Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátásban a gyermekek elhízása elleni beavatkozás a szülők megcélzása érdekében

2015. november 23. frissítette: East Tennessee State University
A gyermekek túlsúlya napjaink egyik legfontosabb közegészségügyi problémája lett. Az egészséges táplálkozási szokásokat és a fizikailag aktív életmódot modellező, értékelő és ösztönző elkötelezett és szakképzett szülői nevelés kulcsszerepet játszhat a gyermekkori túlsúly megelőzésében és csökkentésében. Az alapellátást nyújtó szolgáltatók jó helyzetben vannak ahhoz, hogy beavatkozzanak a gyerekekkel és szüleikkel, de számos akadállyal szembesülnek a túlsúlyos gyermekek kezelésében. A gyermekek túlsúlyos kezelésének megközelítése javasolt az alapellátásban, hogy elősegítse a szülők aktív részvételét és önhatékonyságát gyermekeik egészséges táplálkozási szokásainak és fizikai aktivitásának elősegítésében. A következő hipotéziseket fogjuk tesztelni: I. hipotézis (elsődleges hipotézis): Az intervenciós csoportba besorolt ​​gyerekek súlya jobban fog javulni (BMI százalékponttal mérve), mint a kontrollcsoportba tartozó gyermekek. II. hipotézis: Az intervenciós csoportba rendelt alapellátást nyújtók jobban fejlesztik kompetenciájukat a túlsúlyos gyermekek kezelésében, mint a kontrollcsoportba tartozók. III. hipotézis: A beavatkozást követően az intervenciós csoportba tartozó szülők nagyobb mértékben fognak részt venni és önhatékonyabbak lesznek gyermekeik egészséges testsúlyának elősegítésében, mint a kontrollcsoportban lévő szülők. IV. hipotézis: A kontrollcsoporthoz képest az intervenciós csoport jobban fog javulni a családi étrendben és étkezésben, a fizikai aktivitásban, valamint a szülői attitűdben és meggyőződésben. Nyolcvan, 5-11 éves túlsúlyos vagy elhízott gyermeket két gyermekgyógyászati ​​és két családi klinikáról vesznek fel az Appalachia déli részén. A gyermekeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós és kontrollcsoportokba a klinikai hovatartozás alapján. Az intervenciós csoportba tartozó gyermekek szülei négy klinikai csoportos foglalkozáson vesznek részt a NIH We Can! egy képzett klinikai szolgáltató által moderált tananyag, két egyéni rövid motivációs interjú látogatás a klinika szolgáltatójával, és négy további telefonhívás a projekt koordinátorával vagy regisztrált dietetikussal. A szülői magatartást és attitűdöket, valamint a családi étkezési és tevékenységi szokásokat, valamint a gyermekek súlyának állapotát felmérik az alapvonalon, a beavatkozás befejezésekor és hat hónappal a beavatkozás után. Az értékelésekben bekövetkezett változásokat összehasonlítják a kezelési és a kontrollcsoportok között. Mérni fogják a szolgáltatók és a szülők hozzáállásában és felfogásában bekövetkezett változásokat ezzel a kezelési megközelítéssel, a program betartásával és a kapcsolódó idő becsült értékeivel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a projektnek a konkrét céljai a következők: 1) egy alapellátáson alapuló és szülő által közvetített gyermekkori túlsúlyos intervenciós program létrehozása a krónikus gondozási modell alapján az alapellátásban, 2) feltárja ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a testsúly állapotának javításában. gyermekek, 3) megvizsgálni a megközelítés elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az alapellátást nyújtók és a szülők körében. A klinikai szolgáltatókat és a vizsgálati személyzetet kiképezik a rövid motivációs interjú (rövid MI) használatára a látogatások és telefonhívások során. Az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia 15 perces elhízás megelőzési protokollját fogják használni az egyéni látogatásokhoz, míg az NIH We Can! csoportos látogatásokhoz tananyagot és tananyagot használnak fel. A kontrollcsoportba tartozó szülők a Tudjuk! Szülői kézikönyv és szokásos gondozás. A beavatkozás célja, hogy elősegítse a viselkedésmódosítással, táplálkozással és fizikai aktivitással kapcsolatos tanácsok hatékony kommunikációját a szülők felé. Gyakorlati megközelítés lehet az alapellátást nyújtó szolgáltatók és a szülők partnersége, valamint a rövid beavatkozási technikák és a csoportos látogatások alkalmazása. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, ez a megközelítés exportálható modellként szolgálhat más alapellátási gyakorlatokhoz, és a lakosság nagy részét eléri, és messzemenő hatásai lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37614
        • East Tennessee State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >= 85. percentilis
  • életkor 5-11 év
  • az egyik szülő vagy más alapellátást nyújtó vállalja, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • gyermek vagy szülő/gondozó jelenlegi részvétele egy másik testsúlykontroll programban
  • diagnosztizált pszichiátriai/pszichológiai rendellenesség jelenléte a szülőben vagy a gyermekben
  • a súlyállapotot befolyásoló alapbetegség jelenléte
  • jelenlegi táplálkozási vagy fizikai aktivitási korlátozások
  • olyan szülők, akik nem rendelkeznek telefon-elérhetőséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szülők oktatása / magatartási tanácsadás
Az intervenciós csoportba tartozó gyermekek szülei négy csoportos látogatáson és két egyéni látogatáson vesznek részt az alapellátást biztosító szolgáltatójuknál, valamint négy további telefonhíváson a vizsgálati személyzettel (projektkoordinátorral vagy regisztrált dietetikussal). A szolgáltatók és a tanulmányozók képzésben részesülnek a NIH We Can! tananyag csoportos látogatásokhoz és rövid motivációs interjúk egyéni látogatásokhoz és további telefonhívásokhoz.
A szolgáltatók és a tanulmányozók képzésben részesülnek a NIH We Can! tananyag csoportos látogatásokhoz és rövid motivációs interjúk egyéni látogatásokhoz és további telefonhívásokhoz. A képzést a PI és a társkutatók tartják online, önálló tanulási és személyes formátumok kombinációjával, összesen legalább/körülbelül 8 órán keresztül. Minden csoportlátogatáson legalább egy projektcsapat vesz részt. Az egyéni látogatások során konkrétan az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia 15 perces elhízás-megelőzési protokollját fogják alkalmazni. A beavatkozást 10-12 hetes időtartamra tervezték az alapellátási rendelőben.
PLACEBO_COMPARATOR: Szokásos Gondozás
A kontrollcsoportba tartozó gyermekek szülei a szokásos ellátásban részesülnek az alapellátást nyújtó szolgáltatótól, valamint a NIH We Can! Szülői kézikönyv.
A kontrollcsoportba tartozó gyermekek szülei a szokásos ellátásban részesülnek az alapellátást nyújtó szolgáltatótól, valamint a NIH We Can! Szülői kézikönyv.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyermek testtömegindex százalékos
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülői beszámoló az étkezéssel és fizikai aktivitással kapcsolatos ismeretekről, attitűdökről, észlelésekről, szándékokról és viselkedésekről
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az egészségügyi szolgáltatók ismeretei, attitűdjei és gyakorlatai a gyermekelhízás kezelésével kapcsolatban
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R15HD054950-01A2 REVISED
  • 1R15HD054950-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel