Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primary Care Child Lihavuus Interventio Kohdennettu vanhemmille

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: East Tennessee State University
Lasten ylipainosta on tullut yksi tämän päivän tärkeimmistä kansanterveysongelmista. Sitoutuneella ja ammattitaitoisella vanhemmuudella, joka mallintaa, arvostaa ja kannustaa terveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysisesti aktiivisia elämäntapoja, voi olla keskeinen rooli lapsuuden ylipainon ehkäisyssä ja vähentämisessä. Perusterveydenhuollon tarjoajilla on hyvät mahdollisuudet puuttua lasten ja heidän vanhempiensa kanssa, mutta he kohtaavat monia esteitä lasten ylipainon käsittelyssä. Lasten ylipainon hoitoon ehdotetaan perusterveydenhuollon lähestymistapaa, joka helpottaa vanhempien aktiivista osallistumista ja itsetehokkuutta edistämään lastensa terveellisiä ruokailutottumuksia ja fyysistä aktiivisuutta. Testaamme seuraavia hypoteeseja: Hypoteesi I (ensisijainen hypoteesi): Interventioryhmään määrättyjen lasten painontila paranee enemmän (painoindeksin prosenttipisteellä mitattuna) kuin kontrolliryhmän lasten. Hypoteesi II: Interventioryhmään nimetyt perusterveydenhuollon tarjoajat parantavat enemmän osaamistaan ​​lasten ylipainon hoidossa kuin kontrolliryhmän tarjoajat. Hypoteesi III: Intervention jälkeen interventioryhmän vanhemmilla on enemmän osallistumista ja itsetehokkuutta lastensa terveen painon edistämiseen kuin kontrolliryhmän vanhemmat. Hypoteesi IV: Verrokkiryhmään verrattuna interventioryhmä parantaa enemmän perheen ruokavaliota ja syömistä, fyysistä aktiivisuutta sekä vanhempien asennetta ja uskomuksia. Kahdeksankymmentä 5-11-vuotiasta ylipainoista tai lihavaa lasta rekrytoidaan kahdesta lastenklinikasta ja kahdesta perheklinikasta Etelä-Apalachiasta. Lapset jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin klinikan kuuluvuuden perusteella. Interventioryhmän lasten vanhemmat osallistuvat neljään klinikkapohjaiseen ryhmäistuntoon käyttämällä NIH We Can! Koulutetun klinikan palveluntarjoajan ohjaama opetussuunnitelma, kaksi yksittäistä lyhyttä motivoivaa haastattelukäyntiä klinikan tarjoajan kanssa ja neljä jatkopuhelua projektin koordinaattorin tai rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa. Vanhemmuuden käyttäytymistä ja asenteita, perheen ruokailu- ja toimintatottumuksia sekä lasten painotilaa arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen päätyttyä ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Arvioiden muutoksia verrataan hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Muutoksia palveluntarjoajan ja vanhempien asenteissa ja käsityksissä tästä hoitomenetelmästä, ohjelman noudattamisesta ja arvioista siihen liittyvästä ajasta mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin erityistavoitteet ovat: 1) perustaa perusterveydenhuoltoon perustuva ja vanhempien välittämä lasten ylipainon interventio-ohjelma, joka perustuu kroonisen hoitomalliin perusterveydenhuollossa, 2) tutkia tämän toimenpiteen tehokkuutta lapsen painotilan parantamisessa. lapset, 3) tutkia lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta perusterveydenhuollon tarjoajien ja vanhempien keskuudessa. Klinikan tarjoajat ja tutkimushenkilöstö koulutetaan käyttämään lyhyttä motivoivaa haastattelua (lyhyt MI) käynneissä ja puheluissa. American Academy of Pediatrics 15-Minute Obesity Prevention Protocol -pöytäkirjaa käytetään yksittäisissä vierailuissa, kun NIH We Can! ryhmävierailuissa käytetään opetussuunnitelmaa ja materiaaleja. Vertailuryhmän vanhemmat saavat Voimme! Vanhemman käsikirja ja tavallinen hoito. Interventio on suunniteltu helpottamaan käyttäytymisen muutosta, ravintoa ja fyysistä aktiivisuutta koskevien neuvojen tehokasta kommunikointia vanhemmille. Perusterveydenhuollon tarjoajien kumppanuus vanhempien kanssa sekä lyhyiden interventiotekniikoiden ja ryhmävierailujen käyttö voi olla käytännöllinen lähestymistapa. Jos tämä lähestymistapa osoittautuu tehokkaaksi, se voi toimia vientimallina muihin perusterveydenhuollon käytäntöihin ja saavuttaa suuren osan väestöstä ja sillä on kauaskantoisia vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37614
        • East Tennessee State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI >= 85 prosenttipiste
  • ikä 5-11 vuotta
  • yksi vanhempi tai muu perusterveydenhuollon tarjoaja suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsen tai vanhemman/hoitajan nykyinen osallistuminen toiseen painonhallintaohjelmaan
  • vanhemmalla tai lapsella diagnosoidun psykiatrisen/psykologisen häiriön esiintyminen
  • painotilaan vaikuttavan perussairauden esiintyminen
  • nykyiset ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
  • vanhemmat, joilla ei ole puhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vanhempien koulutus / käyttäytymisneuvonta
Interventioryhmän lasten vanhemmat kutsutaan osallistumaan neljään ryhmäkäyntiin ja kahteen yksittäiseen käyntiin perusterveydenhuollon tarjoajan luona sekä neljään jatkopuheluun tutkimushenkilöstön (projektikoordinaattori tai rekisteröity ravitsemusterapeutti) kanssa. Palveluntarjoajat ja tutkimushenkilöstö koulutetaan käyttämään NIH We Can! ryhmävierailujen opetussuunnitelma ja lyhyt motivoiva haastattelu yksittäisiä vierailuja ja jatkopuheluita varten.
Palveluntarjoajat ja tutkimushenkilöstö koulutetaan käyttämään NIH We Can! ryhmävierailujen opetussuunnitelma ja lyhyt motivoiva haastattelu yksittäisiä vierailuja ja jatkopuheluita varten. PI ja yhteistutkijat järjestävät koulutuksen verkko-, itseopiskelu- ja kasvokkain tapahtuvan yhdistelmän avulla, yhteensä vähintään/noin 8 tuntia. Jokaiselle ryhmävierailulle osallistuu vähintään yksi projektiryhmän jäsen. Erityisesti American Academy of Pediatrics 15-minute Obesity Prevention Protocol -protokollaa hyödynnetään yksittäisillä vierailuilla. Interventio on suunniteltu tapahtuvaksi 10-12 viikon ajan perusterveydenhuollon toimistossa.
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän lasten vanhemmat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan sekä kopion NIH We Can! Vanhemman käsikirja.
Kontrolliryhmän lasten vanhemmat saavat tavallista hoitoa perusterveydenhuollon tarjoajaltaan sekä kopion NIH We Can! Vanhemman käsikirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lapsen painoindeksin prosenttipiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhemman raportti syömiseen ja fyysiseen toimintaan liittyvistä tiedoista, asenteista, havainnoista, aikomuksista ja käyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarjoajien tiedot, asenteet ja käytännöt liittyvät lasten liikalihavuuden hallintaan
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 20. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R15HD054950-01A2 REVISED
  • 1R15HD054950-01A2 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa