Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær genoptræning og svimmelhed (DZO)

20. august 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Vestibulær rehabilitering og svimmelhed hos geriatriske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vestibulære øvelser giver ekstra fordel for balancerehabilitering hos ældre voksne med svimmelhed og normal vestibulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svimmelhed er blandt de mest udbredte lidelser, som folk søger lægehjælp for, og forekomsten stiger med alderen. Svimmelhed repræsenterer en diagnostisk og behandlingsmæssig udfordring, fordi det er en subjektiv fornemmelse, refererer til en række forskellige symptomer (ustabilitet, spinning, bevægelsessans eller svimmelhed) og har mange potentielle medvirkende faktorer. Svimmelhed er ofte relateret til vestibulær sygdom, som behandles effektivt med vestibulære øvelser. Vellykket håndtering af svimmelhed er kritisk, fordi svimmelhed er en væsentlig risikofaktor for fald hos ældre voksne.

Der er paralleller mellem virkningerne af aldersrelateret versus sygdomsrelateret tab af vestibulær funktion - ved klager over svimmelhed og øget risiko for fald. Efterforskernes spørgsmål er så, om de samme øvelser, som er gavnlige for patienter med vestibulær patologi, er gavnlige for ældre patienter med svimmelhed, men normal vestibulær funktion.

Ældre voksne med svimmelhed, som er blevet henvist til Audiologi for vestibulær evaluering, vil blive randomiseret til at modtage enten standard balancerehabilitering plus placebo øjenøvelser (CON) eller standard balancerehabilitering plus vestibulære specifikke øvelser (GS). Primære resultater inkluderer symptomer, balancerelateret selvtillid, dynamisk synsstyrke, postural stabilitet målt ved sensorisk organisationstest, faldrisiko målt ved dynamisk gangindeks og ganghastighed. Vurdering vil ske ved baseline, udskrivelse fra fysioterapi (PT), 1 og 6 måneder efter PT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Forenede Stater, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 50 år
  • dokumenterede balance- eller mobilitetsproblemer
  • normal vestibulær funktion, herunder otolith funktion

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • progressive medicinske problemer, der ville påvirke mobiliteten (f.eks. Parkinsons sygdom, cerebellar atrofi)
  • svimmelhed på grund af ortostatisk hypotension eller benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blik stabilitet
standard balancerehabilitering plus vestibulære specifikke øvelser
Adfærdsmæssigt: standard balancerehabilitering
Alle forsøgspersoner udfører balance- og gangøvelser ud over øjenøvelser og modtager et skriftligt hjemmetræningsprogram (HEP) af balance- og gangøvelser for at forbedre postural stabilitet og mobilitet med progressivt udfordrende opgaver. Balanceøvelser omfatter opretholdelse af stabilitet med ændrede syn og somatosensoriske signaler, dynamiske vægtskift og udførelse af ankel-, hofte- og trinstrategier. Gangaktiviteter omfatter kørsel i ujævnt terræn og forhindringer, gang med hoveddrejninger, varieret hastighed og uforudsigelige start og stop. Walking for udholdenhed er inkluderet i HEP. Hver deltager modtager en tilpasset balance- og gang-HEP baseret på identificerede funktionsnedsættelser og udvikles i henhold til evner og niveau af assistance i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: blik stabilitet
Vestibulære tilpasnings- og substitutionsøvelser vil blive udført af forsøgsgruppen (GS). Tilpasningsøvelser involverer bevægelse af hovedet, mens fokus bevares på et mål, som kan være stationært eller i bevægelse. Typisk progression af tilpasningsøvelser involverer øget hovedbevægelseshastighed, bevægelse af både mål og hoved, mål placeret i et distraherende visuelt mønster og opretholdelse af en udfordrende stilling. Under aktiv øjenhoved-øvelse foretages der en stor øjenbevægelse til et mål, før hovedet bevæger sig mod målet, hvilket potentielt letter brugen af ​​forudprogrammerede øjenbevægelser.
Placebo komparator: styring
standard balancerehabilitering plus placebo øjenøvelser
Adfærdsmæssigt: standard balancerehabilitering
Alle forsøgspersoner udfører balance- og gangøvelser ud over øjenøvelser og modtager et skriftligt hjemmetræningsprogram (HEP) af balance- og gangøvelser for at forbedre postural stabilitet og mobilitet med progressivt udfordrende opgaver. Balanceøvelser omfatter opretholdelse af stabilitet med ændrede syn og somatosensoriske signaler, dynamiske vægtskift og udførelse af ankel-, hofte- og trinstrategier. Gangaktiviteter omfatter kørsel i ujævnt terræn og forhindringer, gang med hoveddrejninger, varieret hastighed og uforudsigelige start og stop. Walking for udholdenhed er inkluderet i HEP. Hver deltager modtager en tilpasset balance- og gang-HEP baseret på identificerede funktionsnedsættelser og udvikles i henhold til evner og niveau af assistance i hjemmet.
Adfærdsmæssigt: Styring
Placeboøvelserne vil bestå af saccadiske øjenbevægelser, mens hovedet er stationært, og vil blive udført af kontrolgruppen. Disse øjenbevægelser vil blive udført mod en almindelig baggrund for at eliminere retinal glidning og derfor eliminere fejlsignalet for vestibulær tilpasning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale - Hovedbevægelse
Tidsramme: 6 uger
Denne skala blev brugt til at måle det opfattede niveau af svimmelhed efter et minuts vandret hovedbevægelse ved 1 hertz (Hz). Denne teknik bruger en 10 cm linje, hvor den ene ende er uden symptomer (score = 0) og den anden repræsenterer de værre mulige symptomer (score = 10) og bruges almindeligvis til at vurdere smerteopfattelsen. Forsøgspersonen bliver bedt om at placere et mærke på 10 cm-linjen på et punkt, som angiver intensiteten af ​​hans/hendes opfattelse af symptomer på svimmelhed, og afstanden langs denne linje måles. Scorer varierer fra 0 til 10 med højere score, der indikerer værre opfattet svimmelhed.
6 uger
Visual Analog Scale - Uligevægt
Tidsramme: 6 uger
Denne skala blev brugt til at måle opfattet niveau af ustabilitet under gang. Denne teknik bruger en 10 cm linje, hvor den ene ende er uden symptomer (score = 0) og den anden repræsenterer de værre mulige symptomer (score = 10) og bruges almindeligvis til at vurdere smerteopfattelsen. Forsøgspersonen bliver bedt om at placere et mærke på 10 cm-linjen på et punkt, som angiver intensiteten af ​​hans/hendes opfattelse af symptomer på ustabilitet, og afstanden langs denne linje måles. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer værre opfattet ustabilitet.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk gangindeks
Tidsramme: 6 uger
Det dynamiske gangindeks (DGI) vurderer en persons evne til at ændre balancen, mens han går i nærvær af ydre krav. De 8 genstande i DGI inkluderer gang, mens du skifter hastighed og drejer hovedet, går over og rundt om forhindringer og trappegang. Bedømmelsen af ​​DGI er baseret på en 4-trins skala fra 0 til 3, hvor 0 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse og 3 indikerer normal evne. En maksimal samlet score på 24 er mulig, og score på < 20 indikerer høj risiko for at falde.
6 uger
Aktivitetsspecifik Balance Confid Scale
Tidsramme: 6 uger
Som et resultat af deres uligevægt rapporterer forsøgspersonerne nedsat tillid til, at de kan bevare deres balance i en række forskellige situationer. Den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala (ABC) blev udviklet til at måle forsøgspersonens selvtillid med deres balance på tværs af en række af 16 aktiviteter med stigende udfordring. Elementer vurderes på en vurderingsskala, der spænder fra 0 - 100 % med en score på nul, der repræsenterer mistillid, og en score på 100 repræsenterer fuldstændig tillid. En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af elementerne med højere score, hvilket indikerer højere (bedre) balancesikkerhed.
6 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: 6 uger
Dette mål vurderer ganghastigheden over en kort afstand. Forsøgspersonerne blev bedt om at gå med deres foretrukne ganghastighed i en afstand på 30 fod, hvilket tillod 5 fod til acceleration og deceleration i begyndelsen og slutningen af ​​gåturen. Den tid, det tog at gå 20 fod, blev registreret ved hjælp af et kalibreret stopur, og ganghastigheden (ft/s) blev beregnet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2012

Først opslået (Skøn)

20. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E7613-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard balancerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner