Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja tkanki tłuszczowej po przeszczepie trzustki

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację różnic w funkcjonowaniu tkanki tłuszczowej po przywróceniu prawidłowej kontroli glikemii po przeszczepie trzustki

Kliniczne pomiary masy tkanki tłuszczowej (BMI, obwód talii, stosunek obwodu talii do bioder) nie wyjaśniają w wystarczającym stopniu różnic międzyosobniczych i etnicznych w cukrzycy. . Istnieje potrzeba zidentyfikowania nowych/uniwersalnych markerów ryzyka cukrzycy (DM) i chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Te biomarkery mogą również stać się dodatkowymi miernikami wyniku interwencji, takiej jak przeszczep trzustki/nerki. Jeśli markery biologiczne wykazują poprawę po interwencji przed wystąpieniem zmian antropometrycznych, wyniki pośrednie mogą być zachęcającym odkryciem dla praktyków. Niniejsze badanie skupi się na centralnej kwestii „dysfunkcji tkanki tłuszczowej” jako mediatora powikłań metabolicznych dodatniego bilansu energetycznego, niezależnie od zawartości i dystrybucji tkanki tłuszczowej. Niniejsze badanie dotyczyć będzie wpływu hiperglikemii na funkcję tkanki tłuszczowej niezależnie od masy tkanki tłuszczowej. Projekt ten wykorzysta unikalną wiedzę naszych badaczy do przeprowadzenia szczegółowych badań metabolicznych u pacjentów z cukrzycą po przeszczepie trzustki/nerki. Wyniki proponowanego badania zapewnią wsparcie dla nowatorskiego podejścia polegającego na identyfikowaniu dysfunkcji tkanki tłuszczowej, a nie otyłości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, jako czynnika prognostycznego cukrzycy i CVD we wszystkich grupach etnicznych, wieku i płci. Uzyskamy niezbędne wstępne dane do przyszłych wniosków o granty, aby wesprzeć naszą główną hipotezę i rozwinąć silniejsze interakcje w ramach Oddziału Medycznego Uniwersytetu Teksasu (UTMB) i poza nim z badaczami klinicznymi w dziedzinie DM i jej powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

szczegółowy opis jest jego protokołem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • The University of Texas Medical Branch (UTMB)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycowym zapaleniem i schyłkową niewydolnością nerek, którzy będą otrzymywać przeszczep trzustki/nerki lub tylko nerki.

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, którzy otrzymają izolowany przeszczep nerki. Ta grupa kontrolna uwzględni skutki immunosupresji i potencjalne zmiany metaboliczne wywołane przez przeszczep nerki na funkcję tkanki tłuszczowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety dowolnego pochodzenia etnicznego, w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Pacjenci z cukrzycą i niewydolnością nerek, u których zaplanowano przeszczep nerki-trzustki lub izolowany przeszczep nerki.
  3. Umiejętność mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie dowody ostrych lub ciężkich zaburzeń sercowo-płucnych, tarczycowych, neurologicznych, oceniane na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i badań laboratoryjnych.
  2. Jakakolwiek osobista historia nadużywania substancji (tylko raportowana).
  3. Spożycie alkoholu powyżej 7 gramów dziennie.
  4. Ciąża lub laktacja.

  5. Brak możliwości wyrażenia zgody na to badanie.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 Przeszczep trzustki/nerki
Grupa 1 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) i cukrzycowym zapaleniem, którzy otrzymają przeszczep trzustki i nerki. Biopsja tkanki tłuszczowej i próbki krwi są pobierane w czasie operacji przeszczepu. Powtórna biopsja igłowa tkanki tłuszczowej i próbki krwi są pobierane między 3-12 miesiącami po przeszczepie.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Biopsję tkanki tłuszczowej wykonuje się w czasie operacji przeszczepu. Druga biopsja igłowa jest wykonywana w okresie od 3 do 12 miesięcy po operacji przeszczepu.
Grupa 2 DM z przeszczepem nerki
Grupa 2 to pacjenci z DM i ESRD, którzy otrzymają tylko przeszczep nerki.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Biopsję tkanki tłuszczowej wykonuje się w czasie operacji przeszczepu. Druga biopsja igłowa jest wykonywana w okresie od 3 do 12 miesięcy po operacji przeszczepu.
Grupa 3 Brak DM i przeszczep nerki
Grupa 3 to pacjenci, którzy nie mają DM, ale mają rozpoznanie ESRD i otrzymają jedynie przeszczep nerki.
Procedura: Biopsja tkanki tłuszczowej
Biopsję tkanki tłuszczowej wykonuje się w czasie operacji przeszczepu. Druga biopsja igłowa jest wykonywana w okresie od 3 do 12 miesięcy po operacji przeszczepu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozkładu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 1 rok po przeszczepie
zmiany grubości fałdu skórnego od wartości wyjściowej do 1 roku po przeszczepie przy użyciu taśmy mierniczej, skali i suwmiarki
1 rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Cicalese, MD, UTMB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 09-043

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Biopsja tkanki tłuszczowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj