Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírszövet funkciója hasnyálmirigy-transzplantáció után

2019. február 28. frissítette: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Kísérleti tanulmány a zsírszövet funkciójában mutatkozó különbségek azonosítására a normál glikémiás kontroll helyreállítása után hasnyálmirigy-transzplantációt követően

A zsírszövet tömegének klinikai mérőszámai (BMI, derékkörfogat, derék-csípő arány) nem magyarázzák kellőképpen a cukorbetegség egyedek közötti és etnikai heterogenitását. . Szükség van a cukorbetegség (DM) és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának új/univerzális markereinek azonosítására. Ezek a biomarkerek további kimeneti mérőszámokká válhatnak egy beavatkozáshoz, például a hasnyálmirigy-/vesetranszplantációhoz. Ha a biológiai markerek javulást mutatnak az antropometrikus változások bekövetkezte előtti beavatkozással, a köztes eredmények biztató eredmények lehetnek a szakemberek számára. Ez a tanulmány a „zsírszövet diszfunkció” központi kérdésére összpontosít, amely a pozitív energiaegyensúly metabolikus szövődményeinek közvetítője, függetlenül a testzsírtartalomtól és eloszlástól. Ez a tanulmány a hiperglikémia zsírszöveti működésre gyakorolt ​​hatásának kérdésével foglalkozik, függetlenül a testzsír tömegétől. Ez a projekt kutatóink egyedülálló szakértelmét használja ki, hogy részletes metabolikus vizsgálatokat végezzen hasnyálmirigy-/veseátültetésen átesett cukorbetegeknél. A javasolt tanulmány eredményei alátámasztják az elhízás és a zsíreloszlás helyett a zsírszöveti diszfunkció azonosításának új megközelítését, amely a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzője minden etnikai csoportban, életkorban és nemben. Megszerezzük a szükséges előzetes adatokat a jövőbeni pályázati beadványokhoz, hogy alátámasszuk központi hipotézisünket, és erősebb interakciókat alakítsunk ki a Texasi Egyetem Orvosi Irodáján (UTMB) belül és kívül a DM és szövődményei területén dolgozó klinikai kutatókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

részletes leírása a protokollja

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Cukorbetegségben szenvedő és végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik hasnyálmirigy-/vese- vagy csak veseátültetésben részesülnek.

Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek, akik izolált veseátültetést kapnak. Ez a kontrollcsoport figyelembe veszi az immunszuppresszió hatásait és a vesetranszplantáció által kiváltott lehetséges metabolikus változásokat a zsírszövet működésében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bármilyen etnikai hovatartozású, 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
  2. Cukorbetegségben és veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél vese-hasnyálmirigy- vagy izolált vesetranszplantációt terveztek.
  3. Képes beszélni olvasni és megérteni angolul vagy spanyolul

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen akut vagy súlyos kardiopulmonális, pajzsmirigy- vagy neurológiai rendellenességre utaló jel, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok alapján állapítottak meg.
  2. A kábítószerrel való visszaélés személyes története (csak jelentett).
  3. 7 gramm/nap feletti alkoholfogyasztás.
  4. Terhesség vagy szoptatás.

  5. Képtelenség hozzájárulni ehhez a vizsgálathoz.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport Hasnyálmirigy/veseátültetés
A végstádiumú vesebetegségben (ESRD) és a cukorbetegségben szenvedő betegek 1. csoportja, akik hasnyálmirigy- és veseátültetést kapnak. A transzplantációs műtét során zsírszövet-biopsziát és vérmintát vesznek. Az átültetés után 3-12 hónappal ismételt zsírszövet-tű biopsziát és vérmintát vesznek.
Eljárás: Zsírszövet biopszia
A zsírszövet-biopsziát a transzplantációs műtét során végzik. A transzplantációs műtét után 3-12 hónappal egy második tűbiopsziára is sor kerül.
2. csoport DM veseátültetéssel
A 2. csoport DM-ben és ESRD-ben szenvedő betegek, akik csak veseátültetést kapnak.
Eljárás: Zsírszövet biopszia
A zsírszövet-biopsziát a transzplantációs műtét során végzik. A transzplantációs műtét után 3-12 hónappal egy második tűbiopsziára is sor kerül.
3. csoport Nincs DM és veseátültetés
A 3. csoportba azok a betegek tartoznak, akik nem szenvednek DM-ben, de ESRD-t diagnosztizáltak, és csak veseátültetést kapnak.
Eljárás: Zsírszövet biopszia
A zsírszövet-biopsziát a transzplantációs műtét során végzik. A transzplantációs műtét után 3-12 hónappal egy második tűbiopsziára is sor kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a testzsír eloszlásában
Időkeret: 1 évvel a transzplantáció után
A bőrredő vastagsága az átültetés utáni 1 éven belül megváltozik a kiindulási értékről mérőszalag, mérleg és tolómérő segítségével
1 évvel a transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luca Cicalese, MD, UTMB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 09-043

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel