Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvakudoksen toiminta haimansiirron jälkeen

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Pilottitutkimus rasvakudosten toiminnan erojen tunnistamiseksi normaalin glykeemisen kontrollin palauttamisen jälkeen haimasiirron jälkeen

Rasvakudoksen massan kliiniset mittaukset (BMI, vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde) eivät riitä selittämään diabeteksen yksilöiden välistä ja etnistä heterogeenisyyttä. . On tarpeen tunnistaa uudet/universaalit diabeteksen (DM) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskin merkkiaineet. Näistä biomarkkereista voi myös tulla lisätulosmittauksia interventiolle, kuten haiman/munuaisensiirtoon. Jos biologiset markkerit osoittavat parannusta interventiolla ennen antropometristen muutosten tapahtumista, välitulokset voivat olla rohkaiseva havainto harjoittajille. Tämä tutkimus keskittyy keskeiseen kysymykseen "rasvakudoksen toimintahäiriöstä" positiivisen energiatasapainon metabolisten komplikaatioiden välittäjänä, riippumatta kehon rasvapitoisuudesta ja jakautumisesta. Tämä tutkimus käsittelee kysymystä hyperglykemian vaikutuksesta rasvakudoksen toimintaan kehon rasvamassasta riippumatta. Tässä projektissa hyödynnetään tutkijoidemme ainutlaatuista asiantuntemusta yksityiskohtaisten aineenvaihduntatutkimusten suorittamisessa diabeetikoilla, joille tehdään haima-/munuaissiirto. Ehdotetun tutkimuksen tulokset tukevat uutta lähestymistapaa rasvakudoksen toimintahäiriöiden tunnistamiseen liikalihavuuden ja rasvan jakautumisen sijaan diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien ennustajana kaikissa etnisissä ryhmissä, iässä ja sukupuolessa. Hankimme tarvittavat alustavat tiedot tulevia apurahahakemuksia varten tukemaan keskeistä hypoteesiamme ja kehittämään vahvempaa vuorovaikutusta Texasin yliopiston lääketieteellisen haaran (UTMB) sisällä ja ulkopuolella DM:n ja sen komplikaatioiden kliinisten tutkijoiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

yksityiskohtainen kuvaus on hänen protokollansa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diabetes melliitti ja loppuvaiheen munuaissairaus, joille tehdään haima/munuainen tai vain munuaisensiirto.

Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joille tehdään erillinen munuaissiirto. Tämä kontrolliryhmä ottaa huomioon immunosuppression vaikutukset ja mahdolliset aineenvaihduntamuutokset, joita munuaisensiirto aiheuttaa rasvakudoksen toimintaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat miehet ja naiset mistä tahansa etnisestä alkuperästä.
  2. Diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joille on suunniteltu munuais-haima tai eristetty munuaisensiirto.
  3. Kyky puhua lukea ja ymmärtää englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki todisteet akuuteista tai vakavista kardiopulmonaalisista, kilpirauhasen tai neurologisista häiriöistä, jotka on arvioitu historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratoriotestien perusteella.
  2. Henkilökohtainen päihteiden väärinkäyttöhistoria (vain raportoitu).
  3. Alkoholin saanti yli 7 grammaa päivässä.
  4. Raskaus tai imetys.

  5. Kyvyttömyys antaa suostumusta tähän tutkimukseen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 Haima/munuaisensiirto
Ryhmä 1 potilaista, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) ja diabetes melliitti, joille tehdään haima- ja munuaissiirto. Elinsiirtoleikkauksen yhteydessä otetaan rasvakudosbiopsia ja verinäytteet. Toistuva rasvakudoksen neulabiopsia ja verinäytteet kerätään 3-12 kuukauden kuluttua siirrosta.
Menettely: Rasvakudosbiopsia
Rasvakudosbiopsia tehdään siirtoleikkauksen yhteydessä. Toinen neulabiopsia tehdään 3-12 kuukautta elinsiirtoleikkauksen jälkeen.
Ryhmä 2 DM munuaisensiirrolla
Ryhmä 2 ovat DM- ja ESRD-potilaita, jotka saavat vain munuaisensiirron.
Menettely: Rasvakudosbiopsia
Rasvakudosbiopsia tehdään siirtoleikkauksen yhteydessä. Toinen neulabiopsia tehdään 3-12 kuukautta elinsiirtoleikkauksen jälkeen.
Ryhmä 3 Ei DM:ää ja munuaisensiirtoa
Ryhmään 3 kuuluvat potilaat, joilla ei ole DM-tautia, mutta joilla on ESRD-diagnoosi ja jotka saavat vain munuaisensiirron.
Menettely: Rasvakudosbiopsia
Rasvakudosbiopsia tehdään siirtoleikkauksen yhteydessä. Toinen neulabiopsia tehdään 3-12 kuukautta elinsiirtoleikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon rasvan jakautumisessa
Aikaikkuna: 1 vuosi transplantaation jälkeen
ihopoimun paksuus muuttuu lähtötasosta yhden vuoden sisällä siirrosta käyttämällä mittanauhaa, asteikkoa ja jarrusatureita
1 vuosi transplantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca Cicalese, MD, UTMB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 09-043

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa