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Intervention de soins primaires contre l'obésité infantile ciblant les parents

23 novembre 2015 mis à jour par: East Tennessee State University
Le surpoids chez les enfants est devenu l'un des problèmes de santé publique les plus importants d'aujourd'hui. Des parents engagés et compétents qui modèlent, valorisent et encouragent de saines habitudes alimentaires et un mode de vie physiquement actif peuvent jouer un rôle clé dans la prévention et la réduction du surpoids chez les enfants. Les prestataires de soins primaires sont bien placés pour intervenir auprès des enfants et de leurs parents, mais font face à de nombreux obstacles pour lutter contre le surpoids chez les enfants. Une approche de traitement du surpoids chez l'enfant est proposée pour le milieu de soins primaires afin de faciliter la participation active et l'auto-efficacité des parents dans la promotion de saines habitudes alimentaires et de l'activité physique pour leurs enfants. Nous testerons les hypothèses suivantes : Hypothèse I (hypothèse principale) : Les enfants affectés au groupe d'intervention amélioreront davantage leur statut pondéral (mesuré par le centile de l'IMC) que les enfants du groupe témoin. Hypothèse II : Les prestataires de soins primaires affectés au groupe d'intervention amélioreront davantage leurs compétences en matière de prise en charge du surpoids chez l'enfant que les prestataires du groupe témoin. Hypothèse III : Après l'intervention, les parents du groupe d'intervention auront plus d'implication et d'auto-efficacité dans la promotion d'un poids santé pour leurs enfants que les parents du groupe témoin. Hypothèse IV : Par rapport au groupe témoin, le groupe d'intervention améliorera davantage l'alimentation et l'alimentation de la famille, les comportements en matière d'activité physique, ainsi que l'attitude et les croyances parentales. Quatre-vingts enfants âgés de cinq à onze ans en surpoids ou obèses seront recrutés dans deux cliniques pédiatriques et deux cliniques de médecine familiale du sud des Appalaches. Les enfants seront assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle en fonction de l'affiliation à la clinique. Les parents d'enfants du groupe d'intervention participeront à quatre séances de groupe en clinique en utilisant le NIH We Can! cursus modéré par un prestataire de clinique qualifié, deux brèves visites individuelles d'entretien motivationnel avec leur prestataire de clinique et quatre appels téléphoniques de suivi avec le coordinateur du projet ou un diététicien agréé. Les comportements et attitudes parentaux, les habitudes alimentaires et d'activité de la famille et le poids des enfants seront évalués au départ, à la fin de l'intervention et six mois après l'intervention. Les changements dans les évaluations seront comparés entre les groupes de traitement et de contrôle. Les changements dans les attitudes et les perceptions des prestataires et des parents concernant cette approche de traitement, l'adhésion au programme et les estimations du temps associé seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de ce projet sont : 1) d'établir un programme d'intervention sur le surpoids infantile basé sur les soins primaires et par l'intermédiaire des parents, basé sur le modèle de soins chroniques dans le cadre des soins primaires, 2) d'explorer l'efficacité de cette intervention pour améliorer le statut pondéral des enfants, 3) examiner l'acceptabilité et la faisabilité de l'approche auprès des prestataires de soins primaires et des parents. Les prestataires de la clinique et le personnel de l'étude seront formés à l'utilisation de brefs entretiens motivationnels (EM bref) pour les visites et les appels téléphoniques. Le protocole de prévention de l'obésité en 15 minutes de l'American Academy of Pediatrics sera utilisé pour les visites individuelles tandis que le NIH We Can! le programme et le matériel seront utilisés pour les visites de groupe. Les parents du groupe témoin recevront le We Can! Manuel des parents et soins habituels. L'intervention est conçue pour faciliter la communication efficace de conseils sur le changement de comportement, la nutrition et l'activité physique aux parents. Le partenariat des fournisseurs de soins primaires avec les parents et l'utilisation de techniques d'intervention brèves et de visites de groupe peuvent constituer une approche pratique. Si elle s'avère efficace, cette approche peut servir de modèle exportable à d'autres pratiques de soins primaires et atteindra une grande partie de la population et aura des effets considérables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, États-Unis, 37614
        • East Tennessee State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 11 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC >= 85e centile
  • âge 5-11 ans
  • un parent ou un autre dispensateur de soins principal accepte de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • participation actuelle à un autre programme de gestion du poids par l'enfant ou le parent/soignant
  • présence d'un trouble psychiatrique/psychologique diagnostiqué chez le parent ou l'enfant
  • présence d'une affection sous-jacente affectant l'état du poids
  • limitations actuelles de l'alimentation ou de l'activité physique
  • les parents qui n'ont pas accès au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Éducation des parents / conseils comportementaux
Les parents des enfants du groupe d'intervention seront invités à participer à quatre visites de groupe et deux visites individuelles avec leur fournisseur de soins primaires ainsi qu'à quatre appels téléphoniques de suivi avec le personnel de l'étude (coordonnateur de projet ou diététiste). Les prestataires et le personnel de l'étude seront formés à l'utilisation du NIH We Can! programme pour les visites de groupe et bref entretien de motivation pour les visites individuelles et les appels téléphoniques de suivi.
Comportemental: Éducation des parents / conseils comportementaux
Les prestataires et le personnel de l'étude seront formés à l'utilisation du NIH We Can! programme pour les visites de groupe et bref entretien de motivation pour les visites individuelles et les appels téléphoniques de suivi. La formation sera dispensée par le PI et les co-chercheurs en utilisant une combinaison de formats en ligne, d'auto-apprentissage et en face à face au total au moins / environ 8 heures. Au moins un membre de l'équipe de projet assistera à chaque visite de groupe. Plus précisément, le protocole de prévention de l'obésité en 15 minutes de l'American Academy of Pediatrics sera utilisé lors des visites individuelles. L'intervention est conçue pour se dérouler sur une période de 10 à 12 semaines dans le cabinet de soins primaires.
PLACEBO_COMPARATOR: Soins habituels
Les parents des enfants du groupe témoin recevront les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires ainsi qu'une copie du NIH We Can! Manuel des parents.
Comportemental: Soins habituels
Les parents des enfants du groupe témoin recevront les soins habituels de leur fournisseur de soins primaires ainsi qu'une copie du NIH We Can! Manuel des parents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
centile de l'indice de masse corporelle de l'enfant
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Rapport parental sur les connaissances, les attitudes, les perceptions, les intentions et les comportements liés à l'alimentation et à l'activité physique
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Connaissances, attitudes et pratiques des fournisseurs de soins de santé liées à la gestion de l'obésité infantile
Délai: 6-12 mois
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

East Tennessee State University

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R15HD054950-01A2 REVISED
  • 1R15HD054950-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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