부모를 대상으로 하는 1차 진료 어린이 비만 개입
2015년 11월 23일 업데이트: East Tennessee State University
어린이 과체중은 오늘날 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나가 되었습니다.
건강한 식습관과 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 모범으로 삼고, 가치를 부여하고, 장려하는 참여적이고 숙련된 양육은 아동기 과체중 예방 및 감소에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
1차 진료 제공자는 아동과 그 부모에게 개입할 수 있는 좋은 위치에 있지만 아동 과체중을 해결하는 데는 많은 장벽에 직면합니다.
자녀의 건강한 식습관과 신체 활동을 촉진하는 데 부모의 적극적인 참여와 자기효능감을 촉진하기 위해 1차 진료 환경에 대한 아동 과체중 치료 접근법이 제안됩니다.
우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다. 가설 I(1차 가설): 중재 그룹에 할당된 어린이는 대조군의 어린이보다 체중 상태(BMI 백분위수로 측정)가 더 향상될 것입니다.
가설 II: 개입 그룹에 배정된 일차 진료 제공자는 통제 그룹의 제공자보다 아동 과체중을 다루는 능력이 더 향상될 것입니다.
가설 III: 개입 후 개입 그룹의 부모는 통제 그룹의 부모보다 자녀의 건강한 체중을 증진하는 데 더 많은 참여와 자기 효능감을 가질 것입니다.
가설 IV: 대조군에 비해 중재군은 가족의 식습관, 신체활동 행동, 부모의 태도와 신념에서 더 향상될 것이다.
과체중 또는 비만인 5세에서 11세 사이의 80명의 어린이가 남부 애팔래치아에 있는 2개의 소아과 및 2개의 가정 진료 클리닉에서 모집될 것입니다.
소아는 진료소 소속에 따라 중재 및 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
개입 그룹에 속한 아동의 부모는 NIH We Can! 교육을 받은 클리닉 제공자가 조정하는 커리큘럼, 클리닉 제공자와의 개별 동기 부여 면담 방문 2회, 프로젝트 코디네이터 또는 등록된 영양사와의 후속 전화 통화 4회.
양육 행동 및 태도, 가족 식습관 및 활동 습관, 아동의 체중 상태는 기준선, 중재 완료 시점 및 중재 후 6개월 시점에 평가됩니다.
평가의 변화는 치료군과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
이 치료 접근법에 대한 제공자와 부모의 태도 및 인식의 변화, 프로그램 준수 및 관련 시간의 추정치를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 1차 진료 환경에서 만성 치료 모델을 기반으로 한 1차 진료 기반 및 부모 중재 아동 과체중 중재 프로그램을 수립하고, 2) 이 중재가 다음과 같은 체중 상태 개선에 미치는 효과를 탐색합니다. 3) 일차 진료 제공자와 부모 사이에서 접근 방식의 수용 가능성과 타당성을 조사합니다.
클리닉 제공자와 연구 담당자는 방문 및 전화 통화를 위한 간단한 동기 부여 인터뷰(간단한 MI) 사용에 대해 교육을 받습니다.
미국소아과학회 15분 비만 예방 프로토콜은 NIH We Can! 커리큘럼과 자료는 단체 방문에 사용됩니다.
대조군의 부모는 We Can! 학부모 핸드북 및 일상적 돌봄.
중재는 행동 변화, 영양 및 신체 활동에 대한 조언을 부모에게 효율적으로 전달할 수 있도록 고안되었습니다.
1차 진료 제공자와 부모의 파트너십, 단기 중재 기술 및 그룹 방문의 사용은 실용적인 접근 방식이 될 수 있습니다.
효과적인 것으로 입증되면 이 접근 방식은 다른 일차 진료 관행으로 수출 가능한 모델 역할을 할 수 있으며 인구의 많은 부분에 도달하고 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, 미국, 37614
- East Tennessee State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI >= 85번째 백분위수
- 5-11세
- 부모 중 한 명 또는 다른 주치의가 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 자녀 또는 부모/보호자가 현재 다른 체중 관리 프로그램에 참여하고 있음
- 부모 또는 자녀에게 진단된 정신과적/심리적 장애의 존재
- 체중 상태에 영향을 미치는 근본적인 조건의 존재
- 현재 식이요법 또는 신체 활동 제한
- 전화 접근성이 없는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모교육/행동상담
개입 그룹에 속한 아동의 부모는 주치의와의 4회 그룹 방문 및 2회의 개별 방문과 연구 인력(프로젝트 코디네이터 또는 등록 영양사)과의 4회의 후속 전화 통화에 참여하도록 초대됩니다.
제공자와 연구 인력은 NIH We Can! 사용에 대한 교육을 받습니다. 그룹 방문을 위한 커리큘럼과 개별 방문을 위한 간단한 동기 부여 인터뷰 및 후속 전화 통화.
|
제공자와 연구 인력은 NIH We Can! 사용에 대한 교육을 받습니다. 그룹 방문을 위한 커리큘럼과 개별 방문을 위한 간단한 동기 부여 인터뷰 및 후속 전화 통화.
교육은 총 최소/약 8시간 동안 온라인, 자가 학습 및 대면 형식의 조합을 사용하여 PI 및 공동 조사자가 수행합니다.
최소 한 명의 프로젝트 팀원이 각 그룹 방문에 참석합니다.
구체적으로 미국소아과학회의 15분 비만예방프로토콜을 개별 방문시 활용하게 됩니다.
개입은 1차 진료실에서 10-12주 동안 이루어지도록 설계되었습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 평상시 관리
통제 그룹에 있는 자녀의 부모는 NIH We Can! 학부모 핸드북.
|
통제 그룹에 있는 자녀의 부모는 NIH We Can! 학부모 핸드북.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동 체질량 지수 백분위 수
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식사 및 신체 활동과 관련된 지식, 태도, 인식, 의도 및 행동에 대한 학부모 보고서
기간: 6 개월
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
어린이 비만 관리와 관련된 의료 제공자의 지식, 태도 및 관행
기간: 6-12개월
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dalton WT 3rd, Schetzina KE, Holt N, Fulton-Robinson H, Ho AL, Tudiver F, McBee MT, Wu T. Parent-Led Activity and Nutrition (PLAN) for healthy living: design and methods. Contemp Clin Trials. 2011 Nov;32(6):882-92. doi: 10.1016/j.cct.2011.07.004. Epub 2011 Jul 18.
- Holt N, Schetzina KE, Dalton WT 3rd, Tudiver F, Fulton-Robinson H, Wu T. Primary care practice addressing child overweight and obesity: a survey of primary care physicians at four clinics in southern Appalachia. South Med J. 2011 Jan;104(1):14-9. doi: 10.1097/SMJ.0b013e3181fc968a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .