Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок кальция и витамина D на здоровье костей матери-подростка и ребенка

21 ноября 2012 г. обновлено: Flavia Fioruci Bezerra, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Добавка кальция плюс витамин D во время беременности матерями-подростками: влияние на костную массу матери и ребенка, метаболизм кальция и костей и состав грудного молока

Беременность и лактация – периоды повышенной потребности в кальции. Недостаточное потребление кальция матерью и недостаточность витамина D могут неблагоприятно влиять на рост плода и новорожденного, а также на костную массу матери, особенно у матерей-подростков. Исследователи предлагают оценить влияние добавок кальция и витамина D во время беременности на костную массу кормящих матерей-подростков с обычно низким содержанием кальция и витамина D, на рост плода и костную массу новорожденного. Матери случайным образом распределяются для получения ежедневной добавки кальция (600 мг) плюс витамин D3 (200 МЕ) или плацебо с середины беременности до родов. Параметры роста плода оценивают стандартными методами УЗИ на средних и поздних сроках гестации. Материнскую костную массу оценивают с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) через 2 и 5 месяцев после родов и через 6 месяцев после отъема. Костную массу младенцев оценивают с помощью DXA через 2 месяца после родов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 13-19 лет
  • между 23 и 29 неделями беременности
  • первородящий
  • вынашивание одного плода
  • намерение исключительно или преимущественно кормить грудью

Критерий исключения:

  • хронические проблемы со здоровьем
  • курильщики
  • пользователи пищевых добавок, за исключением добавок железа, предоставляемых во время стандартной дородовой помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Неактивные таблетки (микрокристаллическая целлюлоза и кукурузный крахмал), принимаемые ежедневно
Активный компаратор: Кальций плюс витамин D
600 мг кальция и 200 международных единиц (МЕ) витамина D ежедневно
Диетическая добавка: Кальций плюс витамин D

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в изменениях материнской костной массы после родов между группами, принимавшими добавки, и группами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 2, 5 и 12 месяцев после родов
2, 5 и 12 месяцев после родов
Различия в росте плода и костной массе младенцев между группами, принимавшими добавки, и группами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 2 и 3 триместр беременности и 2 месяца после родов
2 и 3 триместр беременности и 2 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в изменениях гормонов, связанных с костями и кальцием, и статусе витамина D между группами, принимавшими добавки, и группами плацебо.
Временное ограничение: 2 и 3 триместр беременности и 2, 5, 12 мес после родов
2 и 3 триместр беременности и 2, 5, 12 мес после родов
Различия в составе человеческого грудного молока (питательные вещества и гормоны) между группами, принимавшими добавки, и группами, получавшими плацебо
Временное ограничение: 2 месяца после родов
2 месяца после родов
Различия в состоянии материнской кости в зависимости от полиморфизма рецептора витамина D (VDR)
Временное ограничение: 2, 5 и 12 месяцев после родов
2, 5 и 12 месяцев после родов
Различия в составе тела младенцев между группами, принимавшими добавки, и группами, получавшими плацебо.
Временное ограничение: 2 месяца после родов
2 месяца после родов
Различия в изменениях состава материнского тела после родов между группами, принимавшими добавки, и группами плацебо.
Временное ограничение: 2, 5 и 12 месяцев после родов
2, 5 и 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Соавторы

Rio de Janeiro State University

Следователи

  • Главный следователь: Flavia F Bezerra, DSc, Universidade do Estado do Rio de Janeiro, Brazil
  • Директор по исследованиям: Carmen M Donangelo, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 0002.0361.000-09
  • CNPq (Другой номер гранта/финансирования: CNPq480010/2007-2)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кальций плюс витамин D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться