- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01729130
Fettvävnadsfunktion efter bukspottkörteltransplantation
En pilotstudie för att identifiera skillnaderna i fettvävnadens funktion efter att ha återställt normal glykemisk kontroll efter bukspottkörteltransplantation
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- The University of Texas Medical Branch (UTMB)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som har diabetes mellit och njursjukdom i slutstadiet som kommer att få bukspottkörtel/njure eller endast njurtransplantation.
Patienter som har njursjukdom i slutstadiet och som kommer att få en isolerad njurtransplantation. Denna kontrollgrupp kommer att redogöra för effekterna av immunsuppression och för potentiella metaboliska förändringar inducerade av njurtransplantationen på fettvävnadsfunktionen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor oavsett etnicitet och ålder mellan 18 och 65 år.
- Patienter med diabetes och njursvikt som har planerats för njur-pankreas- eller isolerad njurtransplantation.
- Förmåga att tala läsa och förstå engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Eventuella tecken på akuta eller svåra hjärt- och lungsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, neurologiska störningar, bedömda genom historia och fysisk undersökning och laboratorietester.
- Eventuell personlig historia av drogmissbruk (endast rapporterad).
- Alkoholintag över 7 gram/dag.
- Graviditet eller amning.
Oförmåga att ge samtycke till denna studie.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1 Bukspottkörtel/njurtransplantation
Grupp 1 av patienter med End Stage Renal Disease (ESRD) och Diabetes Mellit som kommer att få en bukspottkörtel- och njurtransplantation.
En fettvävnadsbiopsi och blodprover tas vid tidpunkten för transplantationsoperationen.
En upprepad fettvävsnålsbiopsi och blodprover tas mellan 3-12 månader efter transplantationen.
|
Fettvävnadsbiopsi görs vid tidpunkten för transplantationsoperationen.
En andra nålbiopsi görs mellan 3-12 månader efter transplantationsoperationen.
|
Grupp 2 DM med njurtransplantation
Grupp 2 är patienter med DM och ESRD och som endast kommer att få en njurtransplantation.
|
Fettvävnadsbiopsi görs vid tidpunkten för transplantationsoperationen.
En andra nålbiopsi görs mellan 3-12 månader efter transplantationsoperationen.
|
Grupp 3 Ingen DM och njurtransplantation
Grupp 3 kommer att vara patienter som inte har DM men som har diagnosen ESRD och som endast kommer att få en njurtransplantation.
|
Fettvävnadsbiopsi görs vid tidpunkten för transplantationsoperationen.
En andra nålbiopsi görs mellan 3-12 månader efter transplantationsoperationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsfettfördelningen
Tidsram: 1 år efter transplantation
|
hudveckets tjocklek ändras från baslinjen till inom 1 år efter transplantation med hjälp av måttband, skala och bromsok
|
1 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Luca Cicalese, MD, UTMB
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 09-043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Tanta UniversityRekrytering
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAvslutad
-
Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkänd
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Fettvävnadsbiopsi
-
PlaqueTec LtdRoyal Papworth HospitalRekrytering
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekryteringCystisk fibros | BiomarkörerBelgien
-
NeoDynamics ABRekrytering
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Foundation for Liver ResearchCook Ireland, Ltd.AvslutadPankreatiska massor | LymfkörtlarFrankrike, Sverige, Israel, Belgien, Australien, Förenta staterna, Italien, Japan, Nederländerna, Spanien