췌장 이식 후 지방 조직 기능
2019년 2월 28일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
췌장 이식 후 정상 혈당 조절 회복 후 지방조직 기능 차이 확인을 위한 파일럿 연구
지방 조직량(BMI, 허리둘레, 허리둘레-엉덩이 비율)의 임상적 측정은 당뇨병의 개인 간 및 민족적 이질성을 적절하게 설명하지 못합니다. .
당뇨병(DM) 및 심혈관 질환(CVD) 위험의 신규/보편적 지표를 식별할 필요가 있습니다.
이러한 바이오마커는 또한 췌장/신장 이식과 같은 개입에 대한 추가 결과 측정이 될 수 있습니다.
인체 측정학적 변화가 발생하기 전에 생물학적 지표가 개입으로 개선을 보이는 경우, 중간 결과는 실무자에게 고무적인 결과가 될 수 있습니다.
이 연구는 체지방 함량 및 분포와 무관한 긍정적인 에너지 균형의 대사 합병증의 매개자로서 "지방 조직 기능 장애"의 핵심 질문에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구는 체지방량과 무관한 지방 조직 기능에 대한 고혈당증의 영향 문제를 다룰 것입니다.
이 프로젝트는 췌장/신장 이식을 받는 당뇨병 환자에 대한 자세한 대사 연구를 수행하기 위해 조사관의 고유한 전문 지식을 활용할 것입니다.
제안된 연구의 결과는 모든 민족, 연령 및 성별에 걸쳐 당뇨병과 CVD의 예측 인자로서 비만과 지방 분포가 아닌 지방 조직 기능 장애를 식별하는 새로운 접근 방식을 뒷받침할 것입니다.
우리는 중앙 가설을 뒷받침하고 DM 및 그 합병증 분야의 임상 조사관과 함께 UTMB(University of Texas Medical Branch) 내외에서 더 강력한 상호 작용을 개발하기 위해 향후 보조금 제출을 위해 필요한 예비 데이터를 얻을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자세한 설명은 그의 프로토콜입니다
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMB)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장/신장 또는 신장 이식만을 받을 당뇨병 및 말기 신장 질환이 있는 환자.
말기 신장 질환이 있고 고립된 신장 이식을 받을 환자. 이 대조군은 지방 조직 기능에 대한 신장 이식에 의해 유발된 잠재적인 대사 변화 및 면역 억제 효과를 설명할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 인종의 남녀, 18세에서 65세 사이의 연령.
- 신장-췌장 또는 고립 신장 이식이 예정된 당뇨병 및 신부전 환자.
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해하는 능력
제외 기준:
- 병력, 신체 검사 및 실험실 검사로 평가한 급성 또는 중증 심폐, 갑상선, 신경계 장애의 모든 증거.
- 약물 남용의 모든 개인 이력(보고된 경우에만).
- 하루 7그램 이상의 알코올 섭취.
- 임신 또는 수유.
이 연구에 대한 동의를 제공할 수 없습니다.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1 췌장/신장 이식
췌장 및 신장 이식을 받을 말기 신장 질환(ESRD) 및 진성 당뇨병 환자 그룹 1.
지방 조직 생검 및 혈액 샘플은 이식 수술 시 수집됩니다.
반복 지방 조직 바늘 생검 및 혈액 샘플은 이식 후 3-12개월 사이에 수집됩니다.
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지방 조직 생검은 이식 수술 시 실시합니다.
이식 수술 후 3-12개월 사이에 두 번째 바늘 생검을 실시합니다.
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신장 이식을 받은 그룹 2 DM
그룹 2는 DM 및 ESRD 환자이며 신장 이식만 받을 예정입니다.
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지방 조직 생검은 이식 수술 시 실시합니다.
이식 수술 후 3-12개월 사이에 두 번째 바늘 생검을 실시합니다.
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그룹 3 DM 없음 및 신장 이식
그룹 3은 DM이 없지만 ESRD 진단을 받고 신장 이식만 받는 환자입니다.
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지방 조직 생검은 이식 수술 시 실시합니다.
이식 수술 후 3-12개월 사이에 두 번째 바늘 생검을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방 분포의 변화
기간: 이식 후 1년
|
줄자, 저울 및 캘리퍼스를 사용하여 기준선에서 이식 후 1년 이내에 피부 주름 두께 변화
|
이식 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Cicalese, MD, UTMB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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