- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01729130
Функция жировой ткани после трансплантации поджелудочной железы
Пилотное исследование для выявления различий в функции жировой ткани после восстановления нормального гликемического контроля после трансплантации поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMB)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с сахарным диабетом и терминальной стадией почечной недостаточности, которым будет проведена трансплантация поджелудочной железы/почки или только почки.
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, которым будет проведена изолированная трансплантация почки. Эта контрольная группа будет учитывать влияние иммуносупрессии и потенциальные метаболические изменения, вызванные трансплантацией почки, на функцию жировой ткани.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины любой национальности, возраст от 18 до 65 лет.
- Пациенты с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, которым была запланирована трансплантация почки-поджелудочной железы или изолированная трансплантация почки.
- Умение говорить читать и понимать английский или испанский
Критерий исключения:
- Любые признаки острых или тяжелых сердечно-легочных, щитовидных, неврологических расстройств, по оценке анамнеза, физического осмотра и лабораторных анализов.
- Любая личная история злоупотребления психоактивными веществами (только зарегистрированная).
- Употребление алкоголя более 7 граммов в день.
- Беременность или лактация.
Невозможность дать согласие на это исследование.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 Трансплантация поджелудочной железы/почки
Группа 1 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD) и сахарным диабетом, которым будет проведена трансплантация поджелудочной железы и почки.
Биопсия жировой ткани и образцы крови берутся во время операции по трансплантации.
Повторная биопсия жировой ткани и образцы крови собираются через 3-12 месяцев после трансплантации.
|
Биопсия жировой ткани проводится во время операции по трансплантации.
Между 3-12 месяцами после операции по трансплантации проводится вторая игольчатая биопсия.
|
|
СД 2 группы с трансплантацией почки
Группа 2 - пациенты с СД и ХПН, которым будет проведена только трансплантация почки.
|
Биопсия жировой ткани проводится во время операции по трансплантации.
Между 3-12 месяцами после операции по трансплантации проводится вторая игольчатая биопсия.
|
|
Группа 3 Без СД и трансплантации почки
Группа 3 будет состоять из пациентов без СД, но с диагнозом ТХПН, которым будет проведена только трансплантация почки.
|
Биопсия жировой ткани проводится во время операции по трансплантации.
Между 3-12 месяцами после операции по трансплантации проводится вторая игольчатая биопсия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение распределения жира в организме
Временное ограничение: 1 год после трансплантации
|
изменение толщины кожной складки по сравнению с исходным уровнем в течение 1 года после трансплантации с использованием рулетки, весов и штангенциркуля
|
1 год после трансплантации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Luca Cicalese, MD, UTMB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Сахарный диабет, тип 1
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 09-043
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .