- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01732185
선천성 낭성 선종양 기형의 유전적 및 분자적 이상 (MAKP)
2025년 9월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 연구의 목적은 CCAM 발생과 관련된 유전적 이상 및 분자 경로를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 폐기형은 정상 폐와 국소 폐 기형이 같은 개체에 공존하는 희귀질환이다.
이러한 기형 중에서 선천성 낭포성 선종양 기형(CCAM)이 가장 중요한 그룹을 나타내며 추정 발병률은 1/11,000에서 1/35,000 출생 사이입니다.
이러한 폐 기형으로 이어지는 정확한 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트는 CCAM 발생과 관련된 주요 유전 및/또는 분자 메커니즘을 식별하는 것을 목표로 합니다.
CCAM은 출생 후 수술 절제 중에 수집됩니다.
부모의 동의가 필요합니다.
기형에 대한 표준화된 조직학적 설명이 각 샘플에 대해 수행됩니다.
기형 주변의 정상적인 폐 조직이 대조군으로 간주됩니다.
기형은 레이저 미세해부 후 프로테옴과 전사체에 의해 체계적인 방식으로 분석됩니다.
체세포 유전적 이상도 체계적으로 찾을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Necker-Enfants Malades Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 8세 미만 어린이
- 선천성 폐 기형에 대한 흉부 수술
- 부모의 서면 동의
제외 기준:
- 어린이 > 8세
- 기형의 이전 감염
- 부모의 반박
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 인내심 있는
선천성 낭성 아데노마타토이드 기형
|
혈액 및 조직학적 샘플은 포함 당일에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mRNA 발현
기간: 0일에
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전사체 분석
|
0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단백질 발현
기간: 0일에
|
단백질 발현
|
0일에
|
|
체세포 유전 이상
기간: 0일에
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CGH 배열
|
0일에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Delacourt, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lezmi G, Vibhushan S, Bevilaqua C, Crapart N, Cagnard N, Khen-Dunlop N, Boyle-Freyssaut C, Hadchouel A, Delacourt C. Congenital cystic adenomatoid malformations of the lung: an epithelial transcriptomic approach. Respir Res. 2020 Feb 4;21(1):43. doi: 10.1186/s12931-020-1306-5.
- Kotecha S, Barbato A, Bush A, Claus F, Davenport M, Delacourt C, Deprest J, Eber E, Frenckner B, Greenough A, Nicholson AG, Anton-Pacheco JL, Midulla F. Antenatal and postnatal management of congenital cystic adenomatoid malformation. Paediatr Respir Rev. 2012 Sep;13(3):162-70; quiz 170-1. doi: 10.1016/j.prrv.2012.01.002. Epub 2012 Apr 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P100510
- 2012-A00538-35 (레지스트리 식별자: ID-RCB)
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