva con ejercicios vestibulares. El manejo exitoso de los mareos es fundamental porque los mareos son un factor de riesgo importante de caídas en adultos mayores.

Existen paralelismos entre los efectos de la pérdida de la función vestibular relacionada con la edad y la relacionada con la enfermedad, en las quejas de mareos y un mayor riesgo de caídas. La pregunta de los investigadores, entonces, es si los mismos ejercicios que son beneficiosos para pacientes con patología vestibular son beneficiosos para pacientes mayores con mareos pero función vestibular normal.

Los adultos mayores con mareos que hayan sido remitidos a Audiología para una evaluación vestibular serán aleatorizados para recibir rehabilitación estándar del equilibrio más ejercicios oculares de placebo (CON) o rehabilitación estándar del equilibrio más ejercicios vestibulares específicos (GS). Los resultados primarios incluyen síntomas, confianza relacionada con el equilibrio, agudeza visual dinámica, estabilidad postural medida por la prueba de organización sensorial, riesgo de caída medido por el índice de marcha dinámica y velocidad de la marcha. La evaluación se realizará al inicio, al alta de la fisioterapia (PT), 1 y 6 meses después de la PT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Estados Unidos, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 50 años de edad
  • problemas documentados de equilibrio o movilidad
  • función vestibular normal, incluida la función de los otolitos

Criterio de exclusión:

  • deterioro cognitivo
  • problemas médicos progresivos que afectarían la movilidad (p. ej., enfermedad de Parkinson, atrofia cerebelosa)
  • mareos debido a hipotensión ortostática o vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: estabilidad de la mirada
rehabilitación del equilibrio estándar más ejercicios vestibulares específicos
Conductual: rehabilitación del equilibrio estándar
Todos los sujetos realizan ejercicios de equilibrio y marcha además de ejercicios oculares y reciben un programa escrito de ejercicios en el hogar (HEP) de ejercicios de equilibrio y marcha para mejorar la estabilidad postural y la movilidad con tareas progresivamente desafiantes. Los ejercicios de equilibrio incluyen el mantenimiento de la estabilidad con señales visuales y somatosensoriales alteradas, cambios de peso dinámicos y ejecución de estrategias de tobillo, cadera y paso. Las actividades de marcha incluyen sortear obstáculos y terrenos irregulares, marcha con giros de cabeza, velocidad variada y arranques y paradas impredecibles. Caminar para aumentar la resistencia está incluido en el HEP. Cada participante recibe un HEP ​​de equilibrio y marcha personalizado en función de las deficiencias identificadas y progresa de acuerdo con la capacidad y el nivel de asistencia en el hogar.
Conductual: estabilidad de la mirada
Los ejercicios de adaptación y sustitución vestibular serán realizados por el grupo experimental (GS). Los ejercicios de adaptación involucran el movimiento de la cabeza mientras se mantiene el enfoque en un objetivo, que puede estar estacionario o en movimiento. La progresión típica de los ejercicios de adaptación implica una mayor velocidad del movimiento de la cabeza, el movimiento tanto del objetivo como de la cabeza, el objetivo colocado en un patrón visual que distrae y el mantenimiento de una postura desafiante. Durante el ejercicio activo del ojo y la cabeza, se realiza un gran movimiento del ojo hacia un objetivo antes de que la cabeza se mueva hacia el objetivo, lo que podría facilitar el uso de movimientos oculares preprogramados.
Comparador de placebos: control
rehabilitación de equilibrio estándar más ejercicios oculares de placebo
Conductual: rehabilitación del equilibrio estándar
Todos los sujetos realizan ejercicios de equilibrio y marcha además de ejercicios oculares y reciben un programa escrito de ejercicios en el hogar (HEP) de ejercicios de equilibrio y marcha para mejorar la estabilidad postural y la movilidad con tareas progresivamente desafiantes. Los ejercicios de equilibrio incluyen el mantenimiento de la estabilidad con señales visuales y somatosensoriales alteradas, cambios de peso dinámicos y ejecución de estrategias de tobillo, cadera y paso. Las actividades de marcha incluyen sortear obstáculos y terrenos irregulares, marcha con giros de cabeza, velocidad variada y arranques y paradas impredecibles. Caminar para aumentar la resistencia está incluido en el HEP. Cada participante recibe un HEP ​​de equilibrio y marcha personalizado en función de las deficiencias identificadas y progresa de acuerdo con la capacidad y el nivel de asistencia en el hogar.
Conductual: Control
Los ejercicios de placebo consistirán en movimientos oculares sacádicos mientras la cabeza está estacionaria y serán realizados por el grupo de control. Estos movimientos oculares se realizarán sobre un fondo plano para eliminar el deslizamiento retiniano y, por tanto, eliminar la señal de error de adaptación vestibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual: movimiento de la cabeza
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala se utilizó para medir el nivel de mareo percibido después de un minuto de movimiento horizontal de la cabeza a 1 hercio (Hz). Esta técnica utiliza una línea de 10 cm con un extremo sin síntomas (puntuación = 0) y el otro que representa los peores síntomas posibles (puntuación = 10) y se usa comúnmente para evaluar la percepción del dolor. Se le pide al sujeto que coloque una marca en la línea de 10 cm en un punto que indica la intensidad de su percepción de los síntomas de mareo y se mide la distancia a lo largo de esa línea. Las puntuaciones van de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican una peor percepción del mareo.
6 semanas
Escala Analógica Visual - Desequilibrio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta escala se utilizó para medir el nivel percibido de inestabilidad al caminar. Esta técnica utiliza una línea de 10 cm con un extremo sin síntomas (puntuación = 0) y el otro que representa los peores síntomas posibles (puntuación = 10) y se usa comúnmente para evaluar la percepción del dolor. Se le pide al sujeto que coloque una marca en la línea de 10 cm en un punto que indica la intensidad de su percepción de los síntomas de inestabilidad y se mide la distancia a lo largo de esa línea. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, y las puntuaciones más altas indican una peor inestabilidad percibida.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de marcha dinámica
Periodo de tiempo: 6 semanas
El índice de marcha dinámica (DGI) evalúa la capacidad de un individuo para modificar el equilibrio mientras camina en presencia de demandas externas. Los 8 ítems del DGI incluyen caminar cambiando de velocidad y girando la cabeza, caminar sobre y alrededor de obstáculos y subir escaleras. La puntuación del DGI se basa en una escala de 4 puntos de 0 a 3, donde 0 indica una discapacidad grave y 3 indica una capacidad normal. Es posible una puntuación total máxima de 24 y las puntuaciones de < 20 indican un alto riesgo de caídas.
6 semanas
Escala de confianza del equilibrio para actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Como resultado de su desequilibrio, los sujetos informan una menor confianza en que pueden mantener el equilibrio en una variedad de situaciones. La escala de confianza del equilibrio (ABC) para actividades específicas se desarrolló para medir la confianza del sujeto con su equilibrio en un rango de 16 actividades de desafío creciente. Los elementos se califican en una escala de calificación que va del 0 al 100 %, con una puntuación de cero que representa falta de confianza y una puntuación de 100 que representa total confianza. Se calcula una puntuación general promediando los elementos con puntuaciones más altas que indican una mayor (mejor) confianza en el equilibrio.
6 semanas
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta medida evalúa la velocidad al caminar en una distancia corta. Se pidió a los sujetos que caminaran a su velocidad de marcha preferida durante una distancia de 30 pies, lo que permitía 5 pies de aceleración y desaceleración al principio y al final de la caminata. Se registró el tiempo que tardó en caminar 20 pies usando un cronómetro calibrado y se calculó la velocidad de la marcha (pies/s).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E7613-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre rehabilitación del equilibrio estándar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Australia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir