Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная медико-санитарная помощь по борьбе с детским ожирением, ориентированная на родителей

23 ноября 2015 г. обновлено: East Tennessee State University
Избыточный вес у детей стал сегодня одной из самых важных проблем общественного здравоохранения. Вовлеченные и квалифицированные родители, которые моделируют, ценят и поощряют привычки здорового питания и физически активный образ жизни, могут сыграть ключевую роль в предотвращении и снижении избыточного веса у детей. Поставщики первичной медико-санитарной помощи имеют хорошие возможности для оказания помощи детям и их родителям, но сталкиваются со многими препятствиями в решении проблемы избыточного веса у детей. Подход к лечению детей с избыточным весом предлагается для учреждений первичной медико-санитарной помощи, чтобы способствовать активному участию и самоэффективности родителей в пропаганде здорового питания и физической активности для своих детей. Мы проверим следующие гипотезы: Гипотеза I (первичная гипотеза): Дети, включенные в группу вмешательства, улучшится больше в весовом статусе (измеряемом процентилем ИМТ), чем дети в контрольной группе. Гипотеза II: Поставщики первичной медико-санитарной помощи, приписанные к группе вмешательства, улучшат свою компетентность в решении проблемы избыточного веса у детей в большей степени, чем поставщики в контрольной группе. Гипотеза III: после вмешательства родители в группе вмешательства будут более вовлечены и самоэффективны в пропаганде здорового веса своих детей, чем родители в контрольной группе. Гипотеза IV: По сравнению с контрольной группой, группа вмешательства улучшит семейный рацион и питание, поведение в отношении физической активности, а также родительское отношение и убеждения. Восемьдесят детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет с избыточным весом или ожирением будут набраны из двух педиатрических и двух семейных клиник в южных Аппалачах. Дети будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы в зависимости от принадлежности к клинике. Родители детей из группы вмешательства примут участие в четырех групповых занятиях в клинике с использованием программы NIH We Can! учебная программа, модерируемая обученным поставщиком клиник, два индивидуальных кратких мотивационных визита для интервью с их поставщиком клиники и четыре последующих телефонных звонка с координатором проекта или зарегистрированным диетологом. Поведение и отношение родителей, семейные привычки в еде и активности, а также весовой статус детей будут оцениваться на исходном уровне, по завершении вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства. Изменения в оценках будут сравниваться между лечебной и контрольной группами. Будут измеряться изменения в отношении и восприятии медицинских работников и родителей в отношении этого подхода к лечению, приверженности программе и оценках связанного с этим времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретные цели этого проекта заключаются в следующем: 1) разработать программу вмешательства с избыточной массой тела у детей на основе первичной медико-санитарной помощи и при посредничестве родителей на основе модели хронической помощи в условиях первичной медико-санитарной помощи, 2) изучить эффективность этого вмешательства в улучшении состояния веса детей. детей, 3) изучить приемлемость и осуществимость подхода среди поставщиков первичной медико-санитарной помощи и родителей. Поставщики клиник и исследовательский персонал будут обучены использованию кратких мотивационных интервью (кратких МИ) для посещений и телефонных звонков. 15-минутный протокол профилактики ожирения Американской академии педиатрии будет использоваться для индивидуальных посещений, в то время как NIH We Can! учебная программа и материалы будут использоваться для групповых посещений. Родители в контрольной группе получат We Can! Справочник для родителей и обычный уход. Мероприятие предназначено для облегчения эффективной передачи советов по изменению поведения, питания и физической активности родителям. Практическим подходом может быть партнерство поставщиков первичной медико-санитарной помощи с родителями и использование методов кратковременного вмешательства и групповых посещений. Если будет доказана эффективность, этот подход может служить моделью, которую можно экспортировать в другие практики первичной медико-санитарной помощи, охватит большую часть населения и будет иметь далеко идущие последствия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ >= 85-й процентиль
  • возраст 5-11 лет
  • один из родителей или другой основной опекун соглашается участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • текущее участие ребенка или родителя/опекуна в другой программе контроля веса
  • наличие диагностированного психического/психологического расстройства у родителя или ребенка
  • наличие основного состояния, влияющего на статус веса
  • текущие ограничения в питании или физической активности
  • родители, у которых нет доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение родителей / поведенческое консультирование
Родителям детей в группе вмешательства будет предложено принять участие в четырех групповых посещениях и двух индивидуальных посещениях со своим лечащим врачом, а также в четырех последующих телефонных звонках с персоналом исследования (координатором проекта или зарегистрированным диетологом). Поставщики и исследовательский персонал будут обучены использованию NIH We Can! учебная программа для групповых посещений и краткое мотивационное интервью для индивидуальных посещений и последующих телефонных звонков.
Поставщики и исследовательский персонал будут обучены использованию NIH We Can! учебная программа для групповых посещений и краткое мотивационное интервью для индивидуальных посещений и последующих телефонных звонков. Обучение будет проводиться PI и соисследователями с использованием комбинации форматов онлайн, самообучения и очного обучения в общей сложности не менее/приблизительно 8 часов. По крайней мере, один член команды проекта будет присутствовать на каждом групповом посещении. В частности, во время индивидуальных посещений будет использоваться 15-минутный протокол профилактики ожирения Американской академии педиатрии. Вмешательство рассчитано на период 10-12 недель в кабинете первичной медико-санитарной помощи.
PLACEBO_COMPARATOR: Обычный уход
Родители детей в контрольной группе будут получать обычную помощь от своего лечащего врача, а также копию NIH We Can! Справочник для родителей.
Родители детей в контрольной группе будут получать обычную помощь от своего лечащего врача, а также копию NIH We Can! Справочник для родителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процентиль индекса массы тела ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Родительский отчет о знаниях, отношении, восприятии, намерениях и поведении, связанных с едой и физической активностью
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Знания, отношение и практика медицинских работников, связанные с ведением детского ожирения
Временное ограничение: 6-12 месяцев
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karen E Schetzina, MD, MPH, East Tennessee State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R15HD054950-01A2 REVISED
  • 1R15HD054950-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться