Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетические и молекулярные аномалии при врожденных кистозно-аденоматоидных пороках развития (MAKP)

1 сентября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Целью этого исследования является выявление генетических аномалий и молекулярных путей, связанных с возникновением CCAM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врожденные пороки развития легких представляют собой редкие заболевания, характеризующиеся сосуществованием у одного и того же человека нормальных легких и локализованных пороков развития легких. Среди этих пороков развития врожденные кистозно-аденоматоидные пороки развития (CCAM) представляют собой наиболее важную группу с расчетной частотой от 1/11 000 до 1/35 000 новорожденных. Точные механизмы, приводящие к этим порокам развития легких, остаются плохо изученными. Этот проект направлен на выявление ключевых генетических и/или молекулярных механизмов, связанных с возникновением CCAM. CCAM собирают во время послеродовой хирургической резекции. Требуется согласие родителей. Для каждого образца проводится стандартизированное гистологическое описание пороков развития. Нормальная легочная ткань на периферии мальформации рассматривается как контроль. Пороки развития будут систематически анализироваться с помощью протеома и транскриптома после лазерной микродиссекции. Соматические генетические аномалии также будут систематически выявляться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети < 8 лет
  • Торакальная хирургия врожденных пороков развития легких
  • Письменное согласие родителей

Критерий исключения:

  • Дети > 8 лет
  • Предшествующая инфекция порока развития
  • Родительский опровержение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент
врожденные кистозные аденоматоидные пороки развития пороков развития
Генетический: Пациент
Кровь и гистологические образцы будут сделаны в день включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
экспрессия мРНК
Временное ограничение: в День 0
Транскриптомный анализ
в День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выражение белка
Временное ограничение: в День 0
Протеомное выражение
в День 0
Соматические генетические аномалии
Временное ограничение: в День 0
Массив CGH
в День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Unité de Recherche Clinique Necker Cochin, France

Следователи

  • Главный следователь: Christophe Delacourt, MD, PhD, Necker-Enfants Malades Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P100510
  • 2012-A00538-35 (Идентификатор реестра: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться