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Intervención de atención primaria para la obesidad infantil dirigida a los padres

23 de noviembre de 2015 actualizado por: East Tennessee State University
El sobrepeso infantil se ha convertido en uno de los problemas de salud pública más importantes de la actualidad. La crianza comprometida y calificada que modela, valora y fomenta hábitos alimenticios saludables y un estilo de vida físicamente activo puede desempeñar un papel clave en la prevención y reducción del sobrepeso infantil. Los proveedores de atención primaria están bien posicionados para intervenir con los niños y sus padres, pero enfrentan muchas barreras para abordar el sobrepeso infantil. Se propone un enfoque de tratamiento del sobrepeso infantil para el entorno de atención primaria para facilitar la participación activa y la autoeficacia de los padres en la promoción de hábitos alimentarios saludables y actividad física para sus hijos. Probaremos las siguientes hipótesis: Hipótesis I (hipótesis principal): Los niños asignados al grupo de intervención mejorarán más en su estado de peso (medido por el percentil de IMC) que los niños del grupo de control. Hipótesis II: Los proveedores de atención primaria asignados al grupo de intervención mejorarán más en su competencia para abordar el sobrepeso infantil que los proveedores del grupo de control. Hipótesis III: Después de la intervención, los padres del grupo de intervención tendrán más participación y autoeficacia en la promoción de un peso saludable para sus hijos que los padres del grupo de control. Hipótesis IV: En comparación con el grupo de control, el grupo de intervención mejorará más en la dieta y alimentación familiar, los comportamientos de actividad física, así como la actitud y creencias de los padres. Ochenta niños de cinco a once años de edad con sobrepeso u obesos serán reclutados de dos clínicas pediátricas y dos clínicas de medicina familiar en el sur de los Apalaches. Los niños serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control según la afiliación a la clínica. Los padres de los niños en el grupo de intervención participarán en cuatro sesiones grupales basadas en clínicas usando NIH We Can! plan de estudios moderado por un proveedor de la clínica capacitado, dos breves entrevistas motivacionales individuales con su proveedor de la clínica y cuatro llamadas telefónicas de seguimiento con el coordinador del proyecto o dietista registrado. Los comportamientos y actitudes de los padres, los hábitos de actividad y alimentación de la familia y el estado de peso de los niños se evaluarán al inicio, al finalizar la intervención y seis meses después de la intervención. Los cambios en las evaluaciones se compararán entre los grupos de tratamiento y control. Se medirán los cambios en las actitudes y percepciones del proveedor y de los padres sobre este enfoque de tratamiento, la adherencia al programa y las estimaciones del tiempo asociado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos específicos de este proyecto son: 1) establecer un programa de intervención sobre el sobrepeso infantil basado en la atención primaria y mediado por los padres basado en el Modelo de atención crónica en el entorno de atención primaria, 2) explorar la eficacia de esta intervención para mejorar el estado de peso de niños, 3) para examinar la aceptabilidad y viabilidad del enfoque entre los proveedores de atención primaria y los padres. Los proveedores de la clínica y el personal del estudio recibirán capacitación en el uso de entrevistas motivacionales breves (MI breve) para las visitas y llamadas telefónicas. El Protocolo de Prevención de la Obesidad de 15 Minutos de la Academia Estadounidense de Pediatría se utilizará para visitas individuales, mientras que NIH We Can! El plan de estudios y los materiales se utilizarán para visitas grupales. Los padres en el grupo de control recibirán We Can! Manual para padres y cuidados habituales. La intervención está diseñada para facilitar la comunicación eficiente de consejos sobre cambio de comportamiento, nutrición y actividad física a los padres. La asociación de proveedores de atención primaria con los padres y el uso de técnicas de intervención breve y visitas grupales pueden ser un enfoque práctico. Si se demuestra que es eficaz, este enfoque puede servir como modelo exportable a otras prácticas de atención primaria y llegará a una gran proporción de la población y tendrá efectos de largo alcance.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37614
        • East Tennessee State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC >= percentil 85
  • edad 5-11 años
  • uno de los padres u otro cuidador primario acepta participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • participación actual en otro programa de control de peso por parte del niño o padre/cuidador
  • presencia de un trastorno psiquiátrico/psicológico diagnosticado en el padre o el hijo
  • presencia de una afección subyacente que afecta el estado del peso
  • limitaciones dietéticas o de actividad física actuales
  • padres que no tienen accesibilidad telefónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Educación para padres/consejería conductual
Se invitará a los padres de los niños en el grupo de intervención a participar en cuatro visitas grupales y dos visitas individuales con su proveedor de atención primaria, así como cuatro llamadas telefónicas de seguimiento con el personal del estudio (coordinador del proyecto o dietista registrado). Los proveedores y el personal del estudio recibirán capacitación en el uso de NIH We Can! currículum para visitas grupales y breve entrevista motivacional para visitas individuales y llamadas telefónicas de seguimiento.
Los proveedores y el personal del estudio recibirán capacitación en el uso de NIH We Can! currículum para visitas grupales y breve entrevista motivacional para visitas individuales y llamadas telefónicas de seguimiento. El IP y los co-investigadores llevarán a cabo la capacitación mediante una combinación de formatos en línea, de autoaprendizaje y presenciales en total al menos/aproximadamente 8 horas. Al menos un miembro del equipo del proyecto asistirá a cada visita de grupo. Específicamente, se utilizará el Protocolo de prevención de la obesidad de 15 minutos de la Academia Estadounidense de Pediatría durante las visitas individuales. La intervención está diseñada para llevarse a cabo durante un período de 10 a 12 semanas en la oficina de atención primaria.
PLACEBO_COMPARADOR: Cuidado usual
Los padres de los niños del grupo de control recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria, así como una copia del NIH We Can! Manual para padres.
Los padres de los niños del grupo de control recibirán la atención habitual de su proveedor de atención primaria, así como una copia del NIH We Can! Manual para padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
percentil del índice de masa corporal del niño
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Informe de los padres sobre conocimientos, actitudes, percepciones, intenciones y comportamientos relacionados con la alimentación y la actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conocimientos, actitudes y prácticas de los proveedores de atención médica relacionados con el manejo de la obesidad infantil
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R15HD054950-01A2 REVISED
  • 1R15HD054950-01A2 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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