前庭リハビリテーションとめまい (DZO)
高齢患者における前庭リハビリテーションとめまい
調査の概要
詳細な説明
めまいは、人々が医療の助けを求める最も一般的な苦情の 1 つであり、年齢が上がるにつれて発生率が増加します。 めまいは主観的な感覚であり、さまざまな症状 (ふらつき、回転、動きの感覚、立ちくらみ) を指し、多くの潜在的な要因があるため、診断と治療の課題を表しています。 めまいはしばしば前庭運動で効果的に治療される前庭疾患に関連しています。 めまいは高齢者の転倒の主要な危険因子であるため、めまいを適切に管理することが重要です。
加齢による前庭機能の喪失と病気による前庭機能の喪失の影響の間には類似点があり、めまいや転倒のリスクの増加を訴えます。 したがって、研究者の疑問は、前庭病変のある患者に有益な同じ運動が、めまいはあるが前庭機能は正常な年配の患者に有益かどうかということです。
前庭評価のために聴覚学に紹介されためまいのある高齢者は、標準バランスリハビリテーションとプラセボアイエクササイズ(CON)または標準バランスリハビリテーションと前庭固有のエクササイズ(GS)のいずれかを受けるように無作為化されます。 主な結果には、症状、バランス関連の自信、動体視力、感覚組織テストで測定した姿勢の安定性、動的歩行指数で測定した転倒リスク、および歩行速度が含まれます。 評価は、ベースライン、理学療法からの退院(PT)、PTの1か月後および6か月後に行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Tennessee
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Mountain Home、Tennessee、アメリカ、37684
- Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 文書化されたバランスまたはモビリティの問題
- 耳石機能を含む正常な前庭機能
除外基準:
- 認識機能障害
- 可動性に影響を与える進行性の医学的問題 (パーキンソン病、小脳萎縮など)
- 起立性低血圧または良性発作性頭位めまい症 (BPPV) によるめまい
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:視線の安定
標準的なバランスのリハビリテーションと前庭特有のエクササイズ
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すべての被験者は、目のエクササイズに加えてバランスと歩行のエクササイズを行い、姿勢の安定性と可動性を向上させるために、バランスと歩行のエクササイズの家庭用エクササイズ プログラム (HEP) を受け取ります。
バランスの練習には、視覚と体性感覚の手がかりを変えて安定性を維持すること、動的な体重移動、足首、股関節、ステップ戦略の実行が含まれます.
歩行活動には、でこぼこした地形や障害物の交渉、頭を回転させた歩行、さまざまな速度、予測不可能な発進と停止が含まれます。
持久力のためのウォーキングは、HEP に含まれています。
各参加者は、特定された障害に基づいてカスタマイズされたバランスと歩行の HEP を受け取り、自宅での能力と支援レベルに応じて進行します。
前庭順応および置換演習は、実験グループ (GS) によって実行されます。
適応演習には、静止している場合も動いている場合もあるターゲットに焦点を合わせながら、頭を動かすことが含まれます。
適応訓練の典型的な進行には、頭の動きの速度の増加、ターゲットと頭の両方の動き、注意散漫な視覚パターンでのターゲットの配置、挑戦的な姿勢の維持が含まれます。
アクティブな目と頭の運動中、頭がターゲットに面するように移動する前に、ターゲットへの大きな目の動きが行われ、事前にプログラムされた目の動きの使用が容易になる可能性があります。
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プラセボコンパレーター:コントロール
標準的なバランスのリハビリテーションとプラセボの目のエクササイズ
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すべての被験者は、目のエクササイズに加えてバランスと歩行のエクササイズを行い、姿勢の安定性と可動性を向上させるために、バランスと歩行のエクササイズの家庭用エクササイズ プログラム (HEP) を受け取ります。
バランスの練習には、視覚と体性感覚の手がかりを変えて安定性を維持すること、動的な体重移動、足首、股関節、ステップ戦略の実行が含まれます.
歩行活動には、でこぼこした地形や障害物の交渉、頭を回転させた歩行、さまざまな速度、予測不可能な発進と停止が含まれます。
持久力のためのウォーキングは、HEP に含まれています。
各参加者は、特定された障害に基づいてカスタマイズされたバランスと歩行の HEP を受け取り、自宅での能力と支援レベルに応じて進行します。
プラセボ演習は、頭が静止している間の衝動的な眼球運動で構成され、対照群によって実行されます。
これらの眼球運動は、網膜のスリップを排除するために無地の背景に対して実行され、したがって、前庭順応のエラー信号を排除します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール - 頭の動き
時間枠:6週間
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このスケールは、1 ヘルツ (Hz) で頭を水平に 1 分間動かした後に知覚されるめまいのレベルを測定するために使用されました。
この手法では、一方の端が無症状 (スコア = 0) で、もう一方の端がより悪い症状 (スコア = 10) を表す 10 cm の線を使用し、痛みの知覚を評価するために一般的に使用されます。
被験者は、めまいの症状の知覚の強さを示す点で 10 cm の線に印を付けるように求められ、その線に沿った距離が測定されます。
スコアは 0 から 10 の範囲で、スコアが高いほどめまいがひどく感じられることを示します。
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6週間
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ビジュアル アナログ スケール - 不均衡
時間枠:6週間
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このスケールは、歩行中の不安定さの知覚レベルを測定するために使用されました。
この手法では、一方の端が無症状 (スコア = 0) で、もう一方の端がより悪い症状 (スコア = 10) を表す 10 cm の線を使用し、痛みの知覚を評価するために一般的に使用されます。
対象者は、10cm のライン上に、不安定な症状の知覚の強さを示す点に印を付けるように求められ、その線に沿った距離が測定されます。
スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど、知覚される不安定性が悪いことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的歩行指数
時間枠:6週間
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動的歩行指数 (DGI) は、外的要求の存在下で歩行中にバランスを修正する個人の能力を評価します。
DGI の 8 項目には、速度を変えて頭を回しながら歩く、障害物を乗り越えて歩く、階段を上るなどがあります。
DGI の採点は、0 から 3 までの 4 段階スケールに基づいており、0 は重度の障害を示し、3 は正常な能力を示します。
最大合計スコアは 24 で、20 未満のスコアは転倒のリスクが高いことを示します。
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6週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:6週間
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不均衡の結果として、被験者は、さまざまな状況でバランスを維持できるという自信が低下したと報告しています。
アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (ABC) は、難易度が高くなる 16 のアクティビティの範囲にわたって被験者のバランスに対する自信を測定するために開発されました。
アイテムは、0 ~ 100% の範囲の評価スケールで評価されます。スコア 0 は信頼がないことを表し、スコア 100 は完全な信頼を表します。
全体的なスコアは、アイテムの平均をとることによって計算されます。スコアが高いほど、バランスの信頼度が高い (優れている) ことを示します。
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6週間
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10メートル歩行テスト
時間枠:6週間
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この尺度は、短距離の歩行速度を評価します。
被験者は、歩行の開始時と終了時に 5 フィートの加速と減速が可能な 30 フィートの距離を、好みの歩行速度で歩くように求められました。
較正されたストップウォッチを使用して 20 フィート歩くのにかかった時間を記録し、歩行速度 (ft/s) を計算しました。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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