Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární rehabilitace a závratě (DZO)

20. srpna 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vestibulární rehabilitace a závratě u geriatrických pacientů

Účelem této studie je zjistit, zda vestibulární cvičení poskytují další přínos pro vyváženou rehabilitaci u starších dospělých se závratěmi a normální vestibulární funkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Závratě patří mezi nejčastější potíže, kvůli kterým lidé vyhledávají lékařskou pomoc, a jejich výskyt se zvyšuje s postupujícím věkem. Závrať představuje diagnostickou a léčebnou výzvu, protože jde o subjektivní vjem, týká se různých symptomů (nestabilita, točení, smysl pro pohyb nebo závratě) a má mnoho potenciálních přispívajících faktorů. Závratě často souvisí s vestibulárním onemocněním, které se účinně léčí pomocí vestibulárních cvičení. Úspěšné zvládnutí závratí je zásadní, protože závratě jsou hlavním rizikovým faktorem pádů u starších dospělých.

Existují paralely mezi účinky ztráty vestibulární funkce související s věkem a ztráty vestibulární funkce související s onemocněním – u stížností na závratě a zvýšené riziko pádů. Otázkou vyšetřovatelů tedy je, zda stejná cvičení, která jsou přínosná pro pacienty s vestibulární patologií, jsou přínosná pro starší pacienty se závratěmi, ale normální vestibulární funkcí.

Starší dospělí se závratěmi, kteří byli odesláni na Audiologii k vestibulárnímu vyšetření, budou randomizováni tak, aby podstoupili buď standardní balanční rehabilitaci plus oční cvičení s placebem (CON) nebo standardní balanční rehabilitaci plus vestibulární specifická cvičení (GS). Primární výsledky zahrnují symptomy, sebedůvěru související s rovnováhou, dynamickou zrakovou ostrost, posturální stabilitu měřenou testem smyslové organizace, riziko pádu měřené dynamickým indexem chůze a rychlostí chůze. Posouzení proběhne na začátku, propuštění z fyzikální terapie (PT), 1 a 6 měsíců po PT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Spojené státy, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 50 let věku
  • zdokumentované problémy s rovnováhou nebo pohyblivostí
  • normální vestibulární funkce, včetně funkce otolitu

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • progresivní zdravotní problémy, které by mohly ovlivnit mobilitu (např. Parkinsonova choroba, cerebelární atrofie)
  • závratě v důsledku ortostatické hypotenze nebo benigního paroxysmálního polohového vertiga (BPPV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stabilita pohledu
standardní balanční rehabilitace plus vestibulární specifická cvičení
Behaviorální: standardní rehabilitace rovnováhy
Všichni účastníci provádějí cvičení rovnováhy a chůze kromě očních cvičení a dostávají písemný domácí cvičební program (HEP) cvičení rovnováhy a chůze ke zlepšení posturální stability a mobility s progresivně náročnými úkoly. Balanční cvičení zahrnují udržování stability se změněným zrakem a somatosenzorickými podněty, dynamické přesuny váhy a provádění kotníkových, kyčelních a krokových strategií. Chůze zahrnuje zdolávání nerovných terénů a překážek, chůzi s otáčením hlavy, různou rychlost a nepředvídatelné starty a zastávky. Vytrvalostní chůze je součástí HEP. Každý účastník obdrží přizpůsobenou HEP rovnováhy a chůze na základě zjištěných poruch a postupuje podle schopností a úrovně pomoci doma.
Behaviorální: stabilita pohledu
Vestibulární adaptační a substituční cvičení bude provádět experimentální skupina (GS). Adaptační cvičení zahrnují pohyb hlavy při zachování zaměření na cíl, který může být stacionární nebo pohyblivý. Typická progrese adaptačních cvičení zahrnuje zvýšenou rychlost pohybu hlavy, pohyb cíle i hlavy, umístění cíle v rušivém vizuálním vzoru a udržení náročné pozice. Během aktivního cvičení očí a hlavy se před pohybem hlavy směrem k cíli provede velký pohyb očí k cíli, což potenciálně usnadňuje použití předem naprogramovaných pohybů očí.
Komparátor placeba: řízení
standardní rehabilitace rovnováhy plus oční cvičení s placebem
Behaviorální: standardní rehabilitace rovnováhy
Všichni účastníci provádějí cvičení rovnováhy a chůze kromě očních cvičení a dostávají písemný domácí cvičební program (HEP) cvičení rovnováhy a chůze ke zlepšení posturální stability a mobility s progresivně náročnými úkoly. Balanční cvičení zahrnují udržování stability se změněným zrakem a somatosenzorickými podněty, dynamické přesuny váhy a provádění kotníkových, kyčelních a krokových strategií. Chůze zahrnuje zdolávání nerovných terénů a překážek, chůzi s otáčením hlavy, různou rychlost a nepředvídatelné starty a zastávky. Vytrvalostní chůze je součástí HEP. Každý účastník obdrží přizpůsobenou HEP rovnováhy a chůze na základě zjištěných poruch a postupuje podle schopností a úrovně pomoci doma.
Behaviorální: Řízení
Cvičení s placebem se bude skládat ze sakadických pohybů očí, zatímco hlava je nehybná, a bude prováděna kontrolní skupinou. Tyto pohyby očí budou prováděny na rovném pozadí, aby se eliminovalo sklouznutí sítnice, a tudíž eliminoval chybový signál pro vestibulární adaptaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála - pohyb hlavy
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice byla použita k měření vnímané úrovně závratě po jedné minutě horizontálního pohybu hlavy při 1 hertzu (Hz). Tato technika používá 10cm čáru s jedním koncem bez příznaků (skóre = 0) a druhým představuje nejhorší možné příznaky (skóre = 10) a běžně se používá k posouzení vnímání bolesti. Subjekt je požádán, aby umístil značku na čáru 10 cm v bodě, který ukazuje intenzitu jeho vnímání příznaků závratě a měří se vzdálenost podél této čáry. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší vnímanou závrať.
6 týdnů
Vizuální analogová škála - nerovnováha
Časové okno: 6 týdnů
Tato stupnice byla použita k měření vnímané úrovně nestability při chůzi. Tato technika používá 10cm čáru s jedním koncem bez příznaků (skóre = 0) a druhým představuje nejhorší možné příznaky (skóre = 10) a běžně se používá k posouzení vnímání bolesti. Subjekt je požádán, aby umístil značku na čáru 10 cm v bodě, který ukazuje intenzitu jeho vnímání příznaků nestability a měří se vzdálenost podél této čáry. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje horší vnímanou nestabilita.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický index chůze
Časové okno: 6 týdnů
Dynamický index chůze (DGI) hodnotí schopnost jedince upravit rovnováhu při chůzi za přítomnosti vnějších požadavků. Mezi 8 položek DGI patří chůze při změně rychlosti a otáčení hlavy, chůze přes překážky a kolem nich a lezení po schodech. Bodování DGI je založeno na 4-bodové škále od 0 do 3, přičemž 0 označuje vážné poškození a 3 označuje normální schopnost. Maximální celkové skóre je možné 24 a skóre < 20 znamená vysoké riziko pádu.
6 týdnů
Škála důvěry bilance specifická pro jednotlivé činnosti
Časové okno: 6 týdnů
V důsledku své nerovnováhy subjekty uvádějí sníženou důvěru, že dokážou udržet rovnováhu v různých situacích. Škála spolehlivosti rovnováhy pro konkrétní aktivity (ABC) byla vyvinuta za účelem měření sebedůvěry subjektu s jeho rovnováhou v rozsahu 16 aktivit s narůstající výzvou. Položky jsou hodnoceny na stupnici hodnocení, která se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž skóre nula představuje nedůvěru a skóre 100 představuje úplnou důvěru. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním položek s vyšším skóre indikujícím vyšší (lepší) jistotu rovnováhy.
6 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
Toto měření hodnotí rychlost chůze na krátkou vzdálenost. Subjekty byly požádány, aby šly svou preferovanou rychlostí chůze na vzdálenost 30 stop, což umožnilo 5 stop pro zrychlení a zpomalení na začátku a na konci chůze. Čas potřebný k chůzi 20 stop byl zaznamenán pomocí kalibrovaných stopek a byla vypočtena rychlost chůze (ft/s).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E7613-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní rehabilitace rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit