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칼슘+비타민D 보충이 청소년기 산모와 영아의 뼈 건강에 미치는 영향

2012년 11월 21일 업데이트: Flavia Fioruci Bezerra, Universidade Federal do Rio de Janeiro

청소년기 산모의 임신 중 칼슘+비타민D 보충: 산모 및 영아의 골량, 칼슘 및 골대사, 모유 조성에 미치는 영향

임신과 수유기는 칼슘이 많이 필요한 시기입니다. 엄마의 칼슘 섭취 부족과 비타민 D 부족은 특히 청소년기 엄마의 태아 및 신생아 성장과 엄마의 골량에 악영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 임신 중 칼슘과 비타민 D 보충이 습관적으로 칼슘과 비타민 D가 낮은 수유 중인 청소년 산모의 골량, 태아 성장 및 신생아 골량에 미치는 영향을 평가할 것을 제안합니다. 산모는 무작위로 임신 중기부터 분만까지 매일 칼슘(600mg)과 비타민 D3(200IU) 보충제 또는 위약을 받도록 배정됩니다. 태아 성장 매개변수는 임신 중기 및 후기에 표준 초음파 기술로 평가됩니다. 산모의 골질량은 산후 2개월 및 5개월과 이유 후 6개월에 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 평가됩니다. 유아 골량은 산후 2개월에 DXA에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 13-19세
  • 임신 23~29주 사이
  • 원초적인
  • 단일 태아를 안고
  • 독점적으로 또는 주로 모유 수유하려는 의도

제외 기준:

  • 만성 건강 문제
  • 흡연자
  • 표준 산전 관리 중에 제공되는 철분 보충제를 제외한 영양 보충제 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
비활성 알약(미정질 셀룰로오스 및 옥수수 전분)을 매일 복용
활성 비교기: 칼슘 플러스 비타민 D
칼슘 600mg과 비타민 D 200 IU를 매일 섭취
건강 보조 식품: 칼슘 플러스 비타민 D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보충 그룹과 위약 그룹 간의 산후 모체 뼈 질량 변화의 차이
기간: 산후 2, 5, 12개월
산후 2, 5, 12개월
보충 그룹과 위약 그룹 간의 태아 성장 및 유아 골량의 차이
기간: 임신 2기 및 3기 및 산후 2개월
임신 2기 및 3기 및 산후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보충 그룹과 위약 그룹 간의 뼈 및 칼슘 관련 호르몬 변화와 비타민 D 상태의 차이
기간: 임신 2기 및 3기 및 산후 2, 5, 12개월
임신 2기 및 3기 및 산후 2, 5, 12개월
보충군과 위약군 간의 모유 구성(영양소 및 호르몬)의 차이
기간: 산후 2개월
산후 2개월
비타민 D 수용체(VDR) 다형성에 따른 산모의 뼈 상태 차이
기간: 산후 2, 5, 12개월
산후 2, 5, 12개월
보충 그룹과 위약 그룹 간의 영아 체성분 차이
기간: 산후 2개월
산후 2개월
보충 그룹과 위약 그룹 간의 산후 모체 구성 변화의 차이
기간: 산후 2, 5, 12개월
산후 2, 5, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

협력자

Rio de Janeiro State University

수사관

  • 수석 연구원: Flavia F Bezerra, DSc, Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Brazil
  • 연구 책임자: Carmen M Donangelo, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 0002.0361.000-09
  • CNPq (기타 보조금/기금 번호: CNPq480010/2007-2)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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