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膵臓移植後の脂肪組織機能

膵臓移植後に正常な血糖コントロールを回復した後の脂肪組織機能の違いを特定するパイロット研究

脂肪組織量 (BMI、ウエスト周囲径、ウエストとヒップの比率) の臨床測定では、糖尿病における個人間および民族間の異質性を適切に説明することはできません。 . 糖尿病 (DM) と心血管疾患 (CVD) のリスクの新規/普遍的なマーカーを特定する必要があります。 これらのバイオマーカーは、膵臓/腎臓移植などの介入のための追加のアウトカム指標にもなります。 人体測定の変化が起こる前に生物学的マーカーが介入により改善を示す場合、中間結果は開業医にとって有望な発見になる可能性があります。 この研究は、体脂肪の含有量と分布とは無関係に、正のエネルギーバランスの代謝合併症のメディエーターとしての「脂肪組織機能不全」の中心的な問題に焦点を当てます。 この研究は、体脂肪量とは無関係に脂肪組織機能に対する高血糖の影響の問題に対処します。 このプロジェクトでは、研究者の独自の専門知識を活用して、膵臓/腎臓移植を受ける糖尿病患者の詳細な代謝研究を実施します。 提案された研究の結果は、肥満や脂肪の分布ではなく、脂肪組織の機能不全を特定する新しいアプローチをサポートするものであり、すべての民族グループ、年齢、性別にわたる糖尿病と CVD の予測因子となります。 将来の助成金申請に必要な予備データを取得して、中心的な仮説をサポートし、テキサス大学医学部 (UTMB) 内外で、DM とその合併症の分野の臨床研究者とのより強力な相互作用を発展させます。

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明は彼のプロトコルです

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓/腎臓または腎臓移植のみを受ける糖尿病および末期腎疾患の患者。

-末期腎疾患を患っており、孤立した腎移植を受ける予定の患者。 この対照群は、免疫抑制の影響と、脂肪組織機能に対する腎臓移植によって誘発される潜在的な代謝変化を説明します。

説明

包含基準:

  1. 男女問わず、年齢は 18 歳から 65 歳まで。
  2. 腎膵臓または分離腎移植が予定されている糖尿病および腎不全の患者。
  3. 英語またはスペイン語を読み、理解する能力

除外基準:

  1. -病歴および身体検査および臨床検査によって評価される、急性または重度の心肺、甲状腺、神経障害の証拠。
  2. 薬物乱用の個人歴(報告のみ)。
  3. 1日7グラム以上のアルコール摂取。
  4. 妊娠中または授乳中。
  5. -この研究に同意できない。

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1 膵臓/腎臓移植
膵臓および腎臓移植を受ける末期腎疾患(ESRD)および真性糖尿病患者のグループ1。 移植手術時に脂肪組織生検と血液サンプルを採取します。 脂肪組織の針生検を繰り返し、血液サンプルを移植後 3 ~ 12 か月の間に収集します。
脂肪組織生検は、移植手術時に行われます。 移植手術後 3 ~ 12 か月の間に 2 回目の針生検が行われます。
腎移植を伴うグループ 2 DM
グループ 2 は、DM および ESRD の患者であり、腎臓移植のみを受ける予定です。
脂肪組織生検は、移植手術時に行われます。 移植手術後 3 ~ 12 か月の間に 2 回目の針生検が行われます。
グループ 3 非糖尿病および腎移植
グループ 3 は、DM ではないが、ESRD と診断され、腎移植のみを受ける患者です。
脂肪組織生検は、移植手術時に行われます。 移植手術後 3 ~ 12 か月の間に 2 回目の針生検が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪分布の変化
時間枠:移植後1年
巻尺、スケール、ノギスを使用して、ベースラインから移植後 1 年以内までの皮下脂肪の厚さの変化
移植後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luca Cicalese, MD、UTMB

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月19日

試験登録日

最初に提出

2012年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月28日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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