Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja przedsionkowa i zawroty głowy (DZO)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rehabilitacja układu przedsionkowego i zawroty głowy u pacjentów geriatrycznych

Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia przedsionkowe zapewniają dodatkową korzyść w rehabilitacji równowagi u osób starszych z zawrotami głowy i prawidłową funkcją przedsionkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawroty głowy należą do najczęstszych dolegliwości, z powodu których ludzie szukają pomocy medycznej, a częstość ich występowania wzrasta wraz z wiekiem. Zawroty głowy stanowią wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne, ponieważ są subiektywnym odczuciem, odnoszą się do różnych objawów (niestabilność, wirowanie, poczucie ruchu lub oszołomienie) i mają wiele potencjalnych czynników. Zawroty głowy są często związane z chorobą przedsionkową, którą skutecznie leczy się za pomocą ćwiczeń przedsionkowych. Skuteczne leczenie zawrotów głowy ma kluczowe znaczenie, ponieważ zawroty głowy są głównym czynnikiem ryzyka upadków u osób starszych.

Istnieją podobieństwa między skutkami utraty funkcji przedsionkowej związanej z wiekiem i związanej z chorobą - w przypadku skarg na zawroty głowy i zwiększone ryzyko upadków. Pytanie badaczy brzmi zatem, czy te same ćwiczenia, które są korzystne dla pacjentów z patologią przedsionkową, są korzystne dla starszych pacjentów z zawrotami głowy, ale z prawidłową funkcją przedsionkową.

Starsi dorośli z zawrotami głowy, którzy zostali skierowani do Audiologii w celu oceny układu przedsionkowego, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardową rehabilitację równowagi plus placebo ćwiczeń oczu (CON) lub standardową rehabilitację równowagi plus ćwiczenia specyficzne dla układu przedsionkowego (GS). Główne wyniki obejmują objawy, pewność równowagi, dynamiczną ostrość wzroku, stabilność postawy mierzoną testem organizacji sensorycznej, ryzyko upadku mierzone dynamicznym wskaźnikiem chodu i prędkość chodu. Ocena zostanie przeprowadzona na początku badania, wypisie z fizjoterapii (PT), 1 i 6 miesięcy po PT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Tennessee
      • Mountain Home, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37684
        • Mountain Home VA Medical Center James H. Quillen VA Medical Center, Mountain Home, TN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 50 lat
  • udokumentowane problemy z równowagą lub mobilnością
  • normalnej funkcji przedsionkowej, w tym funkcji otolitu

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • postępujące problemy medyczne, które miałyby wpływ na mobilność (np. choroba Parkinsona, zanik móżdżku)
  • zawroty głowy spowodowane niedociśnieniem ortostatycznym lub łagodnymi napadowymi pozycyjnymi zawrotami głowy (BPPV)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stabilność spojrzenia
standardowa rehabilitacja równowagi plus ćwiczenia specyficzne dla układu przedsionkowego
Behawioralne: standardowa rehabilitacja równowagi
Wszyscy badani wykonują ćwiczenia równowagi i chodu oprócz ćwiczeń oczu i otrzymują pisemny program ćwiczeń domowych (HEP) z ćwiczeniami równowagi i chodu, aby poprawić stabilność postawy i mobilność z coraz trudniejszymi zadaniami. Ćwiczenia równowagi obejmują utrzymywanie stabilności ze zmienionymi sygnałami wzrokowymi i somatosensorycznymi, dynamiczne zmiany ciężaru oraz wykonywanie strategii stawu skokowego, biodrowego i krokowego. Czynności związane z chodem obejmują pokonywanie nierównych terenów i przeszkód, chód z obrotami głowy, zróżnicowaną prędkość oraz nieprzewidywalne starty i zatrzymania. Chodzenie dla wytrzymałości jest zawarte w HEP. Każdy uczestnik otrzymuje spersonalizowaną równowagę i chód HEP w oparciu o zidentyfikowane upośledzenia i jest rozwijany zgodnie z umiejętnościami i poziomem pomocy w domu.
Behawioralne: stabilność spojrzenia
Ćwiczenia adaptacji i substytucji układu przedsionkowego będą wykonywane przez grupę eksperymentalną (GS). Ćwiczenia adaptacyjne polegają na poruszaniu głową przy zachowaniu skupienia na celu, który może być nieruchomy lub ruchomy. Typowy przebieg ćwiczeń adaptacyjnych obejmuje zwiększenie prędkości ruchu głowy, ruch zarówno celu, jak i głowy, ustawienie celu w rozpraszający wzrok wzór i utrzymanie postawy wymagającej wyzwania. Podczas aktywnego ćwiczenia gałki ocznej wykonuje się duży ruch gałki ocznej w kierunku celu, zanim głowa przesunie się w stronę celu, co potencjalnie ułatwia użycie zaprogramowanych ruchów gałki ocznej.
Komparator placebo: kontrola
standardowa rehabilitacja równowagi plus ćwiczenia oczu placebo
Behawioralne: standardowa rehabilitacja równowagi
Wszyscy badani wykonują ćwiczenia równowagi i chodu oprócz ćwiczeń oczu i otrzymują pisemny program ćwiczeń domowych (HEP) z ćwiczeniami równowagi i chodu, aby poprawić stabilność postawy i mobilność z coraz trudniejszymi zadaniami. Ćwiczenia równowagi obejmują utrzymywanie stabilności ze zmienionymi sygnałami wzrokowymi i somatosensorycznymi, dynamiczne zmiany ciężaru oraz wykonywanie strategii stawu skokowego, biodrowego i krokowego. Czynności związane z chodem obejmują pokonywanie nierównych terenów i przeszkód, chód z obrotami głowy, zróżnicowaną prędkość oraz nieprzewidywalne starty i zatrzymania. Chodzenie dla wytrzymałości jest zawarte w HEP. Każdy uczestnik otrzymuje spersonalizowaną równowagę i chód HEP w oparciu o zidentyfikowane upośledzenia i jest rozwijany zgodnie z umiejętnościami i poziomem pomocy w domu.
Behawioralne: Kontrola
Ćwiczenia placebo będą polegać na sakadowych ruchach gałek ocznych podczas gdy głowa jest nieruchoma i będą wykonywane przez grupę kontrolną. Te ruchy gałek ocznych będą wykonywane na jasnym tle, aby wyeliminować poślizg siatkówki, a tym samym wyeliminować sygnał błędu dla adaptacji przedsionkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna Skala Analogowa - Ruch Głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta została wykorzystana do pomiaru odczuwanego poziomu zawrotów głowy po jednej minucie poziomego ruchu głowy z częstotliwością 1 herca (Hz). Ta technika wykorzystuje 10-centymetrową linię, której jeden koniec oznacza brak objawów (wynik = 0), a drugi reprezentuje najgorsze możliwe objawy (wynik = 10) i jest powszechnie stosowana do oceny odczuwania bólu. Badany proszony jest o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii punktu, który wskazuje na nasilenie odczuwanych przez niego objawów zawrotów głowy i mierzona jest odległość wzdłuż tej linii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze postrzegane zawroty głowy.
6 tygodni
Wizualna skala analogowa - nierównowaga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala ta została wykorzystana do pomiaru odczuwanego poziomu niestabilności podczas chodzenia. Ta technika wykorzystuje 10-centymetrową linię, której jeden koniec oznacza brak objawów (wynik = 0), a drugi reprezentuje najgorsze możliwe objawy (wynik = 10) i jest powszechnie stosowana do oceny odczuwania bólu. Badany proszony jest o zaznaczenie na 10-centymetrowej linii punktu, który wskazuje na nasilenie odczuwanych przez niego symptomów niestabilności i mierzona jest odległość wzdłuż tej linii. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą postrzeganą niestabilność.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczny wskaźnik chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) ocenia zdolność jednostki do modyfikowania równowagi podczas chodzenia w obecności wymagań zewnętrznych. 8 elementów DGI obejmuje chodzenie ze zmianą prędkości i obracaniem głowy, chodzenie po przeszkodach i wokół nich oraz wchodzenie po schodach. Punktacja DGI opiera się na 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie 0 oznacza poważne upośledzenie, a 3 oznacza normalną zdolność. Maksymalny łączny wynik 24 jest możliwy, a wyniki < 20 wskazują na wysokie ryzyko upadku.
6 tygodni
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
W wyniku braku równowagi badani zgłaszają spadek pewności, że mogą utrzymać równowagę w różnych sytuacjach. Specyficzna dla czynności skala ufności w równowagę (ABC) została opracowana w celu zmierzenia pewności siebie podmiotu z jego równowagą w zakresie 16 czynności o rosnącym wyzwaniu. Pozycje są oceniane w skali ocen, która waha się od 0 do 100%, gdzie zero oznacza brak pewności, a wynik 100 oznacza całkowitą pewność. Ogólny wynik oblicza się poprzez uśrednienie pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą (lepszą) pewność równowagi.
6 tygodni
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
Miara ta ocenia prędkość chodu na krótkim dystansie. Badanych poproszono o chodzenie z preferowaną przez nich prędkością chodu na dystansie 30 stóp, co pozwalało na przyspieszenie i spowolnienie 5 stóp na początku i na końcu marszu. Czas potrzebny na przejście 20 stóp rejestrowano za pomocą skalibrowanego stopera i obliczano prędkość chodu (ft/s).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E7613-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowa rehabilitacja równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj