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先天性囊性腺瘤样畸形的遗传和分子异常 (MAKP)

2021年4月30日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是确定与 CCAM 的发生相关的遗传异常和分子途径。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

先天性肺畸形是一种罕见病，其特点是同一个体同时存在正常肺部和局限性肺部畸形。 在这些畸形中，先天性囊性腺瘤样畸形 (CCAM) 代表了最重要的一组，估计出生率在 1/11 000 到 1/35 000 之间。 导致这些肺畸形的确切机制仍然知之甚少。 该项目旨在确定与 CCAM 发生相关的关键遗传和/或分子机制。 CCAMs 是在产后手术切除期间收集的。 需要父母同意。 对每个样本进行标准化的畸形组织学描述。 畸形周围的正常肺组织被视为对照。 激光显微切割后，将通过蛋白质组和转录组系统地分析畸形。 还将系统地寻找体细胞遗传异常。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Paris、法国、75015
        • Necker-Enfants Malades Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 8年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 8 岁以下儿童
  • 先天性肺畸形的胸外科手术
  • 家长书面同意

排除标准：

  • 儿童 > 8 岁
  • 以前感染过畸形
  • 父母的反驳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础_科学
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：病人
先天性囊性腺瘤样畸形
遗传的：病人
血液和组织学样本将在纳入当天进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
mRNA表达
大体时间：在第 0 天
转录组学分析
在第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蛋白表达
大体时间：在第 0 天
蛋白质组表达
在第 0 天
体细胞遗传异常
大体时间：在第 0 天
CGH阵列
在第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Christophe Delacourt, MD, PhD、Necker-Enfants Malades Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年10月11日

初级完成 (实际的)

2015年10月11日

研究完成 (实际的)

2015年10月11日

研究注册日期

首次提交

2012年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月19日

首次发布 (估计)

2012年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P100510
  • 2012-A00538-35 (注册表：ID-RCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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