Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce tukové tkáně po transplantaci pankreatu

28. února 2019 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Pilotní studie k identifikaci rozdílů ve funkci tukové tkáně po obnovení normální glykemické kontroly po transplantaci pankreatu

Klinická měření hmoty tukové tkáně (BMI, obvod pasu, poměr pasu a boků) dostatečně nevysvětlují interindividuální a etnickou heterogenitu diabetu. . Je potřeba identifikovat nové/univerzální markery rizika diabetu (DM) a kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Tyto biomarkery se také mohou stát dalšími výslednými měřítky pro intervenci, jako je transplantace pankreatu/ledvin. Pokud biologické markery vykazují zlepšení s intervencí dříve, než nastanou antropometrické změny, mohou být průběžné výsledky pro lékaře povzbudivým zjištěním. Tato studie se zaměří na ústřední otázku „dysfunkce tukové tkáně“ jako mediátoru metabolických komplikací pozitivní energetické bilance, nezávisle na obsahu a distribuci tělesného tuku. Tato studie se bude zabývat otázkou vlivu hyperglykémie na funkci tukové tkáně nezávisle na množství tělesného tuku. Tento projekt využije jedinečné odborné znalosti našich výzkumných pracovníků k provedení podrobných metabolických studií u pacientů s diabetem, kteří podstoupí transplantaci slinivky/ledviny. Výsledky navrhované studie poskytnou podporu novému přístupu k identifikaci dysfunkce tukové tkáně spíše než obezity a distribuce tuku jako prediktoru diabetu a KVO napříč všemi etnickými skupinami, věkem a pohlavím. Získáme nezbytná předběžná data pro budoucí podávání grantů, abychom podpořili naši ústřední hypotézu a rozvinuli silnější interakce v rámci i mimo The University of Texas Medical Branch (UTMB) s klinickými výzkumníky v oblasti DM a jeho komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

podrobný popis je jeho protokol

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají diabetes mellitis a konečné stádium onemocnění ledvin, kteří dostanou transplantaci slinivky/ledviny nebo pouze ledvinu.

Pacienti, kteří mají konečné stádium onemocnění ledvin a kteří dostanou izolovanou transplantaci ledviny. Tato kontrolní skupina bude zohledňovat účinky imunosuprese a potenciální metabolické změny vyvolané transplantací ledviny na funkci tukové tkáně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy jakéhokoli etnika a věk mezi 18 a 65 lety.
  2. Pacienti s diabetem a selháním ledvin, u kterých byla plánována transplantace ledvin-slinivky nebo izolovaná ledvina.
  3. Schopnost mluvit číst a rozumět anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli známky akutních nebo závažných kardiopulmonálních poruch, poruch štítné žlázy a neurologických poruch, které byly posouzeny anamnézou a fyzikálním vyšetřením a laboratorním vyšetřením.
  2. Jakákoli osobní historie zneužívání návykových látek (pouze hlášeno).
  3. Příjem alkoholu nad 7 gramů/den.
  4. Těhotenství nebo kojení.

  5. Nemožnost dát souhlas s touto studií.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 Transplantace pankreatu/ledviny
Skupina 1 pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD) a diabetem mellitus, kteří dostanou transplantaci slinivky břišní a ledviny. V době transplantační operace se odebírá biopsie tukové tkáně a vzorky krve. Opakovaná biopsie tukové tkáně jehlou a vzorky krve se odebírají mezi 3-12 měsíci po transplantaci.
Postup: Biopsie tukové tkáně
Biopsie tukové tkáně se provádí v době transplantační operace. Druhá jehlová biopsie se provádí mezi 3-12 měsíci po transplantační operaci.
Skupina 2 DM s transplantací ledviny
Skupina 2 jsou pacienti s DM a ESRD, kteří dostanou pouze transplantaci ledviny.
Postup: Biopsie tukové tkáně
Biopsie tukové tkáně se provádí v době transplantační operace. Druhá jehlová biopsie se provádí mezi 3-12 měsíci po transplantační operaci.
Skupina 3 Bez DM a transplantace ledviny
Skupina 3 budou pacienti, kteří nemají DM, ale mají diagnózu ESRD a dostanou pouze transplantaci ledviny.
Postup: Biopsie tukové tkáně
Biopsie tukové tkáně se provádí v době transplantační operace. Druhá jehlová biopsie se provádí mezi 3-12 měsíci po transplantační operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozložení tělesného tuku
Časové okno: 1 rok po transplantaci
tloušťka kožní řasy se mění od výchozí hodnoty do 1 roku po transplantaci pomocí metru, měřítka a posuvného měřítka
1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Cicalese, MD, UTMB

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 09-043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Biopsie tukové tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit