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Genetische und molekulare Anomalien bei angeborenen zystischen adenomatoiden Fehlbildungen (MAKP)

30. April 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Das Ziel dieser Studie ist es, genetische Anomalien und molekulare Signalwege zu identifizieren, die mit dem Auftreten von CCAM verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angeborene Lungenfehlbildungen sind seltene Erkrankungen, die durch die Koexistenz einer normalen Lungenfehlbildung und einer lokalisierten Lungenfehlbildung bei ein und demselben Individuum gekennzeichnet sind. Unter diesen Fehlbildungen stellen kongenitale zystische adenomatoide Malformationen (CCAM) mit einer geschätzten Inzidenz zwischen 1/11.000 und 1/35.000 Geburten die wichtigste Gruppe dar. Die genauen Mechanismen, die zu diesen Lungenfehlbildungen führen, sind noch weitgehend unverstanden. Dieses Projekt zielt darauf ab, genetische und/oder molekulare Schlüsselmechanismen zu identifizieren, die mit dem Auftreten von CCAM verbunden sind. CCAMs werden während der postnatalen chirurgischen Resektion gesammelt. Die Zustimmung der Eltern ist erforderlich. Für jede Probe wird eine standardisierte histologische Beschreibung von Fehlbildungen durchgeführt. Als Kontrolle wird normales Lungengewebe an der Peripherie der Fehlbildung angesehen. Fehlbildungen werden systematisch durch Proteom und Transkriptom nach Lasermikrodissektion analysiert. Auch somatische genetische Anomalien werden systematisch gesucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder < 8 Jahre
  • Thoraxchirurgie bei angeborener Lungenfehlbildung
  • Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder > 8 Jahre
  • Frühere Infektion der Fehlbildung
  • Elterliche Widerlegung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Geduldig
Angeborene zystische adenomatoide Fehlbildungen
Genetisch: Geduldig
Am Tag der Aufnahme werden Blut- und histologische Proben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mRNA-Expression
Zeitfenster: am Tag 0
Transkriptomische Analyse
am Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinexpression
Zeitfenster: am Tag 0
Proteomischer Ausdruck
am Tag 0
Somatische genetische Anomalien
Zeitfenster: am Tag 0
CGH-Array
am Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe Delacourt, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P100510
  • 2012-A00538-35 (REGISTRIERUNG: ID-RCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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